Publicité
7.
UGUNSTIGE HENDELSER
Vaskulær kateterisering og/eller vaskulære intervensjoner kan føre til komplikasjon inkludert, men ikke begrenset til:
•
Kardisseksjon, perforering, revne eller totalt okklusjon
•
Ustabil angina
•
Emboli
•
Hypo-/hypertensjon
•
Akutt hjerteinfarkt
•
Arytmi, inkludert ventrikkel immer
•
Død
8.
HVORDAN LEVERT
Spectranetics Quick-Cross hjelpekatetre leveres STERILE. Enhetene er angitt og utviklet KUN FOR ENGANGSBRUK og må ikke gjensteriliseres og/eller gjenbrukes.
8.1
Sterilisering
•
Produktets sterilitet er kun garantert hvis emballasjen er uåpnet og uskadd. Før bruk må den sterile emballasjen undersøkes visuelt for å sikre at forseglingene ikke har blitt brutt. Ikke bruk kateret
hvis emballasjens integritet har blitt brutt. Ikke bruk kateteret hvis dets «Brukes innen-dato», som nnes på emballasjeetiketten, har passert.
8.2
Inspeksjon før bruk
•
Før bruk må alt utstyr som skal brukes undersøkes nøye for defekter. Utstyr som er skadet må ikke brukes.
•
Oppbevares på et kjølig og tørt sted. Beskytt mot direkte sollys og høye temperaturer (over 60°C eller 140°F).
9.
KOMPATIBILITET
•
Se tabellen i Spesi kasjoner.
•
Etter bruk må alt utstyr kasseres i henhold til gjeldende spesi kke krav relatert til sykehusavfall, og potensielt biologisk farlig materiale.
10. RETNINGSLINJER FOR BRUK
Klargjøring før prosedyre
•
Følg «Retningslinjer for bruk»-delen nedenfor.
Merk: Følg bruksinstruksjonene for alt utstyr som skal brukes med Quick-Cross® hjelpekatetre. For eksempel styrekatetre, innførerhylser og styreliner.
1. Klargjøring: Bruk steril teknikk til å åpne den sterile pakken. Fjern forsiktig den beskyttende ringen med kateteret fra posen. Fyll en steril standard luer-låssprøyte med steril saltløsning. Før kateteret
ernes fra ringen kobles sprøyten til kateterets proksimale luer-anbringing, spyl kateteret og la saltløsningen fylle ringen. Sett kateteret i ringen til side til det er klart for bruk.
2. Innføring: Gjennom et tidligere innført, passende dimensjonert styrekateter eller innføringshylse, føres kateteret over en passende dimensjonert styreline (se spesi kasjonenen) med standard
teknikk.
3. Fremførelse: Bruk uoroskopisk styring når kateteret føres frem til ønsket sted i vaskulaturen.
4. Fjerning: Trekk kateteret forsiktig ut med standard teknikk, vær nøye med å opprettholde styreline-posisjon hvis styrelinen skal forbli på plass.
5. Infusjon: For å utføre infusjon, trekk ut styrelinen og se diagrammet nedenfor. Merk: Ikke overskrid 300 psi infusjonstrykk.
Quick-Cross infusjonsstrømningsrater (ml/sekond) ved 150 og 300 psi injeksjonstrykk for saltvanns- og kontrastløsninger
Modell
Størrelse
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 kontrast / steril saltløsningsblanding
11. GARANTIINFORMASJON
Produsenten garanterer at Quick-Cross catheter er uten defekter i materiale og håndverksmessig utførelse når det brukes før den angitte "Brukes innen"-datoen og pakken er uåpnet og uskadet
umiddelbart før bruk. Produsentens ansvar under denne garantien er begrenset til erstatning av eller tilbakebetaling av kjøpsprisen for defekt Quick-Cross-kateter Produsenten vil ikke være ansvarlig
for tilfeldige eller spesielle skader eller følgeskader som skyldes bruk av Quick-Cross-kateter. Skade på Quick-Cross-kateter forårsaket av misbruk, endring, feilaktig oppbevaring eller håndtering, eller
annen unnlatelse av å følge bruksanvisningen, vil oppheve denne begrensede garantien. DENNE BEGRENSEDE GARANTIEN SKAL UTRYKKELIG ERSTATTE ALLE ANDRE GARANTIER, UTTRYKTE
ELLER UNDERFORSTÅTTE, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Ingen personer eller enheter, inkludert produsentens eventuelle
autoriserte representanter eller forhandlere, har autoritet til å forlenge eller utvide denne begrensede garantien, og ethvert forsøk på dette vil ikke kunne gjøres gjeldende overfor produsenten.
12. IKKE-STANDARD SYMBOLER
GW Compatibility
SL-kompatibilitet
Distal Marker Spacing
Distal markøravstand
Outer Diameter (O.D.)
Ytre diameter (Y.D.)
Authorized Representative in the European Community
Autorisert representant i EU
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Hjelpekateter
Lengde
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
KUN FOR ENGANGSBRUK
KUN FOR ENGANGSBRUK og må ikke gjensteriliseres og/eller gjenbrukes.
Steril saltløsning
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Spisspro l
Sheath Compatibility
Hylsekompatibilitet
Working Length
Arbeidslengde
Manufacturer
Produsent
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk Bokmål
Kontrast*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
36
Publicité
