Table des Matières
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Siringhe da 60 cc
•
Si consiglia di utilizzare soluzione di contrasto diluita (75%
cloruro di sodio/25% renografin) per gonfiare/sgonfiare il
palloncino
•
Cateteri a palloncino occlusivi aggiuntivi
Si raccomanda inoltre di utilizzare durante la procedura un braccio
a C ad angolazione libera con fluoroscopia ad alta risoluzione,
angiografia di alta qualità e angiografia a sottrazione digitale (DSA).
9. PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO
9.1
Ispezionare attentamente la confezione e il catetere prima
dell'uso per verificare che non si siano verificati danni
durante il trasporto. Non usare il catetere se il catetere o la
confezione sono danneggiati o compromessi.
9.2
Se la confezione non presenta danni, aprire con attenzione
la busta esterna e introdurre la busta interna (con catetere)
nel campo sterile usando tecniche sterili.
9.3
Aprire la busta interna e rimuovere con attenzione il
catetere, il collettore e il gruppo della prolunga dal
cartoncino. Ispezionare attentamente il catetere per
escludere la presenza di eventuali segni di danni. Se si
rilevano danni, scartare e utilizzare un altro catetere.
NOTA: la preparazione del paziente e del sito di accesso
deve essere eseguita prima della preparazione del
dispositivo. Preparare il paziente secondo le tecniche
standard; compresa la corretta somministrazione di
farmaci anticoagulanti e antiaggreganti. Impiegando
tecniche standard, preparare il sito di accesso, incluso il
posizionamento della guaina dell'introduttore.
NOTA: prima di iniziare una procedura di estrazione
dell'elettrocatetere, il filo guida deve essere fatto avanzare
nella guaina dell'introduttore e lungo tutta la lunghezza
della VCS. Non tentare di posizionare il filo guida dopo che
si è verificata una lacerazione venosa.
9.4
Riempire una siringa da 60 cc con 10 cc-15 cc di soluzione
salina eparinizzata.
9.5
Collegare la siringa alla porta del lume del filo guida e
irrigare il lume del filo guida.
9.6
Rimuovere la siringa dalla porta del lume del filo guida,
riempire con 15 cc di soluzione fisiologica eparinizzata e
collegarla al rubinetto. Assicurarsi che il rubinetto sia
APERTO e che l'aspirazione sia attiva. Non introdurre alcuna
soluzione nel palloncino durante la preparazione.
9.7
Mantenendo il palloncino sotto vuoto, rimuovere
delicatamente il manicotto protettivo dal palloncino ruotando
il manicotto in una direzione ed estraendolo dal palloncino.
9.8
Osservare la siringa per verificare la presenza di un flusso
continuo di bolle d'aria, poiché ciò potrebbe indicare
una perdita dal catetere. Se si nota una perdita, gettare il
catetere e utilizzarne uno nuovo.
9.9
In condizioni sotto vuoto, chiudere il rubinetto e rimuovere
la siringa. Mettere da parte il catetere fino a quando non
sarà necessario utilizzarlo.
10. UTILIZZO DEL DISPOSITIVO
10.1
Prima di introdurre il catetere, riempire una siringa da 60 cc
con mezzo di contrasto diluito (75% cloruro di sodio/25%
renografin) necessario per gonfiare il palloncino. Per
indicazioni, fare riferimento ai parametri di gonfiaggio
del palloncino riportati nella Tabella di complianza del
palloncino (Tabella 1).
AVVERTENZA: un gonfiaggio eccessivo può causare danni
alla parete del vaso, rottura del vaso, rottura del palloncino
o introduzione di emboli gassosi.
10.2
Posizionare il catetere preparato sul filo guida
precedentemente inserito facendo passare l'estremità del
filo guida attraverso la punta del catetere. Far avanzare
il catetere finché il filo guida non fuoriesce dalla porta
prossimale e posizionare la punta del catetere prossimale
della guaina dell'introduttore.
10.3
Verificare che il palloncino sia completamente sgonfiato e
sotto vuoto.
10.4
Se necessario, far avanzare il catetere a palloncino attraverso
la guaina dell'introduttore. Sotto guida fluoroscopica,
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far avanzare con cautela il catetere nella posizione
desiderata nel vaso usando i marcatori come guida visiva.
NOTA: per una procedura di estrazione dell'elettrocatetere,
far avanzare il catetere fino a quando la banda del marker
prossimale si trova in corrispondenza della giunzione tra la
VCS e l'atrio destro.
ATTENZIONE: quando si allinea la posizione del catetere
in modo che il palloncino sia nella posizione corretta
per l'espansione all'interno del vaso, prestare particolare
attenzione alla posizione del fluoroscopio per evitare la
parallasse o altre fonti di errori di visualizzazione.
10.5
Riempire la siringa da 60 cc con mezzo di contrasto diluito e
fissarla al rubinetto assicurandosi che non venga introdotta
aria nel catetere a palloncino. Aprire il rubinetto e gonfiare
il palloncino nella posizione di destinazione. Monitorare
continuamente lo schermo del fluoroscopio, per escludere
eventuali spostamenti del palloncino. La Tabella 1 (sotto) è
una linea guida per determinare il volume della soluzione di
contrasto diluita necessario per ottenere un dato diametro
di espansione del palloncino. Chiudere il rubinetto dopo
aver raggiunto il gonfiaggio desiderato del palloncino.
Tabella 1: Tabella di complianza del palloncino
Volume di gonfiaggio
raccomandato
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Diametro massimo di gonfiaggio - NON SUPERARE un
diametro del palloncino di 32 mm e NON SUPERARE un
gonfiaggio di 60 cc con diametro del palloncino di 32 mm.
ATTENZIONE: il grafico precedente viene fornito solo come
linea guida. Gonfiare il palloncino fino al raggiungimento
dell'occlusione del vaso. L'espansione del palloncino deve
essere attentamente monitorata mediante fluoroscopia.
ATTENZIONE: il palloncino è altamente compliante.
L'operatore deve visualizzare il palloncino in ogni fase della
procedura durante il gonfiaggio per poter individuare
prontamente eventuali spostamenti. Se il palloncino deve
essere riposizionato, sgonfiarlo completamente prima
di riposizionarlo.
ATTENZIONE: prestare particolare attenzione nelle aree di
vasi malati per evitare la rottura o il trauma del vaso.
10.6
Se si perde la pressione del palloncino e/o si verifica la rottura del
palloncino, sgonfiare e rimuovere il palloncino. Se necessario,
sostituirlo con un nuovo catetere a palloncino occlusivo.
10.7
Quando il gonfiaggio del palloncino è completo, aspirare e
verificare che sia completamente sgonfio.
10.8
Mantenere l'aspirazione e ritirare il catetere a palloncino
occlusivo attraverso la guaina dell'introduttore. Sotto
fluoroscopia, seguire il movimento del catetere a palloncino
occlusivo durante la rimozione.
10.9
Se si incontra resistenza durante la rimozione, applicare
una pressione negativa con una siringa più grande prima
di procedere. Se la resistenza continua, rimuovere il
palloncino e la guaina come un'unica unità.
10.10
Rimuovere la guaina dell'introduttore e chiudere il sito di
accesso con una tecnica di chiusura chirurgica standard.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Diametro del palloncino
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC
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