Sommaire des Matières pour Medtronic PROSTIVA RF Therapy 8930
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8930_fc.fm 1/11/07 8:16 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) PROSTIVA™ RF Therapy 8930 Thérapie PROSTIVA™ RF PROSTIVA™ HF-Therapie Terapia PROSTIVA™ RF PROSTIVA™ RF therapie Terapia PROSTIVA™ RF Model 8930 Radio Frequency Generator...
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8930EN_SYM.fm 1/11/07 8:19 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage Se reporter aux étiquettes de l'emballage et au générateur de radio-fréquence pour connaître les symboles qui s'appliquent.
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8930EN_SYM.fm 1/11/07 8:19 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Date de fabrication +XX C Limite de température +XXX F -XX C -XX F xxxx hPa xx.x in. Hg Limite de pression atmosphérique xxx hPa xx.x in.
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8930EN_SYM.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Électrode neutre isolée de la fréquence élevée de la terre Masse équipotentielle Radiation non-ionisante Connecteur du port USB (Universal Serial Bus) ETL Listing (États-Unis/Canada) Ce dispositif est conforme aux exigences des normes UL60601, CAN/CSA-C22-2 No.
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8930EN_SYM.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Déverrouillage télescope de la poignée de traitement Ne pas jeter ce produit dans une décharge municipale avec des déchets non triés. Respecter la réglementation locale pour une destruction appropriée.
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UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Les marques suivantes sont des marques commerciales déposées de Medtronic, Inc. : TUNA et Medtronic Les marques suivantes sont des marques commerciales de Medtronic, Inc. : PROSTIVA ®...
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8930EN_SYM.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing Instructions.
8930TOC.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Table des matières Table des matières Utilisation de ce manuel 137 Générateur de radio-fréquence Présentation 139 Introduction 140 Description 141 Accessoires 142 Description du générateur de radio-fréquence 151...
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8930TOC.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing Instructions.
8930_IntroEN.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Utilisation de ce manuel Utilisation de ce manuel Le présent manuel contient des informations destinées aux utilisateurs du générateur de radio-fréquence Modèle 8930. Ces informations sont détaillées dans plusieurs chapitres :...
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8930_IntroEN.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing Instructions.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Présentation Ce chapitre présente brièvement le générateur de radio-fréquence et les accessoires qui composent le système de thérapie PROSTIVA RF.
La thérapie PROSTIVA RF de Medtronic est équivalente à la thérapie TUNA (Transurethral Needle Ablation) de Medtronic sur le plan clinique. La thérapie et le système PROSTIVA RF de Medtronic constituent une nouvelle version du générateur de...
Description Description Le générateur de radio-fréquence PROSTIVA RF Modèle 8930 de Medtronic (Figure 1-1) délivre une énergie de radio-fréquence par deux canaux de sortie de 15 watts. Le générateur de radio-fréquence est doté de trois fonctions électroniques de base : génération de l'énergie de radio-fréquence, mesure des capteurs et contrôle.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires Figure 1-1. Générateur de radio-fréquence Modèle 8930 Accessoires Poignée de traitement La poignée de traitement Modèle 8929 (Figure 1-2) est fournie avec le câble de radio-fréquence muni d'un interrupteur...
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8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Présentation Accessoires Robinet d'arrêt Interrupteur RF marche/arrêt Thermocouple Tubes-guides des aiguilles Fenêtre de rétraction des aiguilles Déclencheur de déploiement/rétraction des aiguilles Figure 1-2.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires La poignée de traitement Modèle 8929 est livrée dans un kit composé de la tubulure d'irrigation Modèle 6101 et de l'électrode de masse Modèle 8934.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Présentation Accessoires La poignée de traitement est munie d'un assemblage à rainures qui bloque le télescope en position. Cet assemblage bouge également sur 1 à...
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8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires Source d'irrigation Clamp à roulette Seringue à ressorts Tubulure d'irrigation Modèle 6101 Poignée de traitement Modèle 8929 Figure 1-4. Poignée de traitement Modèle 8929 équipée de la tubulure d'irrigation Modèle 6101...
Avertissement : Ne pas utiliser des électrodes de masse autres que le Modèle 8934 de Medtronic. L'utilisation d'autres électrodes de masse pourrait perturber le fonctionnement du système ou blesser gravement le patient.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires L'électrode de masse est livrée stérile. Elle est à usage unique seulement et elle doit donc être mise au rebut dans le respect des normes environnementales locales.
8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Présentation Accessoires Matériels fournis par l'utilisateur Les autres matériels généralement nécessaires pour la procédure PROSTIVA RF incluent, sans toutefois s'y limiter : Hydrochlorure de xylocaïne et anesthésique en gel ou agent...
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8930EN_1.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing Instructions.
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Ce chapitre identifie et décrit le boîtier, les commandes, les connecteurs, les champs d'informations et les champs interactifs de l'écran tactile du générateur de radio-fréquence.
Lorsque les LED bleues sont continues, un traitement est en cours. Ce port n'est pas utilisé pour la thérapie PROSTIVA RF ; sécurité activée pour le seul usage de Medtronic Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.”...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Composants Écran d'affichage à ouverture par soulèvement Bouton poussoir d'ouverture par soulèvement Poignée de transport Connecteur du...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Composants Écran d'affichage L'écran couleur (640 x 480 pixels) à affichage à cristaux liquides (LCD) se rabat dans le boîtier lorsqu'il n'est pas utilisé et s'ouvre par soulèvement sur une charnière lorsqu'il doit être utilisé...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Composants Connecteur de l'électrode de Connecteur de radio-fréquence de la masse Modèle 8934 poignée de traitement Modèle 8929 Figure 2-4.
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Composants Tableau 2-1. Icônes du panneau de connecteurs thérapeutiques (suite) Électrode neutre ■ isolée de la Symbole de la fonction fréquence élevée...
(Universal Serial Bus) (Figure 2-5) destiné au seul usage du personnel technique de Medtronic. Il permet au personnel technique de Medtronic de connecter un périphérique de mémoire flash USB au générateur de radio-fréquence. Le périphérique de mémoire flash permet de charger des mises à jour d'application et de télécharger des données système stockées depuis le...
à la masse avec un autre dispositif électronique. Le panneau arrière comprend également un connecteur pour le câble reliant la pédale de déclenchement Modèle 60883 de Medtronic en option qui commande le système de délivrance d'énergie de radio-fréquence. Le port de communications USB du panneau arrière est destiné...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Composants Le tableau suivant (Tableau 2-2) décrit la fonction des connecteurs du panneau arrière. Tableau 2-2. Composants du panneau arrière Référence...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Interface d'utilisateur Introduction Cette section décrit le fonctionnement des composants matériels et logiciels. Ces composants vous fournissent des informations sur le générateur du système de thérapie PROSTIVA RF et vous...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Message de Aiguille Aiguille gauche Urètre droite fonctionnement Lecture numérique Lecture graphique Bouton de Durée du traitement et compteur de traitements commande Figure 2-7.
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Icônes et symboles de la lecture numérique Plusieurs icônes et symboles de l'écran d'affichage identifient les lectures et les commandes de l'affichage des données. Le tableau suivant décrit chacun d'entre eux.
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-3. Icônes et symboles de l'écran d'affichage (suite) Icône/Symbole Description Symbole de l'unité ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-3. Icônes et symboles de l'écran d'affichage (suite) Icône/Symbole Description Symbole jaune ■ indiquant la Message de mise en...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Boutons de commande Le tableau suivant (Tableau 2-4) répertorie les boutons de commande actifs qui apparaissent sur les divers écrans. Les boutons de commande sont affichés en bleu.
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-4. Boutons de l'écran d'affichage (suite) Bouton Description Ce bouton permet ■ d'arrêter la délivrance de Arrêter la sortie l'énergie de...
8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Messages de fonctionnement L'interface d'utilisateur du système affiche des messages textuels dans une fenêtre d'information de l'écran d'affichage et émet des alarmes sonores en même temps.
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages d'état Les messages d'état s'affichent dans la fenêtre des messages de fonctionnement de l'écran d'affichage. Par exemple, dans la Figure 2-8, les messages "Prêt"...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état Message Explication Test en cours... Le test des composants ■ internes du générateur de radio-fréquence et des...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état (suite) Message Explication Traitement en cours... Le traitement avec les deux ■ aiguilles a commencé et se poursuit Le message reste affiché...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état (suite) Message Explication Traitement en cours avec Le traitement se fait ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages d'alerte Un message d'alerte s'affiche lorsque le générateur de radio-fréquence détecte un problème au niveau de l'impédance des aiguilles, de la température de l'urètre ou de l'équipement du...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Figure 2-9. Exemple de message d'alerte Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing...
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■ générateur radio-fréquence a rencontré un problème matériel ou logiciel Redémarrer le générateur réparable Le problème peut Contacter Medtronic si le ■ éventuellement être résolu problème persiste en redémarrant le système Le message s'affiche ■ brièvement jusqu'à ce que le système affiche un écran bleu continu qui disparaîtra...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) Message Explication Poignée de traitement non Le câble de la poignée de ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) Message Explication La limite d'usage est La poignée de traitement a ■ atteinte atteint sa limite d'usage maximum ;...
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Remplacer avec une Remplacer l'électrode de ■ électrode de masse masse par l'électrode divisée fournie par divisée de Medtronic Medtronic Le message reste affiché ■ jusqu'à ce que l'utilisateur remplace l'électrode de masse L'alarme correspond à...
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Vérifier la poignée de ° ° C et 150 traitement Le message s'affiche ■ pendant au minimum dix Contacter Medtronic si le secondes et s'efface problème persiste lorsque la température retourne dans la plage L'alarme correspond à ■ 2 signaux sonores brefs + 1 signal sonore long si l'énergie de...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) Message Explication Problème avec la pédale La pédale de ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) Message Explication Ω Impédance ( ) de L'impédance excède ■ l'aiguille trop élevée 600 ohms ;...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) Message Explication Température de l'aiguille L'aiguille est ■ trop basse incorrectement positionnée...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages de mise en garde Un message de mise en garde (Figure 2-10) s'affiche lorsque les circuits de contrôle du générateur de radio-fréquence détectent une condition hors plage au niveau de l'impédance des aiguilles,...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Messages de mise en garde Tableau 2-8. Messages de mise en garde Message Explication Température de l'urètre La température de l'urètre...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) Message Explication Ω Impédance ( ) aiguille Ce message s'affiche ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) Message Explication Ω Impédance ( ) aiguille Ce message s'affiche ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) Message Explication Aiguille droite en arrêt- L'aiguille droite est en ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) Message Explication Aiguille droite en arrêt- L'aiguille droite est en ■...
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8930EN_2.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Manuel d'utilisation du système 8930 MA07445A005 Rev A Refer to the “Reference man.” category in doc#163256 for Printing...
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Mise en route Ce chapitre donne les instructions initiales permettant de configurer et démarrer le générateur de radio-fréquence. Mise en route 190 Introduction 190 Sécurité...
Le choix approprié des patients permet entre autres de garantir une utilisation sûre et efficace du système de thérapie PROSTIVA RF de Medtronic. Il est en outre impératif de lire et de comprendre tous les avertissements, précautions d'utilisation et modes d'emploi avant de commencer un traitement avec le système de thérapie PROSTIVA RF.
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Mise en route Mise en route ■ Augmenter la distance de séparation entre les dispositifs Connecter le dispositif à une prise d'un circuit différent ■...
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 3 Mise en route Séquence de mise sous tension Le connecteur du câble d'alimentation et l'interrupteur d'alimentation du générateur RF Modèle 8930 sont situés à...
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Mise en route Mise en route Démarrage du système Lorsque la séquence de mise sous tension est terminée, l'affichage de démarrage du système de thérapie PROSTIVA RF apparaît à...
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 3 Mise en route Conditions d'arrêt d'urgence Le générateur de radio-fréquence peut s'arrêter en urgence afin de ne pas fonctionner dans des conditions peu sûres. En cas d'arrêt d'urgence, la délivrance d'énergie RF est interrompue et ne...
8930EN_3.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Générateur de radio-fréquence Mise en route Mise en route Messages d'alerte d'arrêt d'urgence Le tableau suivant (Tableau 3-1) fournit une liste complète des premières lignes des messages d'alerte qui accompagnent un...
2. Noter le code ou le message d'erreur qui apparaît à l'écran à l'intention du représentant technique de Medtronic. 3. Couper l'alimentation CA ; attendre environ cinq secondes puis remettre l'alimentation.
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Ce chapitre fournit des instructions pour préparer le patient, configurer le générateur de radio-fréquence et traiter le patient.
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient Évaluation du patient Mesure de la prostate du patient Examiner minutieusement la prostate avant de réaliser la procédure PROSTIVA RF.
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Évaluation du patient Élaboration d'un abaque de traitement La poignée de traitement comporte six longueurs prédéfinies (de 12 à...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient Remarque : Pour les mesures transversales impaires, arrondir au chiffre inférieur pour sélectionner la longueur d'aiguille. Détermination du nombre de plans de traitement Le tableau suivant (Tableau 4-2) permet de déterminer le nombre...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Évaluation du patient Figure 4-3. Exemple de 4 plans de traitement complétés (8 traitements) Détermination du traitement du lobe médian Les régions de traitement du lobe médian sont les régions...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient VESSIE MÉDIAN Figure 4-4. Sites de traitement du lobe médian Tableau 4-3. Suggestion de traitement pour le lobe médian Dimensions du lobe Régions de...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Préparation du patient et de la poignée de traitement Préparer le patient pour la procédure de thérapie PROSTIVA RF...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement texte Figure 4-5. Retirer prudemment le film de protection de l'électrode de masse 3.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Figure 4-6. Positionner l'électrode de masse sur les lombaires Figure 4-7.
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement Attention : Placer les électrodes de surveillance aussi loin que possible de l'électrode de masse. L'utilisation d'électrodes de surveillance des aiguilles n'est pas recommandée.
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Configuration de la poignée de traitement Suivre les instructions données ci-dessous pour configurer la poignée de traitement Modèle 8929 comme indiqué...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement 5. Ouvrir l'emballage stérile et connecter le télescope stérile. a. Abaisser la fixation luer lock du télescope et insérer le télescope stérile dans la poignée de traitement, en...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:20 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient Traitement du patient Présentation Cette section donne les étapes de base de la procédure de thérapie PROSTIVA RF ainsi que des instructions détaillées pour...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Tableau 4-4. Procédure de la thérapie PROSTIVA RF : Étapes de base Pour Procéder comme suit Vérifier que l'interrupteur 1.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient Tableau 4-4. Procédure de la thérapie PROSTIVA RF : Étapes de base (suite) Pour Procéder comme suit...
8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Lancement de la procédure de traitement 1. Vérifier que les composants du générateur de radio-fréquence sont prêts pour la procédure de traitement.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient 4. Enduire généreusement l'extrémité de la poignée de traitement avec un gel lubrifiant ou anesthésiant hydrosoluble.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 10. Pour déployer entièrement les aiguilles et rétracter les écrans calorifuges de manière appropriée, rentrer entièrement le mécanisme de déclenchement jusqu'à...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient Figure 4-12. Confirmation du message "Traitement en cours..." et surveillance des sorties sur l'affichage de l'écran Avertissement : Ne pas poursuivre le traitement en cas de défaillance de l'électrode de masse.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Attention : La procédure PROSTIVA RF ne requiert pas d'irrigation continue. Ce type d'irrigation peut abaisser la température des aiguilles, réduisant ainsi les bénéfices du...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient Fenêtre de retrait des aiguilles : blanc uni Position rétractée Position déployée Figure 4-13. Rétraction complète du mécanisme de déclenchement Quitter Figure 4-14.
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 16. Appuyer sur le bouton à icône "Quitter" (Figure 4-14) pour accéder à la fenêtre "Nouveau patient" (Figure 4-15).
8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie PROSTIVA RF Traitement du patient Arrêt du système, débranchement des câbles et de la tubulure Lorsque le traitement du patient est terminé ou en cas d'arrêt d'urgence, et si le système ne doit plus être utilisé, procéder...
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8930EN_4.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 9. Mettre au rebut la poignée de traitement Modèle 8929, l'électrode de masse Modèle 8934 et la tubulure Modèle 6101 conformément aux réglementations locales en...
La thérapie PROSTIVA RF de Medtronic est équivalente à la thérapie TUNA (Transurethral Needle Ablation) de Medtronic sur le plan clinique. La thérapie et le système PROSTIVA RF de Medtronic constituent une nouvelle version du générateur de...
8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Thérapie TUNA Présentation clinique Présentation ■ Patients du groupe V selon l'ASA (American Society of Anesthesiologists) Preuves cliniques ou histologiques de cancer de la prostate ou ■...
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8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation ■ Placement des aiguilles- Il est impératif de positionner correctement les aiguilles et de choisir les longueurs d'aiguille appropriées. Un mauvais positionnement de la poignée de traitement, un positionnement incorrect des aiguilles ou une mauvaise sélection des longueurs d'aiguille peut provoquer...
8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Thérapie TUNA Présentation clinique Présentation ■ Inspection de l'emballage- Inspecter chaque emballage avant utilisation. Ne pas utiliser un dispositif dont l'emballage est ouvert ou endommagé.
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“Hôpital uniquement” ou “Secteur hospitalier”. ■ Utiliser uniquement les techniques de stérilisation recommandées par Medtronic, fournies dans le mode d'emploi du télescope, pour traiter le télescope. Les avertissements et précautions d'utilisation supplémentaires liés aux procédures spécifiques figurent dans les sections de ce manuel d'utilisation.
8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Thérapie TUNA Présentation clinique Présentation Études cliniques Des études cliniques concernant la procédure TUNA ont été réalisées dans plusieurs établissements médicaux aux États-Unis.
8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Effets indésirables Les essais cliniques ont démontré que la procédure TUNA peut être effectuée sans anesthésie générale ou locale (rachidienne) ;...
8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Thérapie TUNA Présentation clinique Présentation Données sur l'efficacité L'essai clinique prospectif initial (lobe latéral uniquement) a été réalisé dans huit (8) centres médicaux des États-Unis.
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8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Des résultats similaires ont été obtenus par les études supplémentaires (lobe latéral et lobe médian). Les tableaux 5-3 et 5-4 comparent les résultats d'efficacité...
8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Ce chapitre donne une liste des caractéristiques techniques générales du dispositif à des fins de référence. Ces informations sont nominales et approximatives.
8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Courbe d'alimentation de sortie du générateur de radio-fréquence Alimentation (watts) 35 100 Impédance (ohms) Figure 6-1. Courbe d'alimentation du générateur de radio-fréquence Modèle 8930 pour l'application du logiciel de la thérapie PROSTIVA RF...
8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Télescope Tableau 6-3. Caractéristiques techniques du télescope Description Caractéristiques techniques Longueur totale 42 cm Longueur utile 36,5 cm Diamètre extérieur...
8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Déclaration sur la compatibilité électromagnétique (EN300 330-1 et EN60601-1-2) Tableau 6-6. Émissions électromagnétiques Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit veiller à utiliser le générateur dans l'environnement indiqué.
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8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique (suite) Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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8930EN_6.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique (suite) Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Attention : Ne pas utiliser des composants autres que ceux de Medtronic avec des dispositifs externes ■ alimentés sur secteur de Medtronic. L'utilisation de composants autres que ceux de Medtronic pourrait endommager les composants de Medtronic, augmenter les émissions ou...
8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Ce chapitre fournit des informations de référence supplémentaires. Fiche technique de la thérapie PROSTIVA RF 242 Inspection et maintenance périodiques 245 Générateur de radio-fréquence 245...
8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Fiche technique de la thérapie PROSTIVA RF Fiche technique de la thérapie PROSTIVA RF Nom du patient : ______________________ Date : __________ Numéro d'identification du patient : _______________________...
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8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Fiche technique de la thérapie PROSTIVA RF Informations sur le traitement No. 1 : ____________________________________________ Longueur des aiguilles : _______________________________ Température cible : ___________________________________...
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8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Fiche technique de la thérapie PROSTIVA RF No. 7 : ____________________________________________ Longueur des aiguilles : _______________________________ Température cible : ___________________________________ Commentaires : _____________________________________ No.
électrique. Le signaler au personnel concerné pour s'assurer que le générateur sera retiré du service et correctement réparé. Contacter Medtronic à cet effet et ne pas essayer de réparer le générateur par vous-même. L'utilisation d'un générateur de radio-fréquence devant être réparé risque de blesser gravement le patient, le médecin ou des tierces...
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8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Inspection et maintenance périodiques Test de fonctionnement Tester les points suivants : Configurer le générateur et le mettre sous tension pour vérifier ■...
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Contacter le représentant Medtronic local si le générateur doit être entretenu ou réparé. Les coordonnées des bureaux Medtronic concernés sont imprimées au dos de ce manuel.
8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Liste de vérification de dépannage Liste de vérification de dépannage La liste de vérification de dépannage ci-dessous vise à améliorer l'interface d'utilisateur du système en fournissant des consignes...
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8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Liste de vérification de dépannage Tableau 7-1. Liste de vérification de dépannage (suite) Symptôme Cause probable Actions Mesure de prévention...
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8930EN_7.fm 1/11/07 8:21 am Medtronic Confidentiel UC200xxxxxx FR CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Liste de vérification de dépannage Tableau 7-1. Liste de vérification de dépannage (suite) Symptôme Cause probable Actions Mesure de prévention Une “vision”...