•
60 ml sprøjter
•
Fortyndet kontrastmiddel (75 % natriumklorid / 25 % renografin)
anbefales til ballonfyldning/-tømning
•
Ekstra okklusionsballonkatetre
Det anbefales også, at en frivinklet C-arm med højopløsningsfluoroskopi,
højkvalitetsangiografi og digital subtraktionsangiografi (DSA) bruges
under indgrebet.
9. KLARGØRING AF ANORDNINGEN
9.1
Kontrollér emballagen og kateteret omhyggeligt før brug
for at sikre, at der ikke er opstået skader under forsendelsen.
Tag ikke kateteret i brug, hvis enten kateteret eller
emballagen er beskadiget eller kompromitteret.
9.2
Hvis emballagen er fri for skader, skal du forsigtigt åbne
yderposen og overføre inderposen (med kateteret) til det
sterile område ved hjælp af sterile teknikker.
9.3
Åbn inderposen og frigør forsigtigt kateter, manifold
og forlængerrør fra papkortet. Undersøg omhyggeligt
kateteret for tegn på skade. Hvis det er beskadiget, skal du
kassere det og bruge et andet kateter.
BEMÆRK: Klargøring af patient og indgangssted
skal udføres før klargøring af anordningen. Klargør
patienten i overensstemmelse med standardteknikker,
herunder korrekt administration af antikoagulantia
og trombocytfunktionshæmmende medicin. Brug
standardteknikker til at forberede indgangsstedet,
herunder placering af indføringsrør.
BEMÆRK: Før elektrodeekstraktion skal en ledetråd føres
gennem indføringsrøret og langs med vena cava superior.
Forsøg ikke at placere ledetråden efter en karsprængning
forekommer.
9.4
Fyld 60 ml sprøjten med 10 til 15 ml heparinsaltvand.
9.5
Fastgør sprøjten til ledetrådens lumenport, og skyl
ledetrådens lumen.
9.6
Fjern sprøjten fra ledetrådens lumenport, fyld den op med
15 ml heparinsaltvand, og slut den til stophanen. Sørg
for, at stophanen er ÅBEN, og skab et vakuum. Undlad at
injicere opløsning i ballonen under klargøringen.
9.7
M e n s b a l l o n e n h o l d e s u n d e r v a k u u m , f j e r n e s
beskyttelsesmanchetten forsigtigt fra ballonen ved at vride
manchetten i den ene retning og trække den af ballonen.
9.8
Kontrollér sprøjten for en kontinuerlig strøm af luftbobler,
da dette kan være tegn på en kateterlækage. Hvis der
observeres en lækage, skal kateteret udskiftes med et nyt.
9.9
Drej stophanen til OFF og fjern sprøjten, mens ballonen
holdes under vakuum. Læg kateteret til side, indtil det
behøves.
10. BRUG AF ANORDNINGEN
10.1
Inden kateteret indsættes, skal du fylde en 60 ml
s p rø j t e m e d fo r t y n d e t ko nt ra s t m i d d e l ( 7 5 %
natriumklorid / 25 % renografin) til fyldning af ballonen.
Se ballonfyldningsparametrene angivet i diagrammet for
ballonoverensstemmelse (tabel 1).
ADVARSEL: Overfyldning kan resultere i beskadigelse af
karvæg, karsprængning, brud på ballonen eller luftemboli.
10.2
Placér det klargjorte kateter over den tidligere indsatte
ledetråd ved at trække ledetrådens ende gennem
kateterets spids. Fremfør kateteret, indtil ledetråden
forlader den proksimale port, og placér kateterets spids
proksimal i forhold til indføringsrøret.
10.3
Kontrollér, at ballonen er helt tømt og er under vakuum.
10.4
Fremfør om nødvendigt ballonen gennem indføringsrøret.
Under fluoroskopi fremføres kateteret forsigtigt til det
ønskede sted i vaskulaturen ved hjælp af markørbåndene
til visualisering.
Page 40 of 72
BEMÆRK: Ved elektrodeekstraktion skal kateteret fremføres,
indtil det proksimale markørbånd er placeret i krydset
mellem vena cava superior og atrium dextrum.
FORSIGTIG: Når kateterets placering justeres, så ballonen
er i korrekt position til ekspansion inden i blodkarret, skal
man være særligt opmærksom på fluoroskopets placering
for at undgå parallakse eller andre kilder til visualiseringsfejl.
10.5
Fyld 60 ml sprøjten med den ønskede mængde fortyndet
kontrastmiddel, og fastgør den til stophanen, så der
ikke indføres luft i ballonkateteret. Åbn stophanen, og
fyld ballonen på målplaceringen. Overvåg løbende
fluoskopskærmen for eventuel ballonbevægelse. Tabel 1
(nedenfor) er en vejledning i fastsættelse af mængden af
fortyndet kontrastmiddel, der kræves for at opnå en given
ballonudvidelsesdiameter. Luk stophanen så snart den
ønskede ballonudvidelsesdiameter er opnået.
Tabel 1. Diagram for ballonoverensstemmelse
Anbefalet fyldningsvolumen
20 ml
25 ml
30 ml
35 ml
40 ml
45 ml
50 ml
55 ml
60 ml
* Maks. fyldningsdiameter -- OVERSKRID IKKE en
ballondiameter på 32 mm, og OVERSKRID IKKE en
fyldningsvolumen på 60 ml ved en ballondiameter på 32 mm.
FORSIGTIG: Ovenstående diagram er kun vejledende. Fyld
ballonen, indtil karokklusion er opnået. Ballonudvidelse
skal overvåges nøje under fluoroskopi.
FORSIGTIG: Ballonen er meget føjelig. Brugeren bør holde
øje med ballonen under fyldning for at detektere eventuel
bevægelse. Hvis ballonen kræver repositionering, skal den
tømmes helt, inden den repositioneres.
FORSIGTIG: Udvis varsomhed i områder med syge blodkar
for at undgå brud eller kartraumer.
10.6
Hvis trykket i ballonen tabes og/eller der opstår brud på
ballonen, skal ballonen tømmes, hvorefter ballonen skal
fjernes. Udskift om nødvendigt okklusionsballonkateteret
med et nyt.
10.7
Når ballonfyldning er fuldført, skal du skabe et vakuum
i ballonen og kontrollere, at ballonen er helt tømt.
10.8
Oprethold vakuummet i ballonen, og træk okklusions-
ballonkateteret tilbage gennem indføringsrøret. Brug
fluoroskopi til at spore okklusionsballonkateterets
bevægelse under hele udtrækningsproceduren.
10.9
Hvis der opstår modstand under udtrækningen påføres
undertryk med en større sprøjte, inden du fortsætter. Hvis
modstanden fortsætter, skal du fjerne ballonen og røret
som én enhed.
10.10
Fjern indføringsrøret, og luk indgangsstedet med en
standardkirurgisk lukningsteknik.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Ballondiameter
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC