Potenzielle Komplikationen; Anleitung Zum Gebrauch - COOK Medical OASIS Mode D'emploi

OASIS ECM ist nicht für die Behandlung von Verbrennungen
dritten Grades indiziert.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Nicht resterilisieren. Alle geöffneten und unbenutzten Teile
der OASIS ECM entsorgen.
• Die OASIS ECM ist steril, solange die Verpackung trocken,
ungeöffnet und unbeschädigt ist. Bei beschädigtem
Verpackungssiegel nicht verwenden.
• Die OASIS ECM muss vor dem Verfallsdatum verwendet
werden.
• Die OASIS ECM muss entsorgt werden, wenn durch
unsachgemäßen Umgang Schäden oder Kontaminationen
entstanden sein könnten.
• Die OASIS ECM sollte erst dann angewendet werden, wenn
übermäßiges Exsudat, Blutungen, akute Schwellungen und
Infektionen unter Kontrolle gebracht worden sind.
• Es wurden keine Studien zur Evaluierung der Wirkung
der OASIS ECM an pädiatrischen Populationen oder an
schwangeren Patientinnen durchgeführt.

POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN

Folgende Komplikationen sind möglich. Treten folgende
Zustände auf, sollte das Produkt entfernt werden.
• Allergische Reaktion
• Blasenbildung
• Entzündung (das erste Anlegen von Wundverbänden kann
mit einer vorübergehenden, leichten, lokalen Entzündung
einhergehen)
• Infektion
• Rötung
• Schmerzen
• Schwellung
LAGERUNG
Die OASIS ECM ist an einem sauberen, trockenen Ort bei
Raumtemperatur aufzubewahren.
STERILISATION
Die OASIS ECM wurde mit Ethylenoxid sterilisiert.

ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH

HINWEIS: Die OASIS ECM stets unter aseptischen Kautelen
handhaben.
1. Den Wundbereich anhand von Standardverfahren so
vorbereiten, dass in der Wunde keine Verschmutzungen
oder nekrotisches Gewebe zurückbleiben. Das
Wundbett bei Bedarf operativ ausschaben und mit
Standardverfahren behandeln, um sicherzustellen, dass
in der Wunde Granulationsgewebe vorhanden ist und die
Ränder lebensfähiges Gewebe aufweisen.
2. Die OASIS ECM der Größe des Wundbereichs
entsprechend anpassen und dabei darauf achten, dass
das Implantat den gesamten Wundbereich bedeckt
und leicht über die Wundränder hinausreicht. Ist die
Wunde größer als ein einzelnes Blatt, können mehrere
Blätter verwendet werden. Angrenzende Blätter sollten
überlappen, damit die gesamte Wunde abgedeckt wird.
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