Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation page 733

8930EN_5.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Studi clinici
MA07445A008 Rev X
Presentazione clinica della terapia TUNA
■ Il manipolo modello 8929 deve essere utilizzato esclusivamente
insieme al generatore di radiofrequenza modello 8930.
Non è progettato per essere utilizzato con altri generatori di
radiofrequenza o altre sorgenti di alimentazione elettrochirurgiche.
Se questa apparecchiatura è collegata ad un dispositivo
■
diverso dal sistema di distribuzione dell'energia elettrica
raccomandato dal produttore, può determinarsi un flusso
di corrente (dispersione) altamente pericoloso.
Per la rigenerazione dell'ottica endoscopica, sottoporre
■
quest'ultima esclusivamente alle tecniche di sterilizzazione
raccomandate dalla Medtronic nelle istruzioni per l'uso
dell'ottica utilizzata.
Quando viene collegata ad una sorgente luminosa ad energia
■
elevata, l'ottica endoscopica può emettere un fascio luminoso
molto intenso che può risultare pericoloso se osservato
direttamente. Non orientare la punta dell'ottica endoscopica
o del manipolo verso gli occhi del paziente ed evitare di
osservare direttamente il fascio luminoso.
Non modificare l'apparecchiatura in alcun modo. In caso
■
contrario, l'apparecchiatura potrebbe venire danneggiata, con
conseguente malfunzionamento o inutilizzabilità della stessa.
Le avvertenze e le precauzioni aggiuntive relative alle procedure
specifiche sono contenute nelle apposite sezioni della presente
guida per l'utente del sistema.
Sono stati condotti diversi studi clinici sulla procedura TUNA
presso vari istituti medici degli Stati Uniti d'America. I pazienti con
sintomatologia dell'apparato urinario inferiore dovuta a iperplasia
prostatica benigna (IPB) sono stati inseriti in appositi studi clinici
separati per stabilire la sicurezza e l'efficacia della terapia TUNA.
2010-12 Guida per l'utente del sistema 8930
Medtronic Confidential
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733
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