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1.
BESCHREIBUNG ..................................................................................................................................................................................................................21
2.
INDIKATIONEN ...................................................................................................................................................................................................................21
3.
TECHNISCHE DATEN ..........................................................................................................................................................................................................21
4.
KONTRAINDIKATIONEN ....................................................................................................................................................................................................21
5.
WARNHINWEISE ................................................................................................................................................................................................................21
6.
VORSICHTSMASSNAHMEN ...............................................................................................................................................................................................21
7.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE ..........................................................................................................................................................................................22
8.
LIEFERFORM .......................................................................................................................................................................................................................22
9.
KOMPATIBILITÄT ................................................................................................................................................................................................................22
10.
GEBRAUCHSANWEISUNG ..................................................................................................................................................................................................22
11.
GARANTIE ...........................................................................................................................................................................................................................22
12.
NICHT GENORMTE SYMBOLE ............................................................................................................................................................................................22
1.
BESCHREIBUNG
Die Quick-Cross Support intravasalen Katheter von Spectranetics sind in 9 Ausführungen erhältlich. Alle Modelle verfügen über 3 röntgendichte Marker, die in gleichmäßigen Abständen am distalen
Schaft angeordnet sind und als Hilfe bei der Beurteilung der Gefäßgeometrie dienen. Der distale röntgendichte Marker liegt innerhalb von 3 mm von der distalen Katheterspitze. Das proximale Ende aller
Modelle ist mit einer genormten Luer-Buchse ausgestattet. 40 cm des distalen Teils aller Kathetermodelle sind mit einer gleitfähigen hydrophilen Beschichtung versehen.
Modell Nr. 518-032 und 518-065 haben Schäfte mit variierender Stei gkeit und einem proximalen Schaftdurchmesser von 3,0 Fr., der sich zu einem distalen Schaftdurchmesser von 2,0 Fr. verjüngt. Sie sind
mit Führungsdrähten von 0,014 Zoll oder weniger kompatibel.
Modell Nr. 518-033, 518-034 und 518-035 haben Schäfte mit variierender Stei gkeit und einem proximalen Schaftdurchmesser von 3,4 Fr., der sich zu einen distalen Schaftdurchmesser von 2,3 Fr.
verjüngt. Sie sind mit Führungsdrähten von 0,018 Zoll oder weniger kompatibel.
Modell Nr. 518-036, 518-037, 518-038 und 518-066 haben Schäfte mit variierender Stei gkeit und einem proximalen Schaftdurchmesser von 4,8 Fr., der sich zu einen distalen Schaftdurchmesser von 3,8 Fr.
verjüngt. Sie sind mit Führungsdrähten von 0,035 Zoll oder weniger kompatibel.
2.
INDIKATIONEN
Die Quick-Cross Support Katheter von Spectranetics sind Instrumente für die Anwendung im Gefäßsystem, die zum Austauschen von Führungsdrähten und zur Infusion vorgesehen sind. Die Katheter
stützen einen Führungsdraht während des Zugangs zum Gefäßsystem, ermöglichen das Austauschen von Führungsdrähten und stellen einen Kanal für das Verabreichen von Kochsalzlösungen oder
diagnostischen Kontrastmitteln bereit.
3.
TECHNISCHE DATEN
Kompatibilität mit Führungsdraht, Zoll
Nutzlänge, cm
Mindestlänge Führungsdraht, cm
Abstand zwischen distalen Markern, mm
Außendurchmesser (AD), Zoll
Distaler Schaftdurchmesser, Zoll
Spitzenpro l, Zoll
Mindestdurchm. Führungskatheter, Fr.
Kompatibilität mit Schleuse, Fr.
4.
KONTRAINDIKATIONEN
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
5.
WARNHINWEISE
•
Der Katheter darf nur von Ärzten verwendet werden, die in der Durchführung perkutaner vaskulärer Eingri e quali ziert sind.
•
Der Katheter darf nur unter Durchleuchtung bewegt werden.
•
Der Katheter darf nicht durch einen Bereich mit Widerstand vorgeschoben werden, sofern die Ursache des Widerstandes nicht anhand von Durchleuchtung identi ziert und die Obstruktion durch
entsprechende Maßnahmen reduziert oder beseitigt wurde.
•
Den Katheter nicht in Gefäße vorschieben, deren Durchmesser kleiner als der Außendurchmesser des Katheters ist.
6.
VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Das Instrument NICHT resterilisieren oder wiederverwenden, da dadurch die Gebrauchsfähigkeit des Instruments beeinträchtigt werden kann und das Risiko der Kreuzkontamination durch
ungeeignete Aufbereitung erhöht wird. Das Wiederverwenden des für den einmaligen Gebrauch bestimmten Instruments kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen
und macht die vom Hersteller gewährten Garantien nichtig.
•
Der maximale Infusionsdruck beträgt 300 psi.
•
Der Katheter ist nur zum intravasalen Gebrauch konzipiert und vorgesehen.
•
Der Katheter ist nur zum einmaligen Gebrauch konzipiert und vorgesehen.
•
Vor der Verwendung muss sorgfältig geprüft werden, ob der Katheter bei der Lieferung eventuell beschädigt wurde und ob er in einem für den Eingri geeigneten Zustand ist.
•
Nur Führungsdrähte mit dem empfohlenem Durchmesser und der empfohlenen Länge verwenden.
•
Wird der Katheter zur Infusion verwendet, muss die Flussratentabelle befolgt und gewährleistet werden, dass der Infusionsdruck die empfohlenen Werte nicht übersteigt.
•
Durch den Katheter darf keine Luft oder andere Gase in das Gefäßsystem eindringen.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Support Katheter
Inhaltsverzeichnis
Luer
Abstand zwischen
distalen Markern
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Nutzlänge
Abstand zwischen
distalen Markern
Distaler Teil
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Gebrauchsanweisung
German / Deutsch
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
21
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