COOK Medical OASIS Mode D'emploi page 7

• Pokud byla OASIS ECM vystavena nesprávnému zacházení,
které mohlo způsobit její poškození nebo kontaminaci,
zlikvidujte ji.
• OASIS ECM se nesmí aplikovat, dokud není pod kontrolou
nadměrný exsudát, nadměrné krvácení, akutní otoky a
infekce.
• Nebyly provedeny žádné studie pro vyhodnocení účinnosti
OASIS ECM u pediatrických populací nebo u těhotných
pacientek.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Mohou nastat následující komplikace. Pokud se vyskytnou
některé z těchto stavů, musí být prostředek odstraněn.
• alergická reakce
• bolest
• infekce
• otok
• puchýře
• zánět (prvotní aplikace krytí rány může vést k
přechodnému mírnému lokalizovanému zánětu)
• zarudnutí
SKLADOVÁNÍ
OASIS ECM uchovávejte na čistém, suchém místě při pokojové
teplotě.
STERILIZACE
OASIS ECM je sterilizována ethylenoxidem.
NÁVOD K POUŽITÍ
POZNÁMKA: S matricí OASIS ECM vždy manipulujte
aseptickou technikou.
1. Připravte oblast rány standardními metodami péče, které
zajistí, že se do rány nedostane detrit a nekrotická tkáň. V
případě potřeby chirurgicky zbavte ložisko rány detritu a
ošetřete jej technikou standardní péče, aby bylo zajištěno,
že rána vykazuje granulační tkáň a okraje obsahují
životaschopnou tkáň.
2. Zastřihněte OASIS ECM na vhodnou velikost podle
velikosti oblasti rány a zajistěte, aby graft pokrýval celou
plochu rány a mírně přesahoval přes okraje rány. Pokud
je rána větší než jeden arch, můžete použít několik archů.
Sousedící archy se musí překrývat, aby byla zakrytá
celá rána.
3. OASIS ECM v suchém stavu přiložte na ránu. Hydratujte
prostředek sterilním fyziologickým roztokem nebo
Ringerovým roztokem s laktátem. Alternativně proveďte
hydrataci matrice OASIS ECM tak, že ji umístíte do misky
se sterilním fyziologickým roztokem nebo Ringerovým
roztokem s laktátem ještě před přiložením na ránu. Není
nutné provádět hydrataci déle než 1 minutu.
4. Ověřte, že OASIS ECM má takový přesah přes okraje rány,
který umožňuje náležité překrytí. Vyhlaďte OASIS ECM na
místě aplikace a přitom zajistěte, aby byl arch v kontaktu
s podložním ložiskem rány. Uživatel může graft zajistit
preferovanou metodou fixace.
5. Na matrici OASIS ECM aplikujte porézní, nepřilnavé krytí a
upevněte jej metodou podle vlastní volby.
7