Publicité
1.
POPIS .....................................................................................................................................................................................................................................9
2.
INDIKACE K POUŽITÍ .............................................................................................................................................................................................................9
3.
TECHNICKÉ ÚDAJE ................................................................................................................................................................................................................9
4.
KONTRAINDIKACE ................................................................................................................................................................................................................9
5.
VAROVÁNÍ .............................................................................................................................................................................................................................9
6.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ ...................................................................................................................................................................................................9
7.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ..........................................................................................................................................................................................................10
8.
ZPŮSOB DODÁNÍ ................................................................................................................................................................................................................10
9.
KOMPATIBILITA ..................................................................................................................................................................................................................10
10.
POKYNY K POUŽITÍ .............................................................................................................................................................................................................10
11.
OMEZENÁ ZÁRUKA VÝROBCE ............................................................................................................................................................................................10
12.
NESTANDARDNÍ SYMBOLY .................................................................................................................................................................................................10
1.
POPIS
Katétry Spectranetics Quick-Cross Support jsou intravaskulární katétry dostupné v 10 modelech. Všechny modely mají 3 rentgenkontrastní značky se stejnými rozestupy podél distálního dříku jako
pomůcku při odhadování geometrie v rámci cévního systému. Distální rentgenkontrastní značka je umístěna 3 mm od distálního hrotu katétru. Na proximálním konci všech modelů je standardní konektor
luer s vnitřním závitem. Distálních 40 cm katétru všech modelů je potaženo lubrikačním hydro lním lmem.
Model č. 518-032 a 518-065 má dřík s různou tuhostí a průměrem proximálního dříku 3,0 Fr., který se zužuje směrem k distálnímu dříku s průměrem 2,0 Fr. Dřík je kompatibilní s vodicím drátem o průměru
0,014 palce nebo menším.
Modely č. 518-033, 518-034 a 518-035 mají dříky s různou tuhostí a průměrem proximálního dříku 3,4 Fr., který se zužuje směrem k distálnímu dříku s průměrem 2,3 Fr. Dříky jsou kompatibilní s vodicím
drátem o průměru 0,018 palce nebo menším.
Modely č. 518-036, 518-037, 518-038, a 518-066 mají dříky s různou tuhostí a průměrem proximálního dříku 4,8 Fr., který se zužuje směrem k distálnímu dříku s průměrem 3,8 Fr. Dříky jsou kompatibilní
s vodicím drátem o průměru 0,035 palce nebo menším.
2.
INDIKACE K POUŽITÍ
Katétry Spectranetics Quick-Cross Support jsou infuzní zařízení pro výměnu přes vodicí drát určená k použití v cévním systému. Katétry jsou určeny k podpoře vodicího drátu v průběhu přístupu do cévy,
k umožnění výměny vodicích drátů a k poskytnutí cesty pro podání fyziologického roztoku nebo diagnostických kontrastních látek.
3.
TECHNICKÉ ÚDAJE
Kompatibilita s drátem, palce
Pracovní délka, cm
Minimální délka vodicího drátu, cm
Rozestup mezi distálními značkami, mm
Vnější průměr (VP), palce
Průměr distálního dříku, palce
Pro l hrotu, palce
Minimální velikost vodicího katétru, Fr.
Kompatibilita s pláštěm, Fr.
4.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace nejsou známy.
5.
VAROVÁNÍ
•
Tento katétr mohou používat pouze lékaři s kvali kací k provádění perkutánních vaskulárních intervenčních zákroků.
•
Manipulaci s katétrem je možné provádět pouze pod uoroskopickou kontrolou.
•
Katétr se nesmí zavádět přes místo odporu, dokud není určen původ odporu pomocí uoroskopie a nejsou provedeny příslušné kroky pro zmenšení nebo odstranění obstrukce.
•
Katétr se nesmí zavádět do cévy s menším průměrem, než je vnější průměr katétru.
6.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
•
Toto zařízení se NESMÍ opakovaně používat ani sterilizovat, neboť by se tím mohla snížit jeho výkonnost a zvýšit riziko křížové kontaminace z důvodu nesprávného zpracování. Opakované použití
tohoto jednorázového zařízení by mohlo způsobit vážné poranění pacienta nebo jeho smrt, jakož i zrušení záruky výrobce.
•
Maximální infuzní tlak je 300 psi.
•
Katétr je navržen a určen pouze k intravaskulárnímu použití.
•
Katétr je navržen a určen pouze k jednomu použití.
•
Pečlivou prohlídkou před použitím je nutné ověřit, že nedošlo k poškození katétru při přepravě a že jeho stav je vhodný pro daný zákrok.
•
Používejte pouze vodicí dráty s doporučeným průměrem a délkou.
•
Pokud katétr používáte k podání infúze, postupujte podle tabulky průtokových rychlostí a ověřte, že infuzní tlak nepřesahuje doporučené hodnoty.
•
Zabraňte vniknutí vzduchu nebo jiného plynu přes katétr do cévního systému.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Pomocný Katétr
Konektor
typu luer
Rozestup mezi
distálními značkami
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Obsah
Pracovní délka
Rozestup mezi
distálními značkami
Distální část
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Návod k Použití
Czech / Česky
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
9
Publicité
