•
60 cc'lik şırıngalar
•
Balonun şişirilmesi veya söndürülmesi için seyreltilmiş kontrast
solüsyonu (%75 sodyum klorür / %25 renografin) önerilir
•
Yedek Oklüzyon Balon Kateterleri
Yüksek kalitede anjiyografi, Dijital Çıkarmalı Anjiyografi (DSA) ve
yüksek çözünürlüklü floroskopisi olan serbest açılı C-Kolunun da
prosedür sırasında kullanılması önerilir.
9. CİHAZIN HAZIRLANMASI
9.1
Sevkıyat sırasında herhangi bir hasarın meydana gelmediğini
doğrulamak için kullanmadan önce ambalajı ve kateteri
dikkatlice inceleyin. Kateter veya ambalaj hasar görmüşse
veya bozulmuşsa kateteri kullanmayın.
9.2
Ambalajda hasar yoksa dış torbayı dikkatlice açın ve steril
teknikleri kullanarak iç torbayı (kateterin olduğu) steril
alana alın.
9.3
İç ambalajı açın ve kateteri, manifoldu ve uzatma tüpü
tertibatını karton karttan dikkatlice çıkarın. Kateteri
dikkatlice inceleyerek herhangi bir hasar olup olmadığını
kontrol edin. Hasarlıysa lütfen atın ve başka bir kateter
kullanın.
NOT: Hasta ve giriş bölgesi hazırlığı, cihaz hazırlığından
önce yapılmalıdır. Doğru şekilde antikoagülasyon ve
antitromboz tedavisinin uygulanması dâhil olmak üzere
hastayı standart tekniklere göre hazırlayın. Giriş iğnesi
kılıfının yerleştirilmesi dâhil olmak üzere giriş yerini standart
teknikleri kullanarak hazırlayın.
NOT: Lead Ekstraksiyonu prosedürüne başlamadan
önce kılavuz tel, giriş iğnesi kılıfı içinden SVK boyunca
ilerletilmelidir. Damar yırtılması durumunda kılavuz teli
ilerletmeyin.
9.4
60 cc'lik şırıngayı 10 cc – 15 cc heparinize salin solüsyonu ile
doldurun.
9.5
Şırıngayı kılavuz tel lümen portuna takın ve kılavuz tel
lümenini yıkayın.
9.6
Şırıngayı kılavuz tel lümen portundan çıkarın, 15 cc
heparinize salin solüsyonu ile doldurun ve valfe bağlayın.
Valfin AÇIK olduğundan emin olun ve vakum çekin. Balonu
hazırlarken içine herhangi bir solüsyon koymayın.
9.7
Balonu vakum altında tutarken balondaki koruyucu kılıfı,
kılıfı bir yönde döndürerek ve çekip balondan ayırarak
yavaşça çıkarın.
9.8
Şırıngadan sürekli hava kabarcığı gelip gelmediğini kontrol
edin. Bu durum kateterin sızdırdığının göstergesi olabilir.
Sızıntı varsa lütfen kateteri atın ve yeni bir kateter kullanın.
9.9
Vakum altında, valfi OFF konumuna döndürün ve şırıngayı
çıkarın. İhtiyaç doğana kadar kateteri bir kenara koyun.
10. CİHAZIN KULLANIMI
10.1
Kateteri yerleştirmeden önce 60 cc'lik şırıngayı balonu
şişirmek için gerekli seyreltilmiş kontrast maddeyle
(%75 sodyum klorür / %25 renografin) doldurun. Balon
Uyumluluk Grafiğinde (Tablo 1) özetlenen balon şişirme
parametrelerine uyun.
UYARI: Balonun aşırı şişirilmesi damar duvarının hasar
görmesine, damarın yırtılmasına, balonun yırtılmasına veya
hava embolisi oluşmasına neden olabilir.
10.2
Kılavuz telin ucunu kateterin ucu içinden geçirerek
hazırlanan kateteri önceden takılmış kılavuz tel üzerinden
yerleştirin. Kateteri, kılavuz tel proksimal porttan çıkana
kadar ilerletin ve kateterin ucunu giriş iğnesi kılıfının
proksimaline konumlandırın.
10.3
Balonun tamamen söndüğünden ve vakum altında
olduğundan emin olun.
10.4
Gerekirse balon kateteri giriş iğnesi kılıfının içinden ilerletin.
Floroskopik görüntüleme yardımıyla, görsel kılavuz için
işaret bantlarını kullanarak kateteri vaskülatür içinde
istenen konuma dikkatli bir şekilde ilerletin.
Page 48 of 72
NOT: Lead Ekstraksiyon prosedürü için proksimal işaret
bandı SVK ve sağ atriyumun kesiştiği noktaya gelene kadar
kateteri ilerletin.
DİKKAT: Kateterin pozisyonunu balon damar içinde
genişleme için uygun pozisyonda olacak şekilde hizalarken
paralaks veya diğer görüntüleme kaynağı hatalarını
önlemek için floroskobun konumuna dikkat edin.
10.5
60 cc'lik şırıngayı seyreltilmiş kontrast madde solüsyonu ile
doldurun ve balon kateterine hiç hava girmemesine dikkat
ederek valfe takın. Valfi açın ve balonu hedef konumda
şişirin. Floroskopi ekranını sürekli takip ederek balon
hareketini izleyin. Tablo 1'de (aşağıda), belirli bir balon
genişleme çapının elde edilmesi için gereken seyreltilmiş
kontrast madde solüsyonu hacminin belirlenmesine
yönelik kılavuz bilgiler verilmektedir. Balonu istediğiniz
kadar şişirdikten sonra valfi kapatın.
Tablo 1: Balon Uyumluluk Grafiği
Önerilen Şişirme Hacmi
20 cc
25 cc
30 cc
35 cc
40 cc
45 cc
50 cc
55 cc
60 cc
* Maksimum Şişirme Hacmi -- 32 mm'lik Balon Çapını
GEÇMEYİN ve 32 mm balon çapında 60 cc'lik şişirme
hacmini AŞMAYIN.
DİKKAT: Yukarıdaki grafik sadece kılavuz amaçlıdır.
Damar oklüzyonu elde edilene kadar balonu şişirin. Balon
genişlemesi floroskopi kullanılarak dikkatle izlenmelidir.
DİKKAT: Balon son derece uyumludur. Operatör,
şişirme sırasında herhangi bir hareketi tespit etmek
için balonu daima görüntülemelidir. Balonun yeniden
konumlandırılması gerekirse bunu yapmadan önce
tamamen söndürün.
DİKKAT: Yırtılmayı veya damar travmasını önlemek için
hastalıklı damar bölgelerinde özellikle dikkatli olunmalıdır.
10.6
Balon basıncı düşerse ve/veya balon yırtılırsa balonu
söndürün ve çıkarın. Gerekirse yeni bir Oklüzyon Balon
Kateteri ile değiştirin.
10.7
Balonun şişirilmesi tamamlandıktan sonra balonu vakumla
çekin ve balonun tamamen söndüğünden emin olun.
10.8
Balonda vakumu muhafaza edin ve Oklüzyon Balon
Kateterini giriş iğnesi kılıfının içinden geri çekin. Bu işlem
sırasında Oklüzyon Balon Kateterinin hareketini floroskopik
görüntülemeyle izleyin.
10.9
Geri çekme sırasında herhangi bir dirençle karşılaşırsanız
devam etmeden önce daha büyük bir şırınga ile negatif
basınç uygulayın. Direnç devam ederse balonu ve kılıfı tek
parça halinde çıkarın.
10.10
Giriş iğnesi kılıfını çıkarın ve giriş bölgesini standart cerrahi
kapatma tekniğiyle kapatın.
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Balon Çapı
18 mm
20 mm
22 mm
24 mm
26 mm
28 mm
30 mm
31 mm
32 mm
QXMédical, LLC