Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation page 730

8930EN_5.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capitolo 5
730
Descrizione
Italiano Guida per l'utente del sistema 8930
MA07445A008 Rev X
■ Inserimento degli aghi - Il posizionamento corretto degli
aghi e la scelta accurata della lunghezza degli aghi sono
essenziali. Il posizionamento errato del manipolo, degli aghi
od una selezione errata della lunghezza degli aghi possono
danneggiare lo sfintere esterno o l'uretra, perforare la capsula
della prostata od il collo della vescica o causare un'ablazione
non completa, incontinenza o danni al retto.
■ Strumento sterile - Non utilizzare uno strumento sterile
caduto accidentalmente mentre è collegato al generatore di
radiofrequenza. In tal caso, eseguire immediatamente quanto
riportato qui di seguito per evitare i rischi relativi all'uso di un
manipolo contaminato e la possibilità di scosse elettriche:
a. Spegnere il generatore di radiofrequenza.
b. Scollegare il cavo di alimentazione del generatore di RF
dalla presa di alimentazione.
c. Staccare il cavo dal generatore di radiofrequenza.
d. Eliminare il manipolo in modo appropriato in base alle
normative e alle procedure del proprio ospedale;
assicurarsi di rimuovere l'ottica endoscopica.
Dispositivi monouso - Il manipolo, l'elettrodo di riferimento
■
ed il sistema di irrigazione sono esclusivamente monouso.
Non riutilizzare, riprocessare o risterilizzare questi dispositivi
poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità strutturale e/o
comportare un'eventuale contaminazione degli stessi, con
potenziale rischio di lesioni, insorgenza di malattie o decesso
del paziente. Smaltire secondo la normativa locale.
Sicurezza ed efficacia - La sicurezza e l'efficacia del
■
trattamento nei pazienti che presentano le condizioni descritte
di seguito non è stata stabilita:
– pazienti con un lobo medio che cresce nella vescica
e collassa lungo la vescica
– pazienti con diametro trasversale della ghiandola
prostatica superiore a 64 mm
– pazienti con dimensione della prostata superiore a 50 cm
– pazienti appartenenti alla classe IV della categoria di
rischio ASA (American Society of Anesthesiologists).
Insufficienza cardiaca - I pazienti che soffrono di aritmia
■
cardiaca, ipertensione non controllata da farmaci, patologie
cardiache o patologia cardiaca congestizia devono ottenere
il consenso del cardiologo prima di essere sottoposti alla
procedura per la terapia Prostiva RF.
2010-12
Medtronic Confidential
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