Publicité
7.
BIVERKNINGAR
Vaskulär kateterisering och/eller vaskulära interventioner kan resultera i komplikationer, inklusive men inte begränsat till:
•
Kärldissektion, perforering, bristning eller total ocklusion
•
Instabil agina
•
Emboli
•
Hypo/hypertoni
•
Akut hjärtinfakt
•
Akut hjärtinfakt
•
Dödsfall
8.
LEVERANSSKICK
Spectranetics Quick-Cross Support-katetrar levereras STERILISERADE. Enheterna är endast avsedda och utformade för ENGÅNGSBRUK och ska inte återsteriliseras och/eller återanvändas.
8.1
Sterilisering
•
Produktens sterilitet garanteras endast om förpackningen är oöppnad och oskadad. Inspektera visuellt det sterila paketet innan användning för att garantera att förseglingarna inte har brutits.
Använd inte katetern om förpackningens är öppnad eller skadad. Använd inte katetern efter "bäst före"-datum som anges på förpackningen.
8.2
Undersökning före användning
•
Kontrollera noggrant all utrustning som ska användas för defekter före användning. Använd inte utrustning som är skadad.
•
Förvara på en sval, torr plats. Skydda mot direkt solljus och höga temperaturer (högre än 60°C/140°F).
9.
KOMPATIBILITET
•
Se tabellen under speci kationer.
•
Kassera all utrustning i enlighet med tillämpliga speci ka krav som gäller sjukhusavfall och potentiellt biologiskt farligt material efter användning.
10. ANVÄNDNING
Förberedelser inför ingrepp
•
Följ anvisningarna i "Användning" nedan.
Observera: Följ bruksanvisningarna för all utrustning som ska användas med Quick-Cross® Support-katetrar, till exempel styrkatetrar, introducerare och ledare.
1. Förberedelse: Öppna den sterila förpackningen med steril teknik. Ta försiktigt bort den skyddande ringen med katetern från påsen. Fyll en steril standard-luer-lock-kateter med steril saltlösning.
Innan du tar ut katetern ur ringen, anslut katetern till den kateterproximala luerkopplingen, spola katetern och låt saltlösningen fylla ringen. Ställ katetern i ringen åt sidan tills den ska användas.
2. För in katetern: Använd standardteknik och för in katetern över en ledare av lämplig storlek (se speci kationer) genom en tidigare införd ledarkateter av lämplig storlek.
3. För katetern framåt: Använd uoroskopisk guidning när katetern avanceras till önskad plats i vaskulaturen.
4. Avlägsnande: Dra försiktigt ut katetern med standardteknik. Var noga att upprätthålla ledarens position om ledaren ska sitta kvar.
5. Infusion: Dra tillbaka ledaren och se tabellen nedan för att utföra infusion. Observera: Infusionstrycket ska inte överskrida 300 psi.
Quick-Cross-infusionshastighet (ml/sek) vid infusionstryck på 150 och 300 psi för saltvattenlösningar och kontrastlösningar
Model
Storlek
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25-blanding av Optiray 320-kontrastmedel och steril saltvattenlösning
11. TILLVERKARENS BEGRÄNSADE GARANTI
Tillverkarens begränsade garanti
Tillverkaren garanterar att Quick-Cross catheter är fri från fel i material och utförande vid användning före angivet "Bäst-före"-datum och när förpackningen är oöppnad och oskadad omedelbart före
användning. Tillverkarens skyldigheter enligt denna garanti begränsas till utbyte eller återbetalning av inköpspriset för en defekt Quick-Cross catheter. Tillverkaren kan inte hållas ansvarig för några
oförutsedda skador, särskilda skador eller följdskador som uppstår genom användning av Quick-Cross catheter. Skador på Quick-Cross catheter på grund av felaktig användning, ändringar, olämplig
förvaring eller hantering, eller annan underlåtenhet att följa denna bruksanvisning gör denna begränsade garanti ogiltig. DENNA BEGRÄNSADE GARANTI ERSÄTTER UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA
GARANTIER, UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. Ingen person eller organisation,
inklusive auktoriserad representant eller återförsäljare för tillverkaren, har rätt att förlänga eller utöka denna begränsade garanti, och inga försök att göra detta kommer att vara bindande för tillverkaren.
12. ICKE-STANDARDSYMBOLER
GW Compatibility
Ledarkompatibilitet
Distal Marker Spacing
Distalt markörmellanrum
Outer Diameter (O.D.)
Yttre diameter (Y.D.)
Authorized Representative in the European Community
Auktoriserad representant i EU
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Stödkateter
Längd
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
ENGÅNGSBRUK och ska inte återsteriliseras och/eller återanvändas.
ENGÅNGSBRUK
Sterilt saltvatten
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Spetspro l
Sheath Compatibility
Introducerkompatibilitet
Working Length
Arbetslängd
Manufacturer
Tillverkare
Bruksanvisning
Swedish / Svenska
Kontrastmedel*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
54
Publicité
