Publicité
1.
TANIM.......................................................................................................................................................................................................................55
2.
KULLANIM ENDİKASYONLARI...........................................................................................................................................................................................55
3.
SPESİFİKASYONLAR..................................................................................................................................................................................................................55
4.
KONTRAENDİKASYONLAR.........................................................................................................................................................................................................55
5.
UYARILAR............................................................................................................................................................................................................................55
6.
ÖNLEMLER......................................................................................................................................................................................................................55
7.
TERS
OLAYLAR.................................................................................................................................................................................................................56
8.
TEDARİK ŞEKLİ....................................................................................................................................................................................................................56
9.
UYUMLULUK.....................................................................................................................................................................................................................56
10.
KULLANIM TALİMATLARI....................................................................................................................................................................................................56
11.
SINIRLI ÜRETİCİ GARANTİSİ.............................................................................................................................................................................................56
12.
STANDART OLMAYAN SEMBOLLER...................................................................................................................................................................................56
1.
TANIM
Spectranetics Quick-Cross Support Kateterleri 9 model halinde sağlanan intravasküler kateterlerdir. Tüm modellerde vasküler sistem dahilindeki geometrinin tahmin edilmesini kolaylaştıracak şekilde,
distal gövde kısmında birbirinden eşit aralıklı olarak yerleştirilmiş 3 radyoopak işaretleyici vardır. Distal radyoopak işaretleyici distal kateter ucundan 3 mm mesafede konumlandırılmıştır. Her modelin
proksimal ucuna bir standart dişi luer yerleştirilmiştir. Her kateter modelinin distal 40 cm'i kaygan, hidro lik bir kaplamayla kaplanmıştır.
Model 518-032 ve 518-065'te değişken sertlikte bir gövde ve distalde 2,0 Fr. gövde çapına incelecek şekilde bir 3,0 Fr. proksimal gövde çapı mevcuttur ve 0,014 inç veya daha küçük bir kılavuz
telle uyumludur.
Model 518-033, 518-034 ve 518-035'te değişken sertlikte bir gövde ve distalde 2,3 Fr. gövde çapına incelecek şekilde bir 3,4 Fr. proksimal gövde çapı mevcuttur ve 0,018 inç veya daha küçük bir kılavuz
telle uyumludur.
Model 518-036, 518-037 ve 518-038, 518-066'da değişken sertlikte bir gövde ve distalde 3,8 Fr. gövde çapına incelecek şekilde bir 4,8 Fr. proksimal gövde çapı mevcuttur ve 0,035 inç veya daha küçük bir
kılavuz telle uyumludur.
2.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Spectranetics Quick-Cross Support Kateterleri vasküler sistemde kullanılmak üzere tasarlanmış kılavuz tel değişimi ve infüzyon cihazlarıdır. Kateterler vasküler sisteme girilmesi sırasında bir kılavuz teli
desteklemek, kılavuz tellerin değişimini sağlamak ve salin solüsyonlar veya tanısal kontrast maddelerin iletilmesi için bir yol sağlamak üzere tasarlanmıştır.
3.
SPESİFİKASYONLAR
Tel Uyumluluğu, inç
Çalışma Uzunluğu, cm
Minimum kılavuz tel uzunluğu, cm
Distal İşaretleyici Aralığı, mm
Dış Çap (DÇ), inç
Distal Gövde çapı, inç
Uç Pro li, inç
Minimum Kılavuz Kateter, Fr.
Kılıf Uyumluluğu, Fr.
4.
KONTRAENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontraendikasyonu yoktur.
5.
UYARILAR
•
Bu kateter sadece perkütan vasküler girişimler yapmak için gerekli niteliklere sahip doktorlar tarafından kullanılmalıdır.
•
Kateter manipülasyonu sadece oroskopi altında yapılmalıdır.
•
Kateter direncin nedeni oroskopi ile saptanıp obstrüksiyonu azaltmak veya gidermek için uygun adımlar atılmadan bir direnç bölgesinde ilerletilmemelidir.
•
Kateter, çapı kateterin dış çapından daha küçük bir damara ilerletilmemelidir..
6.
ÖNLEMLER
•
Bu cihazı yeniden sterilize ETMEYİN veya yeniden KULLANMAYIN, bu eylemler cihaz performansını olumsuz şekilde etkileyebilir veya uygun olmayan biçimde yeniden işlem görmeleri nedeniyle
çapraz kontaminasyon riskini artırabilir. Bu tek kullanımlık cihazın yeniden kullanılması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne yol açabilir ve üretici garantilerini geçersiz kılar.
•
Maksimum infüzyon basıncı 300 psi'dir.
•
Kateter sadece intravasküler kullanım için tasarlanmıştır ve bu şekilde kullanılmalıdır.
•
Kateter sadece tek kullanım için tasarlanmıştır ve bu şekilde kullanılmalıdır.
•
Kullanımdan önce dikkatli bir gözden geçirmeyle kateterin sevkıyat sırasında hasar görmediğinden ve durumunun işlem için uygun olduğundan emin olunmalıdır.
•
Sadece önerilen çap ve uzunluktaki kılavuz telleri kullanın.
•
Kateter infüzyon için kullanılıyorsa akım hızları tablosuna bakın ve infüzyon basıncının önerileri aşmadığından emin olun.
•
Kateter içinden vasküler sisteme hava veya başka bir gaz sokmaktan kaçının.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Destek Kateteri
Luer
Distal İşaretleyici
Aralığı
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
İçindekiler
Çalışma Uzunluğu
Distal İşaretleyici
Aralığı
Distal Kısım
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Kullanma Kılavuzu
Turkish / Türkçe
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
55
Publicité
