Publicité
1.
KIRJELDUS ..........................................................................................................................................................................................................................15
2.
NÄIDUSTUSED KASUTAMISEKS .......................................................................................................................................................................................15
3.
SPETSIFIKATSIOONID .......................................................................................................................................................................................................15
4.
VASTUNÄIDUSTUSED ........................................................................................................................................................................................................15
5.
HOIATUSED .........................................................................................................................................................................................................................15
6.
ETTEVAATUSABINÕUD ......................................................................................................................................................................................................15
7.
KÕRVALTOIMED .................................................................................................................................................................................................................16
8.
TARNIMINE .........................................................................................................................................................................................................................16
9.
ÜHILDUVUS .......................................................................................................................................................................................................................16
10.
KASUTUSJUHISED ..............................................................................................................................................................................................................16
11.
GARANTIITEAVE ................................................................................................................................................................................................................16
12.
MITTESTANDARDSED SÜMBOLID ....................................................................................................................................................................................16
1.
KIRJELDUS
Spectranetics Quick-Cross Support kateetrid on intravaskulaarsed kateetrid, mis on saadaval 9 mudelina. Kõigil mudelitel on kateetri distaalsel otsal võrdsete vahemaade taga 3 röntgenkontrastset
markerit, aidates hinnata asukohta veresoones. Distaalne röntgenkontrastne marker asub kateetri distaalsest otsast 3 mm kaugusel. Iga mudeli proksimaalses otsas asub standardne emane luer-otsik.
Iga kateetri mudeli distaalsed 40 cm on kaetud hüdro ilse libestava kihiga.
Mudelitel numbritega 518-032 ja 518-065 on varieeruva jäikusega varred proksimaalse läbimõõduga 3,0 Fr, mis kitsenevad distaalsel diameetril 2,0 Fr-ni ja ühilduvad 0,014-tollise või peenema juhtetraadiga.
Mudelitel numbritega 518-033, 518-034 ja 518-035 on varieeruva jäikusega varred proksimaalse läbimõõduga 3,4 Fr, mis kitsenevad distaalsel diameetril 2,3 Fr-ni ja ühilduvad 0,018-tollise või peenema juhtetraadiga.
Mudelitel numbritega 518-036, 518-037, 518-038 ja 518-066 on varieeruva jäikusega varred proksimaalse läbimõõduga 4,8 Fr, mis kitsenevad distaalsel diameetril 3,8 Fr-ni ja ühilduvad 0,035-tollise või
peenema juhtetraadiga.
2.
NÄIDUSTUSED KASUTAMISEKS
Spectranetics Quick-Cross Support kateetrid on juhtetraadi vahetamise ja infusiooni seadmed veresoonkonnas kasutamiseks. Kateetrid on ette nähtud toetama juhtetraati veresoonde sisestamisel,
võimaldama juhtetraatide vahetamist ja pakkuma kanalit füsioloogiliste lahuste või diagnostiliste kontrastainete manustamiseks.
3.
SPETSIFIKATSIOONID
JTr ühilduvus, tollid
Tööpikkus, cm
Minimaalne juhtetraadi pikkus, cm
Distaalsete markerite vahekaugus, mm
Välisläbimõõt (VL), tollid
Varre distaalne läbimõõt, tollid
Otsa pro il, tollid
Minimaalne juhtekateeter, Fr
Ümbrise ühilduvus, Fr
4.
VASTUNÄIDUSTUSED
Teadaolevaid vastunäidustusi pole.
5.
HOIATUSED
•
Seda kateetrit võivad kasutada ainult perkutaansete vaskulaarsete protseduuride teostamiseks kvali tseeruvad arstid.
•
Kateetri käsitsemine võib toimuda ainult röntgenkontrolli all.
•
Kateetrit ei tohi liigutada läbi takistusega ala, välja arvatud juhul, kui takistuse põhjustaja on röntgenoloogiliselt tuvastatud ja obstruktsiooni vähendamiseks või kõrvaldamiseks on tarvitusele
võetud asjakohased meetmed.
•
Kateetrit ei tohi viia veresoonde, mille diameeter on väiksem kui kateetri välisdiameeter.
6.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
ÄRGE steriliseerige ega korduvkasutage seda seadet, kuna see võib ohustada seadme jõudlust või suurendada sobimatust töötlemisest tulenevat ristsaastumise ohtu. Selle ühekordseks
kasutamiseks mõeldud seadme korduvkasutamine võib tuua kaasa patsiendi tõsised vigastused või surma ning tühistab tootja garantiid.
•
Maksimaalne infusioonirõhk on 300 psi.
•
Kateeter on kujundatud ja ette nähtud ainult veresoonesiseseks kasutamiseks.
•
See kateeter on kujundatud ja ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
•
Veenduge hoolika kontrolli abil enne kasutamist, et kateeter pole transportimisel kahjustunud ja et selle seisund on protseduuriks kohane.
•
Kasutage ainult soovitusliku diameetriga ja pikkusega juhtetraate.
•
Kui kateetrit kasutatakse infusiooniks, tutvuge voolukiiruste tabeliga ja veenduge, et infusiooni rõhk ei ületaks soovituslikku.
•
Vältige õhu või muude gaaside sattumist kateetri kaudu veresoonkonda.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Tugikateeter
Luer-ühendus
Distaalsete markerite
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Sisukord
Tööpikkus
Distaalsete markerite
vahekaugus
vahekaugus
Distaalne osa
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Kasutusjuhend
Estonian / Eesti
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
15
Publicité
