COOK Medical OASIS Mode D'emploi page 16

Αυτό το σύμβολο σημαίνει το εξής: Ασφαλές σε
περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού
Το ECM OASIS παρέχεται στείρο, σε αποκολλούμενες
συσκευασίες και προορίζεται για μία χρήση.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ECM OASIS προέρχεται μέσω διαδικασίας που διατηρεί
τη φυσική σύνθεση των μορίων της θεμέλιας ουσίας
όπως κολλαγόνο (Τύποι Ι, III, IV, VI), γλυκοζαμινογλυκάνες
(υαλουρονικό οξύ, θειική χονδροϊτίνη Α και Β, ηπαρίνη και
θειική ηπαράνη), γλυκοπρωτεΐνες (ινονεκτίνη) και αυξητικοί
παράγοντες (FGF-2, TGF-β).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το ECM OASIS είναι χοίρειας προέλευσης και δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε υλικό
χοίρειας προέλευσης. Το ECM OASIS δεν ενδείκνυται για χρήση
σε εγκαύματα τρίτου βαθμού.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Μην επαναποστειρώνετε. Απορρίψτε όλα τα τμήματα
του ECM OASIS που έχουν ανοιχτεί και δεν έχουν
χρησιμοποιηθεί.
• Το ECM OASIS παραμένει στείρο εάν η συσκευασία του
παραμείνει στεγνή, δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί
ζημιά. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει παραβιαστεί η
σφράγιση της συσκευασίας του.
• Το ECM OASIS πρέπει να χρησιμοποιείται πριν από την
ημερομηνία λήξης.
• Απορρίψτε το ECM OASIS εάν, λόγω κακού χειρισμού,
προκλήθηκε πιθανή ζημιά ή μόλυνση.
• Το ECM OASIS δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται μέχρι να τεθεί
υπό έλεγχο τυχόν υπερβολική έκκριση, αιμορραγία, οξύ
οίδημα και λοίμωξη.
• Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της
απόδοσης του ECM OASIS σε παιδιατρικούς πληθυσμούς ή
σε εγκύους ασθενείς.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Οι ακόλουθες επιπλοκές είναι πιθανές. Εάν προκύψει κάποια
από αυτές τις συνθήκες, το προϊόν θα πρέπει να αφαιρεθεί.
• Αλλεργική αντίδραση
• Δημιουργία φυσαλίδων
• Ερυθρότητα
• Λοίμωξη
• Οίδημα
• Πόνος
• Φλεγμονή (Η εφαρμογή χειρουργικών επιθεμάτων για
πρώτη φορά μπορεί να συσχετίζεται με παροδική, ήπια,
εντοπισμένη φλεγμονή.)
ΦΥΛΑΞΗ
Φυλάσσετε το ECM OASIS σε καθαρό, στεγνό χώρο, σε
θερμοκρασία δωματίου.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Το ECM OASIS έχει αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου.
4,5
16