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1.
DESCRIÇÃO ..........................................................................................................................................................................................................................39
2.
INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO .........................................................................................................................................................................................39
3.
ESPECIFICAÇÕES .................................................................................................................................................................................................................39
4.
CONTRA-INDICAÇÕES ........................................................................................................................................................................................................39
5.
ADVERTÊNCIAS ...................................................................................................................................................................................................................39
6.
PRECAUÇÕES ......................................................................................................................................................................................................................39
7.
ACONTECIMENTOS ADVERSOS .........................................................................................................................................................................................40
8.
APRESENTAÇÃO ..................................................................................................................................................................................................................40
9.
COMPATIBILIDADE ..............................................................................................................................................................................................................40
10.
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO ........................................................................................................................................................................................40
11.
GARANTIA LIMITADA DO FABRICANTE .............................................................................................................................................................................40
12.
SÍMBOLOS NÃO NORMALIZADOS .....................................................................................................................................................................................40
1.
DESCRIÇÃO
Os Cateteres de Suporte Quick-Cross da Spectranetics são cateteres intravasculares, disponíveis em 9 modelos. Todos os modelos têm 3 marcadores radiopacos uniformemente distanciados ao longo da
haste distal para auxiliar no cálculo da geometria no sistema vascular. O marcador radiopaco distal encontra-se a 3 mm da ponta distal do cateter. A extremidade proximal de cada modelo está equipada
com um adaptador luer fêmea padrão. Os 40 cm distais de cada modelo de cateter possuem um revestimento hidró lo lubri cante.
O modelo número 518-032 e 518-065 possui uma haste de rigidez variável com um diâmetro da haste proximal de 3,0 Fr., afunilando-se até um diâmetro da haste distal de 2,0 Fr. e é compatível com
os-guia de 0,014 pol. ou menos.
Os modelos números 518-033, 518-034 e 518-035 possuem hastes de rigidez variável com um diâmetro da haste proximal de 3,4 Fr., afunilando-se até um diâmetro da haste distal de 2,3 Fr. e são
compatíveis com os-guia de 0,018 pol. ou menos.
Os modelos números 518-036, 518-037, 518-038 e 518-066 possuem hastes de rigidez variável com um diâmetro da haste proximal de 4,8 Fr., afunilando-se até um diâmetro da haste distal de 3,8 Fr.
e são compatíveis com os-guia de 0,035 pol. ou menos.
2.
INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
Os Cateteres de Suporte Quick-Cross da Spectranetics são dispositivos de troca e infusão com os-guia para utilização no sistema vascular. Os cateteres foram concebidos para suportar um o-guia
durante o acesso à vasculatura, permitir a troca de os-guia e fornecer um canal para a introdução de soluções salinas ou de agentes de contraste para diagnóstico.
3.
ESPECIFICAÇÕES
Compatibilidade do FG, pol.
Comprimento de Trabalho, cm
Comprimento mínimo do o-guia, cm
Espaçamento do marcador distal, mm
Diâmetro Externo (D.E.), pol.
Diâmetro da haste distal, pol.
Per l da Ponta, pol.
Cateter-Guia Mínimo, Fr.
Compatibilidade da Bainha, Fr.
4.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações conhecidas.
5.
ADVERTÊNCIAS
•
Este cateter só deve ser usado por médicos quali cados para a realização de intervenções vasculares percutâneas.
•
A manipulação do cateter só deve ocorrer sob uoroscopia.
•
O cateter não deve ser avançado através de uma área de resistência a não ser que a origem da resistência seja identi cada por uoroscopia e medidas adequadas sejam tomadas para reduzir
ou retirar a obstrução.
•
O cateter não deve ser avançado dentro de um vaso que possua um diâmetro menor do que o diâmetro externo do cateter.
6.
PRECAUÇÕES
•
NÃO reesterilizar nem reutilizar este dispositivo; tais acções podem comprometer o desempenho do dispositivo e aumentar o risco de contaminação cruzada devido ao reprocessamento
inapropriado. A reutilização deste dispositivo de utilização única pode causar lesões graves ou a morte do paciente e anula os direitos de garantia do fabricante.
•
A pressão máxima de infusão é de 300 psi.
•
O cateter foi concebido apenas para uso intravascular.
•
Este cateter foi concebido para ser usado apenas uma vez.
•
A inspecção cuidadosa antes da utilização deve con rmar que o cateter não foi dani cado no transporte e que a sua condição é adequada para o procedimento.
•
Use apenas os-guia de diâmetro e comprimento recomendados.
•
Se o cateter for usado para infusão, consulte a tabela de taxas de uxo e assegure-se de que a pressão da infusão não excede as recomendações.
•
Evite introduzir ar ou qualquer outro gás através do cateter no sistema vascular.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Cateter de Suporte
Luer
Espaçamento do
marcador distal
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Índice
Comprimento de trabalho
Espaçamento do
marcador distal
Secção Distal
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Instruções de Utilização
Portuguese / Português
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
39
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