Publicité
7.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Ο αγγειακό καθετηριασ ό ή/και οι αγγειακέ επε βάσει ενδέχεται να προκαλέσουν επιπλοκέ συ περιλα βανο ένων, εταξύ άλλων, των εξή :
•
ιαχωρισ ό , διάτρηση, ρήξη ή ολική απόφραξη του αγγείου
•
Ασταθή στηθάγχη
•
Ε βολή
•
Υπόταση/υπέρταση
•
Οξύ έ φραγ α του υοκαρδίου
•
Αρρυθ ία, συ περιλα βανο ένη τη κοιλιακή
•
Θάνατο
8.
ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ
Οι καθετήρε Quick-Cross Support τη Spectranetics παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡ ΜΕΝΟΙ. Τα όργανα έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ και δεν πρέπει να επαναποστειρώνονται
ή/και να επαναχρησι οποιούνται.
8.1.
Αποστείρωση
•
Η αποστείρωση του προϊόντο είναι εγγυη ένη όνο εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και είναι άθικτη. Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε οπτικά την αποστειρω ένη συσκευασία για να
βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν παραβιαστεί τα σφραγίσ ατα. Μη χρησι οποιείτε τον καθετήρα εάν έχει επηρεαστεί η ακεραιότητα τη συσκευασία . Μη χρησι οποιείτε τον καθετήρα εάν έχει παρέλθει
η η ερο ηνία λήξη που αναγράφεται στην επισή ανση τη συσκευασία .
8.2.
Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
•
Πριν από τη χρήση, εξετάστε προσεκτικά όλο τον εξοπλισ ό που πρόκειται να χρησι οποιηθεί, για τυχόν ελαττώ ατα. Μη χρησι οποιείτε τυχόν εξοπλισ ό που έχει υποστεί ζη ιά.
•
Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό χώρο. Να προφυλάσσεται από το ά εσο ηλιακό φω και την υψηλή θερ οκρασία ( εγαλύτερη από 60 °C ή 140 °F).
9.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
•
είτε τον πίνακα στην ενότητα «Προδιαγραφέ ».
•
Μετά τη χρήση, απορρίψτε όλο τον εξοπλισ ό σύ φωνα ε τι ισχύουσε προβλεπό ενε απαιτήσει που σχετίζονται ε τα νοσοκο ειακά απόβλητα και τα υλικά δυνητικού βιολογικού κινδύνου.
10. Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ρυθµίσει διαδικασία
•
Ακολουθήστε τι οδηγίε τη ενότητα «Οδηγίε χρήση » παρακάτω.
Σηµείωση: Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση για όλο τον εξοπλισµό που πρόκειται να χρησιµοποιηθεί µε του καθετήρε Quick-Cross® Support. Για παράδειγµα, οδηγοί καθετήρε ,
θηκάρια εισαγωγή και οδηγά σύρµατα.
1. Προετοι ασία: Με άσηπτη τεχνική, ανοίξτε την αποστειρω ένη συσκευασία. Βγάλτε προσεκτικά την προστατευτική στεφάνη ε τον καθετήρα από τη σακούλα. Γε ίστε ια αποστειρω ένη σύριγγα
ε συ βατική ασφάλεια luer ε στείρο αλατούχο διάλυ α. Πριν αφαιρέσετε τον καθετήρα από τη στεφάνη, συνδέστε τη σύριγγα ε το εγγύ προσάρτη α luer του καθετήρα, εκπλύνετε τον
καθετήρα και αφήστε τη στεφάνη να γε ίσει ε αλατούχο διάλυ α. Αφήστε στην άκρη τον καθετήρα εντό τη στεφάνη
2. Εισαγωγή: Μέσω οδηγού καθετήρα ή θηκαριού εισαγωγή κατάλληλου εγέθου , που έχει εισαχθεί προηγου ένω , εισαγάγετε τον καθετήρα ε τη χρήση οδηγού σύρ ατο κατάλληλου εγέθου
(δείτε τι προδιαγραφέ ), χρησι οποιώντα τυπική τεχνική.
3. Προώθηση: Χρησι οποιήστε ακτινοσκοπική καθοδήγηση κατά την προώθηση του καθετήρα στην επιθυ ητή θέση εντό του αγγειακού συστή ατο .
4. Αφαίρεση: Αποσύρετε προσεκτικά τον καθετήρα χρησι οποιώντα τυπική τεχνική, προσέχοντα να διατηρήσετε τη θέση του οδηγού σύρ ατο εφόσον αυτό προορίζεται να παρα είνει στη
θέση του.
5. Έγχυση: Για να κάνετε έγχυση, αποσύρετε το οδηγό σύρ α και ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα. Ση είωση: Η πίεση έγχυση εισόδου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 psi.
Παροχέ έγχυση Quick-Cross (ml/δευτερόλεπτο) σε πιέσει έγχυση 150 και 300 psi για αλατούχα και σκιαγραφικά διαλύµατα
Μοντέλο
Μέγεθο
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* Μείγ α σκιαγραφική ουσία Optiray 320 / αλατούχου διαλύ ατο σε αναλογία 75/25
11. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Περιορισ ένη εγγύηση του κατασκευαστή
Ο κατασκευαστή εγγυάται ότι ο καθετήρα Quick-Cross δεν πρόκειται να παρουσιάσει ελαττώ ατα στο υλικό ή/και την κατασκευή, όταν χρησι οποιείται πριν από την η ερο ηνία λήξη και όταν
η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζη ιά α έσω πριν από τη χρήση. Η ευθύνη του κατασκευαστή σύ φωνα ε την παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην αντικατάσταση ή την επιστροφή
χρη άτων τη τι ή αγορά για οποιοδήποτε ελαττω ατικό καθετήρα Quick-Cross. Ο κατασκευαστή δεν θα είναι υπεύθυνο για ακούσιε , ειδικέ ή αποθετικέ ζη ίε που προκύπτουν από τη χρήση του
καθετήρα Quick-Cross. Ζη ιά στον καθετήρα Quick-Cross που προκαλείται από κακή εταχείριση, τροποποίηση, εσφαλ ένη φύλαξη ή χειρισ ό ή οποιαδήποτε άλλη αποτυχία τήρηση αυτών των Οδηγιών
Χρήση θα αποτελεί αιτία για την ακύρωση τη παρούσα περιορισ ένη εγγύηση . Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΡΗΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙ ΠΗΡΕΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΙ ΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Κανένα άτο ο ή οντότητα, συ περιλα βανο ένων οποιωνδήποτε
εξουσιοδοτη ένων αντιπροσώπων ή εταπωλητών του Κατασκευαστή δεν έχει την εξουσιοδότηση να εταθέσει ή να επεκτείνει αυτή την περιορισ ένη εγγύηση και οποιαδήποτε προσπάθεια να γίνει κάτι
τέτοιο δεν θα είναι εκτελέσι η κατά του Κατασκευαστή.
12. ΜΗ ΤΥΠΙΚΑ ΣΥΜΒΟΛΑ
GW Compatibility
Συ βατότητα οδηγού σύρ ατο
Distal Marker Spacing
ιάστη α εταξύ περιφερικών δεικτών
Outer Diameter (O.D.)
Εξωτερική διά ετρο (O.D.)
Authorized Representative in the European Community
Εξουσιοδοτη ένο αντιπρόσωπο για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα
P001260-09
07Jan19
Καθετήρα Quick-Cross® Support
αρ αρυγή
Μήκο
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
έχρι να είστε έτοι οι να τον χρησι οποιήσετε.
Στείρο αλατούχο διάλυµα
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Προφίλ άκρου
Sheath Compatibility
Συ βατότητα θηκαριού
Working Length
Μήκο λειτουργία
Manufacturer
Κατασκευαστή
Οδηγίε χρήση
Greek / Ελληνικά
Σκιαγραφική ουσία*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
24
Publicité
