COOK Medical OASIS Mode D'emploi page 12

DEUTSCH
OASIS® EXTRAZELLULÄRE MATRIX
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Die OASIS® EXTRAZELLULÄRE MATRIX (ECM) ist ein
getrocknetes Blatt aus Dünndarmsubmukosa (SIS), das für das
Management von Teilhautwunden (nur aus Epidermis- und
Dermisschicht) und Vollhautwunden (sich auf das subkutane
Gewebe erstreckende Wunden) verwendet wird. Nach der
Applikation ermöglicht die natürliche Zusammensetzung
der SIS, dass die Heilungsmechanismen des Patienten im
Rahmen des Stoffwechsels von Zellen und extrazellulärer
Matrix Zellen und Kollagen ablagern. Normalerweise wächst
das SIS innerhalb einer Woche in das Gewebe ein, so dass
neues, remodelliertes Gewebe entsteht.1-3 Die Ergebnisse einer
randomisierten kontrollierten Studie zeigten, dass die mittlere
Häufigkeit der OASIS-Reapplikation 6,4 ± 1,4 Tage betrug,
und wiesen die klinische Wirksamkeit ohne unerwünschte
Ereignisse bei dieser Häufigkeit nach.3
VERWENDUNGSZWECK
Die OASIS ECM ist für das Management von Teil- und
Vollhautwunden indiziert. Sie ist für die Behandlung der
folgenden chronischen und akuten Wunden indiziert:
• Abschürfungen
• Chronische Gefäßgeschwüre
• Diabetische Geschwüre
• Druckgeschwüre
• Hautrisse
• Postoperative Hautwunden
• Risswunden
• Spenderstellen
• Venengeschwüre
• Verbrennungen (nur zweiten Grades)
Dieses Symbol bedeutet Folgendes:
ACHTUNG: Dieses Produkt ist zur Anwendung durch
ausgebildete Mediziner bestimmt.
Dieses Symbol bedeutet Folgendes: MR-sicher
Die OASIS ECM wird in sterilen Aufreißverpackungen geliefert
und ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
ZUSAMMENSETZUNG
Die OASIS ECM wird in einem Verfahren gewonnen, in
dem die natürliche Zusammensetzung der Matrixmoleküle
wie Kollagen (Typen I, III, IV, VI), Glycosaminoglycane
(Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat A und B, Heparin
und Heparansulfat), Glycoproteine (Fribronectin) und
Wachstumsfaktoren (FGF-2, TGF-β) erhalten bleibt.
KONTRAINDIKATIONEN
Die OASIS ECM wird aus Schweinegewebe hergestellt und darf
nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
aus Schweinen gewonnenes Material eingesetzt werden. Die
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