•
Σύριγγες 60cc
•
Για το φούσκωμα/ξεφούσκωμα του μπαλονιού συνιστάται
αραιωμένο διάλυμα σκιαγραφικού (75% χλωριούχο νάτριο /
25% renographin)
•
Επιπλέον καθετήρες-μπαλόνια απόφραξης
Συνιστάται επίσης να χρησιμοποιηθεί βραχίονας C ελεύθερης γωνίας
με ακτινοσκόπηση υψηλής ανάλυσης, αγγειογραφία υψηλής ποιότητας
και φλεβική ψηφιακή αγγειογραφία (DSA) κατά τη διαδικασία.
9. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
9.1
Επιθεωρήστε προσεκτικά τη συσκευασία και τον καθετήρα
πριν από τη χρήση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν
υποστεί ζημιά κατά την αποστολή. Μην χρησιμοποιείτε
τον καθετήρα αν ο καθετήρας ή η συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά ή έχει επηρεαστεί αρνητικά η κατάστασή του.
9.2
Αν η συσκευασία δεν έχει υποστεί ζημιά, ανοίξτε προσεκτικά
την εξωτερική θήκη και εισαγάγετε την εσωτερική θήκη
( μ ε τ ο ν κ α θ ε τ ή ρ α ) σ τ ο α π ο σ τ ε ι ρ ω μ έ ν ο π ε δ ί ο
χρησιμοποιώντας άσηπτες τεχνικές.
9.3
Ανοίξτε την εσωτερική θήκη και απελευθερώστε προσεκτικά
τον καθετήρα, την πολλαπλή εξαγωγής και το συγκρότημα
σωλήνα προέκτασης από το χαρτόνι. Επιθεωρήστε
προσεκτικά τον καθετήρα για σημάδια ζημιάς. Αν έχει υποστεί
ζημιά, απορρίψτε τον και χρησιμοποιήστε άλλο καθετήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την προετοιμασία της συσκευής
πρέπει να πραγματοποιείται προετοιμασία του ασθενή και
του σημείου εισόδου. Προετοιμάστε τον ασθενή σύμφωνα
με τις συνήθεις τεχνικές, σε αυτές περιλαμβάνεται η σωστή
χορήγηση αντιπηκτικών φαρμάκων και φαρμάκων κατά
της συγκέντρωσης αιμοπεταλίων. Προετοιμάστε το σημείο
εισόδου χρησιμοποιώντας συνήθεις τεχνικές, όπως η
τοποθέτηση του θηκαριού εισαγωγής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την έναρξη μιας διαδικασίας
αφαίρεσης ηλεκτροδίων, πρέπει να προωθείται το οδηγό
σύρμα μέσω του θηκαριού εισαγωγής και κατά μήκος της
SVC. Μην προσπαθήσετε να τοποθετήσετε το οδηγό σύρμα
μετά την εμφάνιση ρήξης της φλέβας.
9.4
Π ληρ ώ σ τ ε μ ι α σ ύ ρ ι γ γ α 6 0 cc μ ε 1 0 cc έ ω ς 1 5 cc
ηπαρινισμένου διαλύματος φυσιολογικού ορού.
9.5
Προσαρτήστε τη σύριγγα στη θύρα του αυλού οδηγού
σύρματος και ξεπλύνετε τον αυλό του οδηγού σύρματος.
9.6
Αφαιρέστε τη σύριγγα από τη θύρα του αυλού οδηγού
σύρματος, πληρώστε με 15cc ηπαρινισμένου διαλύματος
φυσιολογικού ορού και συνδέστε τη στη στρόφιγγα.
Βεβαιωθείτε ότι η σ τρόφιγγα είναι ΑΝΟΙΧΤΗ και
δημιουργήστε κενό. Μην εισάγετε κάποιο διάλυμα στο
μπαλόνι κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας.
9.7
Δ ι α τ η ρ ώ ν τα ς το μ π α λ όν ι υ π ό κ ε ν ό , α φ α ιρ έ σ τ ε
προσεκτικά το προστατευτικό περίβλημα από το μπαλόνι
περιστρέφοντας το περίβλημα προς τη μία κατεύθυνση και
τραβώντας το μακριά από το μπαλόνι.
9.8
Παρακολουθείτε τη σύριγγα για συνεχόμενη ροή
φυσαλίδων αέρα, καθώς αυτό μπορεί να υποδηλώνει
διαρροή του καθετήρα. Εάν παρατηρηθεί διαρροή,
απορρίψτε τον καθετήρα και χρησιμοποιήστε καινούργιο.
9.9
Υπό κενό, στρέψτε τη στρόφιγγα στη θέση OFF και
αφαιρέστε τη σύριγγα. Αφήστε τον καθετήρα στην άκρη
μέχρι να τον χρειαστείτε.
10. ΧΡΗΣΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
10.1
Πριν από την εισαγωγή του καθετήρα, πληρώστε μια σύριγγα
60cc με αραιωμένο σκιαγραφικό (75% χλωριούχο νάτριο /
25% renographin) που απαιτείται για το φούσκωμα του
μπαλονιού. Ανατρέξτε στις παραμέτρους φουσκώματος του
μπαλονιού που παρατίθενται στο Διάγραμμα συμμόρφωσης
του μπαλονιού (Πίνακας 1) για καθοδήγηση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το υπερβολικό φούσκωμα μπορεί να
προκαλέσει βλάβη στο τοίχωμα του αγγείου, ρήξη του
αγγείου ή εισαγωγή εμβολής αέρα.
10.2
Τοποθετήστε τον προετοιμασμένο καθετήρα πάνω από το
οδηγό σύρμα που εισαγάγατε προηγουμένως περνώντας
το άκρο του οδηγού σύρματος μέσα από το άκρο του
καθετήρα. Προωθήστε τον καθετήρα μέχρι να εξέλθει το
οδηγό σύρμα από την εγγύς θύρα και τοποθετήστε το άκρο
του καθετήρα κοντά στο θηκάρι εισαγωγής.
10.3
Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει πλήρως και
είναι υπό κενό.
10.4
Εάν απαιτείται, προωθήστε τον καθετήρα-μπαλόνι μέσω
του θηκαριού εισαγωγής. Χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική
Page 44 of 72
απεικόνιση, προωθήστε προσεκτικά τον καθετήρα στο
επιθυμητό σημείο στο αγγειακό σύστημα με χρήση των
ακτινοσκιερών γραμμών για οπτική καθοδήγηση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για διαδικασία αφαίρεσης ηλεκτροδίων,
προωθήστε τον καθετήρα μέχρι οι ακτινοσκιερές γραμμές
να φτάσουν στη συμβολή της SVC με τον δεξιό κόλπο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την ευθυγράμμιση της θέσης του
καθετήρα έτσι ώστε το μπαλόνι να βρίσκεται στη σωστή
θέση για τη διόγκωση εντός του αγγείου, προσέξτε
ιδιαίτερα την ακτινοσκοπική θέση για να αποφύγετε τυχόν
παράλλαξη ή άλλες πηγές σφαλμάτων απεικόνισης.
10.5
Πληρώστε τη σύριγγα 60cc με αραιωμένο σκιαγραφικό διάλυμα
και προσαρτήστε την στη στρόφιγγα διασφαλίζοντας ότι δεν
εισάγεται αέρας στον καθετήρα-μπαλόνι. Ανοίξτε τη στρόφιγγα
και φουσκώστε το μπαλόνι στο σημείο στόχο. Παρακολουθείτε
συνεχώς την ακτινοσκοπική οθόνη, ελέγχοντας για κίνηση
του μπαλονιού. Ο Πίνακας 1 (παρακάτω) αποτελεί οδηγό για
τον προσδιορισμό του όγκου του αραιωμένου σκιαγραφικού
διαλύματος που απαιτείται για την επίτευξη μιας δεδομένης
διαμέτρου διόγκωσης του μπαλονιού. Κλείστε τη στρόφιγγα
μόλις επιτευχθεί η επιθυμητή διάταση του μπαλονιού.
Πίνακας 1: Διάγραμμα συμμόρφωσης μπαλονιού
Συνιστώμενος όγκος διάτασης
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Μέγιστη διάμετρος διάτασης -- ΝΑ ΜΗΝ ΓΙΝΕΤΑΙ
ΥΠΕΡΒΑΣΗ της διαμέτρου μπαλονιού 32mm και ΝΑ
ΜΗΝ ΓΙΝΕΤΑΙ ΥΠΕΡΒΑΣΗ της διάτασης 60cc σε διάμετρο
μπαλονιού 32mm.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το παραπάνω διάγραμμα λειτουργεί ως
οδηγός. Φουσκώστε το μπαλόνι μέχρι να επιτευχθεί
απόφραξη του αγγείου. Η διόγκωση του μπαλονιού
πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά με τη χρήση
ακτινοσκόπησης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το μπαλόνι είναι εξαιρετικά εύκαμπτο.
Ο χειριστής πρέπει να παρακολουθεί απεικονιστικά το
μπαλόνι σε όλα τα στάδια κατά το φούσκωμα για να
ανιχνεύσει τυχόν κινήσεις. Εάν το μπαλόνι πρέπει να
επανατοποθετηθεί, ξεφουσκώστε πλήρως το μπαλόνι πριν
από την επανατοποθέτηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή σε περιοχές
αγγείων με ασθένεια για να αποφύγετε τη ρήξη ή το τραύμα
των αγγείων.
10.6
Εάν η πίεση του μπαλονιού χαθεί ή/και συμβεί ρήξη του
μπαλονιού, ξεφουσκώστε το μπαλόνι και αφαιρέστε το. Εάν
απαιτείται, αντικαταστήστε με έναν νέο καθετήρα-μπαλόνι
απόφραξης.
10.7
Όταν το φούσκωμα του μπαλονιού ολοκληρωθεί,
δημιουργήστε κενό στο μπαλόνι και επιβεβαιώστε ότι το
μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει πλήρως.
10.8
Διατηρήστε το κενό στο μπαλόνι και αφαιρέστε τον
καθετήρα-μπαλόνι απόφραξης μέσα από το θηκάρι
εισαγωγής. Χρησιμοποιήστε ακτινοσκοπική απεικόνιση για
να παρακολουθήσετε την κίνηση του καθετήρα-μπαλονιού
απόφραξης σε όλη τη διάρκεια της αφαίρεσης.
10.9
Αν υπάρχει αντίσταση κατά την αφαίρεση, εφαρμόστε
αρνητική πίεση με μια μεγαλύτερη σύριγγα πριν συνεχίσετε.
Αν η αντίσταση συνεχίζεται, αφαιρέστε το μπαλόνι και το
θηκάρι ως μια ενιαία μονάδα.
10.10
Αφαιρέστε το θηκάρι εισαγωγής και κλείστε το σημείο
εισόδου με συνήθη τεχνική χειρουργικής ραφής.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Διάμετρος μπαλονιού
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC