Specifiche Del Dispositivo - Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation

8930EN_6.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capitolo 6
740

Specifiche del dispositivo

Specifiche del dispositivo
Generatore di radiofrequenza
Italiano Guida per l'utente del sistema 8930
MA07445A008 Rev X
Tabella 6-1. Generatore di radiofrequenza modello 8930
a
Specifiche
Descrizione
Classificazione
Modalità operative
Potenza di uscita della
radiofrequenza
Intervallo impedenza
Precisione misurazione
impedenza
Controllo sistema
Intervallo
temperatura-sensore
Precisione temperatura
Limiti temperatura uretrale >43 °C (109 °F): viene emesso un segnale
2010-12
Specifica
IEC60601-1, classe I, tipo BF, IPX0,
nessuna sterilizzazione, uso continuo
Questo dispositivo è conforme alla parte 18
delle norme FCC.
Questo dispositivo ISM è conforme alle
norme canadesi ICES-001.
Ago doppio automatico
Ago singolo automatico
2 canali x 15 W (+/-10%) in 35-600 ohm
per calibrazione del software terapia
Prostiva RF - potenza nominale generatore
a 2 canali x 50 W (+/-10%) in 20-600 ohm
35-600 ohm, nominale
+/-10% + 5 ohm per 50-200 ohm
+/-20% + 5 ohm per 0-50 e 200-999 ohm
Il sistema consente soltanto l'emissione
di energia a radiofrequenza quando
l'impedenza di carico misurata è compresa
tra 35 e 600 ohm per uno o entrambi i canali
15 °C-140 °C (59 °F-284 °F)
+/-2 °C per 15 °C-60 °C
(+/-4 °F per 59 °F-140 °F)
+/-3 °C per 60 °C-140 °C
(+/-5 °F per 140 °F-284 °F)
acustico di attenzione e viene visualizzato
un messaggio
>47 °C (117 °F) la radiofrequenza viene
disattivata, viene emesso un segnale
acustico di avviso, viene visualizzato
un messaggio di avviso
Medtronic Confidential
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