Table des Matières
Publicité
•
QXMedical не носи отговорност за неправилно оразмеряване,
неправилна употреба или неправилно поставяне на
устройството.
•
Екстракцията на прово ник трябва а се изпълнява в институции
с възможности за кар иоторакална хирургия, от лекари, които са
запознати с техниките и устройствата за ва ене на прово ници
или катетри. Трябва а се вземат и а се практикуват рутинно
мерки за пре отвратяване на усложнения и протоколи за
управление. За постигането на най- обри резултати горещо
се препоръчва а се сле ват препоръките за управление
на прово ници на Обществото на сър ечния ритъм (HRS)
и Европейска асоциация за сър ечен ритъм (EHRA).
•
Пре и започването на проце урата за изваж ане на
прово ник, трябва а се постави во ач чрез място за остъп
о вена и по ължината на SVC. Опитът за поставяне на во ач
сле венозно разкъсване може а:
-
Дове е о невъзможност за прекосяване на SVC с во ача
-
Дове е о това во ачът а излезе от васкулатурата на
мястото на разкъсването
-
Дове е о невъзможност за поставяне на оклузионния
балонен катетър
-
Забави или пре отврати възможността за постигане
на оклузия
•
Не трябва а позиционирате оклузионния балонен катетър
по начин, който би могъл а възпрепятства ясното
пре сър ие. Възпрепятстването на пре сър ието може а
ове е о аритмия и/или хемо инамично компрометиране.
•
Не се препоръчва оклузия на SVC отвъ 30 минути, тъй като
това може а увеличи риска от нежелани физиологични или
неврологични усложнения.
5. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Трябва да се направи подготовка и да се подготви обучен
съдов хирургически екип в случай на необходимост от
конверсия в отворена операция.
•
Внимателно проверете опаковката и катетъра пре и употреба,
за а проверите али не са настъпили повре и по време на
транспортирането. Не използвайте, ако опаковката или катетърът
са повре ени, тъй като стерилността или целостта на устройството
може а бъ ат нарушени и по този начин а се увеличи рискът от
инфекция на пациента и неизправност на устройството.
Използвайте катетъра пре и атата „Годно до", отбелязана
•
на опаковката.
•
Не се опитвайте а промушите катетъра през езиле за
интро юсери, което е по-малко от препоръчаното. Може а
настъпи повре а на устройството.
•
Препоръчват се твър и или супертвър и во ачи с иаметър
0,035 инча.
•
За а избегнете повре а на катетъра или кръвоносния
съ , не при вижвайте напре или не изтегляйте наза
устройството без во ач.
•
Катетърът не трябва а се при вижва напре в кръвоносен
съ с иаметър, който е по-малък от външния иаметър на
катетъра. Може а настъпи повре а на устройството или
кръвоносния съ .
•
Внимателно сле ете кръвното налягане и ругите жизнени
показатели на пациента по време на проце урата.
•
Ако препятствие в кръвоносния съ (напр. упорито огъване,
стеноза, калцификация и р.) възпрепятства напре ването на
катетъра, използвайте стан артни техники, за а се опитате
а разширите и изправите кръвоносния съ , пре и а
при вижвате напре катетъра.
•
Препоръчва се а разполагате с резервни оклузионни
балонни катетри.
•
Балонът е с висока съвместимост. На увайте бавно. Не на увайте
прекалено много в кръвоносни съ ове. Операторът трябва а
разполага с визуално изображение на балона по всяко време на
на уването, за а просле и всяко е но вижение. Използвайте
специални грижи в зоните на болни съ ове, за а избегнете
разкъсване или травма на кръвоносния съ .
•
Оклузионният балонен катетър не е пре назначен
за използване като балон за ангиопластика или като
илатационен балон.
•
Оклузионният балонен катетър не е пре назначен за
използване като инфузионен катетър.
QXMédical, LLC
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
•
Когато по равнявате позицията на катетъра така че балонът
а е в по хо ящо положение за разширение в кръвоносния
съ , обърнете специално внимание на мястото на
флуороскопа, за а избегнете паралакс или руги източници
на грешка при визуализация.
•
Не използвайте оклузионния балонен катетър за повече от
20 цикъла на на уване/изпускане.
•
Не превишавайте иаметъра на балона от 32 мм и не
на вишавайте 60 куб.см. обем на на уване при иаметър на
балона от 32 мм. При ържайте се към указанията за на уване
на балона, посочени в таблица 1.
•
За а избегнете увреж ане или разкъсване на балона,
инструментите за изваж ане на прово ника (като езилета
за екстракция) трябва а се махнат от зоната на SVC пре и
поставянето на оклузионния балонен катетър.
•
Ако хирургичното поправяне на венозно разкъсване налага
зашиване, трябва а се внимава а не се пробие балонът.
6. ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ/НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Усложнения могат а възникнат при използването на оклузионни
балонни катетри или по време на проце урата на катетеризация.
Сле ователно само лекари, обучени по електрофизиология, съ ова
хирургия, интервенционна рентгенология или кар иология,
които са завършили обучение или имат опит с балонни катетри
и свързаните с тях устройства, трябва а обмислят използването
на това устройство. Възможните усложнения, свързани с този тип
проце ура, включват, но не се ограничават о сле ното:
СВЪРЗАНИ С КЛИНИЧНАТА ПРАКТИКА:
•
Алергични реакции
•
Хемо инамично влошаване
•
Тромбоемболични епизо и
•
Сепсис/инфекция
•
Перфорация на кръвоносния съ , исекция, разкъсване или
нараняване
•
Оклузията на някои места може а причини аритмия
•
Парестезия
•
Лекарствени реакции
•
Инфекция на мястото на влизане
•
Хематом на мястото на влизане
•
Сър ечни проблеми
•
Респираторна не остатъчност
•
Общо неразположение
•
Артериална тромбоза и/или емболия
•
Хеморагия
•
Инсулт
•
Спукване на аневризми
•
Бъбречни усложнения
•
Смърт
СВЪРЗАНИ С УСТРОЙСТВОТО:
•
Разкъсване на балона
•
Невъзможност за на уване/изпускане на балона
•
Невъзможност за поставяне на во ач
•
Невъзможност за изтегляне на катетъра от интро юсер
7. ОПАКОВАНЕ, СТЕРИЛИЗИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
Устройството е стерилизирано с помощта на етиленов окси (ЕО)
и се оставя стерилно и непирогенно. Етикетът върху опаковката
показва атата „Годно до".
Не използвайте ус тройс твото с ле
Стерилността и целостта на устройството могат а бъ ат
нарушени и вероятно а ове ат о инфекция на пациента и о
неизправност на устройството.
Устройството трябва а се съхранява на сухо и хла но място.
атата „Годно до".
Page 59 of 72
Publicité
Table des Matières
