Určené Použití; Bezpečnostní Opatření - COOK Medical OASIS Mode D'emploi

pouze epidermální a/nebo dermální vrstvu) i ran s plnou
tloušťkou (zasahujících subkutánní tkáň). Přirozené složení SIS
umožňuje, aby po její aplikaci hojivé mechanismy pacienta
ukládaly buňky a kolagen v průběhu metabolismu buněk
a extracelulární matrice. Obvykle do jednoho týdne tkáně
pacienta začlení SIS a výsledkem je nová, remodelovaná
tkáň.1-3 Z výsledků randomizované kontrolované studie
vyplývá, že průměrná frekvence opakované aplikace OASIS
byla 6,4 ± 1,4 dne, a výsledky studie prokázaly klinickou
účinnost při této frekvenci bez nežádoucích účinků.3
URČENÉ POUŽITÍ
Matrice OASIS ECM je určena k ošetření ran s částečnou i
plnou tloušťkou. Je indikována k léčbě následujících typů
chronických a akutních ran:
• abraze
• bércové vředy
• chronické cévní vředy
• dárcovská místa
• dekubity
• diabetické vředy
• pooperační dermální rány
• popáleniny (pouze druhý stupeň)
• porušení kůže
• tržné rány
Tento symbol má následující význam:
POZOR: Tento výrobek je určen k použití vyškolenými
zdravotníky.
Tento symbol má následující význam: Bezpečný při
vyšetření MRI (MR Safe)
Matrice OASIS ECM se dodává sterilní v odtrhovacích obalech
a je určena na jednorázové použití.
SLOŽENÍ
OASIS ECM se vyrábí v procesu, který zachovává přirozené
složení molekul matrice, mezi něž patří kolagen (typy I, III, IV,
VI), glykosaminoglykany (kyselina hyaluronová, chondroitin
sulfát A a B, heparin a heparan sulfát), glykoproteiny
(fibronektin) a růstové faktory (FGF-2, TGF-β).
KONTRAINDIKACE
Matrice OASIS ECM je vyrobena z materiálu prasečího původu
a nesmí se používat u pacientů se známou přecitlivělostí
na tento materiál. OASIS ECM není indikována k použití u
popálenin třetího stupně.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Neresterilizujte. Veškeré otevřené a nepoužité součásti
OASIS ECM zlikvidujte.
• OASIS ECM je sterilní, pokud je balení suché, neotevřené
a nepoškozené. Nepoužívejte, je-li utěsnění obalu
poškozené.
• OASIS ECM je nutné použít před datem exspirace.
4,5
6