Données Sur L'efficacité - Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation

8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Chapitre 5
228
Présentation
Données sur l'efficacité
Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12
MA07445A008 Rev X
L'essai clinique prospectif initial (lobe latéral uniquement) a été
réalisé dans huit (8) centres médicaux des États-Unis.
Cent-soixante-sept (167) hommes de 50 ans ou plus présentant
une HBP symptomatique ont été inscrits dans cet essai initial.
Cent-vingt-un (121) de ces patients ont été randomisés dans le
groupe de thérapie TUNA ou dans le groupe TURP :
soixante-cinq (65) ont été traités avec la thérapie TUNA et
cinquante-six (56) avec la TURP. Quarante-six (46) patients non
randomisés supplémentaires ont été traités avec la thérapie
TUNA, portant le chiffre total de la population traitée avec la
thérapie TUNA à cent onze (111).
Les valeurs moyennes du score des symptômes de l'AUA
(American Urological Association), du débit de crête, du volume
résiduel après la miction et du score de qualité de vie (QDV) entre
les groupes de thérapie TUNA et TURP ont été mesurées à la
ligne de référence, à 6 mois et à 12 mois après le traitement,
respectivement (Tableau 5-2).
Medtronic Confidential
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