Publicité
7.
TERS OLAYLAR
Vasküler kateterizasyon ve/veya vasküler girişimlerin yol açabileceği komplikasyonlar arasında, aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere, şunlar sayılabilir:
•
Damar diseksiyonu, perforasyonu, rüptürü veya total oklüzyon
•
Kararsız anjina
•
Emboli
•
Hipotansiyon/hipertansiyon
•
Akut miyokard enfarktüsü
•
Aritmi, ventriküler brilasyon dahil
•
Ölüm
8.
TEDARİK ŞEKLİ
Spectranetics Quick-Cross Support Kateterleri Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir ve STERİL olarak sağlanırlar. Cihazlar SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK tasarlanmış ve belirlenmiştir ve tekrar sterilize
edilmemeli ve/veya tekrar kullanılmamalıdır..
8.1
Sterilizasyon
•
Ürünün sterilliği sadece ambalaj açılmamış ve hasar görmemişse garanti edilir. Kullanımdan önce mühürlerin bozulmamış olduğundan emin olmak için steril ambalajı gözden geçirin.
Paketin bütünlüğü bozulmuşsa kateteri kullanmayın. Kateteri ambalaj etiketinde bulunan Son Kullanım Tarihi geçmişse kullanmayın.
8.2
Kullanmadan önce Kontrol etme
•
Kullanmadan önce kullanılacak tüm malzemeyi defektler açısından dikkatle inceleyin. Hasarlı hiçbir malzemeyi kullanmayın.
•
Serin ve kuru bir yerde saklayın. Doğrudan güneş ışığından ve yüksek sıcaklıklardan (60°C veya 140°F'tan yüksek) koruyun.
9.
UYUMLULUK
•
Özelliklerdeki tabloya bakın.
•
Kullanımdan sonra tüm malzemeyi hastane atığı ve biyolojik olarak tehlikeli olabilecek maddelerle ilgili spesi k şartlara göre atın.
10. KULLANIM TALİMATLARI
Prosedür Kurulumu
•
Aşağıdaki "Kullanım Talimatları" kısmını takip edin.
Not: Quick-Cross Support kateterleriyle kullanılacak tüm malzemenin kullanım talimatlarına uyun. Örneğin kılavuz kateterler, introduser kılı ar ve kılavuz teller.
1. Hazırlık: Steril ambalajı steril teknik kullanarak açın. Poşetten kateterle birlikte koruyucu halkayı yavaşça alın. Steril bir standart luer kilitli şırıngaya steril salin doldurun. Kateteri halkadan çıkarmadan
önce şırıngayı kateterin proksimal luer bağlantısına takın, kateterden sıvı geçirin ve salin çözeltinin halkayı doldurmasını sağlayın. Kateteri halka içinde kullanıma hazır olarak kenara koyun.
2. İnsersiyon: Daha önceden yerleştirilmiş uygun büyüklükteki bir kılavuz kateter veya introduser kılıftan kateteri uygun büyüklükteki bir kılavuz tel (spesi kasyonlara bakın) üzerinden standart teknik
kullanarak yerleştiri.
3. İlerletme: Kateteri damar sistemi içinde istenen konuma ilerletirken oroskopik yönlendirme kullanın.
4. Çıkartma: Kateteri, kılavuz tel yerinde kalacaksa kılavuz telin pozisyonunu bozmamaya dikkat ederek, standart teknik kullanarak yavaşça geri çekin.
5. İnfüzyon: İnfüzyon yapmak için kılavuz teli geri çekin ve aşağıdaki tabloya bakın. Not: 300 psi giriş infüzyon basıncını aşmayın.
Salin ve Kontrast Maddeler için 150 ve 300 psi enjeksiyon basıncında Quick-Cross İnfüzyon Akım Hızları (ml/saniye)
Model
Büyüklük
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 kontrast / Steril Salin karışımı
11. GARANTİ BİLGİLERİ
Sınırlı Üretici Garantisi
Üretici, belirtilen "Son Kullanım" tarihine kadar kullanılması ve kullanılmadan önce paketin açılmamış ve hasar görmemiş olması durumunda Quick-Cross catheter ürününün malzeme ve işçilik açısından
hatasız olduğunu garanti eder. Bu garanti kapsamında üreticinin sorumluluğu, herhangi bir hatalı Quick-Cross catheter ürününün değiştirilmesi veya ürün ücretinin iadesiyle sınırlıdır. Üretici, Quick-Cross
catheter ürününün kullanımından kaynaklanan tesadü , özel ya da kullanım sonucunda oluşan dolaylı zararlardan sorumlu değildir. Quick-Cross kateter ürününün yanlış kullanım, değişiklik, uygun
olmayan şekilde depolama veya kullanımdan kaynaklanan zararlar ya da bu Kullanım Talimatlarının uygulanmamasından doğan diğer arızalar nedeniyle zarar görmesi durumunda, bu sınırlı garanti
geçersiz olacaktır. BU SINIRLI GARANTİ, ZIMNİ SATILABİLİRLİK (ORTALAMA KALİTE) VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK GARANTİSİ DE DAHİL OLMAK ÜZERE, BELİRTİLEN YA DA ZIMNİ TÜM
DİĞER GARANTİLERİN YERİNE GEÇMEKTEDİR. Üreticinin yetkili temsilcisi ya da satıcısı dahil olmak üzere hiçbir kişi veya kurumun, bu sınırlı garantiyi uzatma ya da genişletme yetkisi bulunmamaktadır;
bu amaca yönelik girişimler Üreticiye karşı kullanılamaz.
12. STANDART OLMAYAN SEMBOLLER
GW Compatibility
Tel Uyumluluğu
Distal Marker Spacing
Distal İşaretleyici Aralığı
Outer Diameter (O.D.)
Dış Çap (DÇ)
Authorized Representative in the European Community
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Destek Kateteri
Uzunluk
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK tasarlanmış ve belirlenmiştir ve tekrar sterilize
SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK
Steril Salin
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Uç Pro li
Sheath Compatibility
Kılıf Uyumluluğu
Working Length
Çalışma Uzunluğu
Manufacturer
Üretici
Kullanma Kılavuzu
Turkish / Türkçe
Kontrast*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
56
Publicité
