Table des Matières
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8930EN_5.fm 1/11/07 8:21 am
UC200xxxxxx FR
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Données sur l'efficacité
Tableau 5-2. Données sur l'efficacité de l'étude comparant la thérapie TUNA à la TURP
Paramètre
Symptôme AUA
Thérapie TUNA
Débit de crête
Thérapie TUNA
Valeur résiduelle après la miction
Thérapie TUNA
Qualité de vie
Thérapie TUNA
MA07445A005
Rev A
L'essai clinique prospectif initial (lobe latéral uniquement) a été
réalisé dans huit (8) centres médicaux des États-Unis.
Cent-soixante-sept (167) hommes de 50 ans ou plus présentant
une HBP symptomatique ont été inscrits dans cet essai initial.
Cent-vingt-un (121) de ces patients ont été randomisés dans le
groupe de thérapie TUNA ou dans le groupe TURP : soixante-cinq
(65) ont été traités avec la thérapie TUNA et cinquante-six (56)
avec la TURP. Quarante-six (46) patients non randomisés
supplémentaires ont été traités avec la thérapie TUNA, portant le
chiffre total de la population traitée avec la thérapie TUNA à cent
onze (111).
Les valeurs moyennes du score des symptômes de l'AUA
(American Urological Association), du débit de crête, du volume
résiduel après la miction et du score de qualité de vie (QDV) entre
les groupes de thérapie TUNA et TURP ont été mesurées à la
ligne de référence, à 6 mois et à 12 mois après le traitement,
respectivement (Tableau 5-2).
Ligne de référence
TURP
TURP
TURP
TURP
Thérapie TUNA Présentation clinique
6 mois
23,8
10,6
24,1
7,9
8,9
13,4
8,9
21,0
91,4
63,6
81,9
45,6
4,7
1,9
4,8
1,6
Manuel d'utilisation du système 8930
Refer to the "Reference man." category in doc#163256 for Printing
Instructions.
Medtronic Confidentiel
CRMRef_R06
229
Présentation
12 mois
11,9
7,8
14,8
21,1
65,9
47,1
1,9
1,4
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