Publicité
7.
AUKAVERKANIR
Æðaþræðing og/eða æðainngrip geta valdið aukaverkunum eins og þeim sem taldar eru upp hér að neðan, en listinn er ekki tæmandi:
•
Sundurskurður, götun, rof eða alger stí un á æð
•
Óstöðug hjartaöng
•
Blóðrek
•
Lág-/háþrýstingur
•
Brátt hjartadrep
•
Hjartsláttartru un, að meðtöldu sleglati
•
Dauði
8.
AFHENDINGARFORM
Spectranetics Quick-Cross stuðningsholleggir eru afgreiddir DAUÐHREINSAÐIR. Búnaðurinn er eingöngu ætlaður og hannaður til að vera EINNOTA og ekki má dauðhreinsa hann aftur og/eða endurnota.
8.1
Dauðhreinsun
•
Aðeins er hægt að ábyrgjast dauðhreinsun vörunnar ef pakkningin er óopnuð og óskemmd. Skoðið dauðhreinsaða pakkninguna til að tryggja að innsigli ha ekki verið ro n. Notið ekki hollegginn
ef öryggi pakkningarinnar hefur verið stofnað í hættu. Notið ekki holleggjarbúnað ef „Notkunardagsetning" á pakkningunni er liðin.
8.2
Skoðun fyrir notkun
•
Rannsakið vandlega öll tæki fyrir notkun vegna hugsanlegra galla. Notið ekki tæki sem eru skemmd.
•
Geymist á köldum og þurrum stað. Verjið gegn beinu sólarljósi og háum hita (hærri en 60° C eða 140° F).
9.
SAMHÆFI
•
Sjá tö una í ka anum Tæknilýsingar.
•
Að notkun lokinni skal farga öllum búnaði samkvæmt reglum sem gilda um úrgang á sjúkrahúsum og efnum með mögulega lífsýnahættu.
10. LEIÐBEININGAR UM NOTKUN
Uppsetningarferli
•
Fylgið „Leiðbeiningum um notkun" í ka anum hér að neðan.
Athugið: Fylgið leiðbeiningum um notkun alls búnaðar sem á að nota með Quick-Cross stuðningsholleggjum. Dæmi um slíkan búnað eru holleggir, undanfaraslíður og stýrivírar.
1. Undirbúningur: Opnið dauðhreinsaða pakkninguna með smitsæfðum hætti. Fjarlægið hlífðarhólkinn með holleggnum varlega úr pokanum. Fyllið dauðhreinsaða, staðlaða luer-sprautu með sæfðri
saltlausn. Áður en holleggurinn er arlægður úr hólknum skal tengja sprautuna við luer-festinguna á nærenda holleggsins, skola legginn og láta saltlausnina fylla hólkinn. Leggið hollegginn í
hólknum til hliðar þar til hann er notaður.
2. Ífærsla: Þræðið hollegginn inn í áður ífærðan stýrihollegg eða undanfaraslíður af réttri stærð, utan um rétta stærð af stýrivír (sjá tæknistaðla) með hefðbundnum aðferðum.
3. Þræðing: Nota skal gegnumlýsingarbúnað til aðstoðar við að þræða hollegginn á réttan stað í æðaker nu.
4. Fjarlæging: Fjarlægið hollegginn varlega með hefðbundinni aðferð og gætið þess að halda stýrivírnum á sínum stað ef hann á að verða eftir.
5. Innrennsli: Ef framkvæma á innrennsli skal draga stýrivírinn út og ráðfæra sig við tö una að neðan. Athugið: Ekki skal fara y r 300 psi innrennslisþrýsting.
innrennslishraði Quick-Cross (ml/sek.) við 150 og 300 psi innrennslisþrýsting fyrir saltlausnir og skuggaefni
Gerð
Stærð
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 skuggaefni / sæfð saltlausnarblanda
11. UPPLÝSINGAR UM ÁBYRGÐ
Takmörkuð ábyrgð framleiðanda
Framleiðandi ábyrgist að Quick-Cross holleggurinn sé laus við galla hvað varðar efni og frágang þegar varan er notuð fyrir uppge nn „síðasta notkunardag" og þegar umbúðirnar eru óopnaðar og
óskemmdar rétt fyrir notkun. Ábyrgð framleiðanda samkvæmt ábyrgð þessari er takmörkuð við að skipta vörunni eða endurgreiðslu kaupverðs vegna hvers kyns galla í Quick-Cross hollegg. Framleiðandi
er ekki ábyrgur fyrir hvers kyns óbeinu, sérstöku eða a eiddu tjóni vegna notkunar á Quick-Cross hollegg. Skemmd á Quick-Cross hollegg vegna rangrar notkunar, breytingar, rangrar geymslu eða
meðhöndlunar, eða vegna þess að ekki er farið eftir notkunarleiðbeiningum þessum að öðru leyti, mun ógilda þessa takmörkuðu ábyrgð. ÞESSI TAKMARKAÐA ÁBYRGÐ KEMUR Í STAÐINN FYRIR ALLAR
AÐRAR BEINAR OG ÓBEINAR ÁBYRGÐIR, Þ.M.T. ÓBEINA ÁBYRGÐ UM SÖLUHÆFI EÐA HÆFI TIL ÁKVEÐINS TILGANGS. Engum einstaklingi eða aðila, þ.m.t. hvers kyns viðurkenndum fulltrúa eða
endursöluaðila framleiðanda, er heimilt að framlengja eða auka við þessa takmörkuðu ábyrgð og ekki verður hægt að framfylgja slíkri tilraun gagnvart framleiðanda.
12. ÓSTÖÐLUÐ TÁKN
GW Compatibility
Samhæfni víra
Distal Marker Spacing
Bil milli merkinga á ærenda
Outer Diameter (O.D.)
Ytra þvermál
Authorized Representative in the European Community
Viðurkenndur fulltrúi í Evrópubandalaginu
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® stuðningsholleggur
Lengd
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Sæfð saltlausn
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Prófíll enda
Sheath Compatibility
Samhæfni slíðra
Working Length
Vinnulengd
Manufacturer
Framleiðandi
Leiðbeiningar um notkun
Icelandic / Íslenska
Skuggaefni*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
28
Publicité
