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1.
DESCRIPCIÓN .....................................................................................................................................................................................................................51
2.
INDICACIONES DE USO ......................................................................................................................................................................................................51
3.
ESPECIFICACIONES ............................................................................................................................................................................................................51
4.
CONTRAINDICACIONES ......................................................................................................................................................................................................51
5.
ADVERTENCIAS ..................................................................................................................................................................................................................51
6.
PRECAUCIONES ..................................................................................................................................................................................................................51
7.
EPISODIOS ADVERSOS ......................................................................................................................................................................................................52
8.
PRESENTACIÓN ..................................................................................................................................................................................................................52
9.
COMPATIBILIDAD ...............................................................................................................................................................................................................52
10.
MODO DE EMPLEO .............................................................................................................................................................................................................52
11.
INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA ..............................................................................................................................................................................52
12.
SÍMBOLOS ESPECIALES .....................................................................................................................................................................................................52
1.
DESCRIPCIÓN
Los catéteres de apoyo Quick-Cross de Spectranetics son catéteres intravasculares, disponibles en 9 modelos diferentes. Todos los modelos cuentan con 3 marcadores radiopacos separados entre sí por
espacios iguales a lo largo del eje distal para facilitar la estimación de la geometría dentro del sistema vascular. El marcador radiopaco distal está situado a no más de 3 mm de la punta del catéter distal.
En el extremo proximal de cada modelo se encuentra una conexión tipo Luer hembra estándar. Cada modelo de catéter tiene un revestimiento hidró lo lubricante en los 40 cm distales.
Los modelos número 518-032 y 518-065 poseen un eje de rigidez variada, con un diámetro de eje proximal de 3.0 Fr. que se estrecha a un diámetro de eje distal de 2.0 Fr., y son compatibles con un alambre
guía de 0.014 pulgadas o más pequeño.
Los modelos número 518-033, 518-034 y 518-035 poseen un eje de rigidez variada, con un diámetro de eje proximal de 3.4 Fr. que se estrecha a un diámetro de eje distal de 2.3 Fr., y son compatibles
con un alambre guía de 0.018 pulgadas o más pequeño.
Los modelos número 518-036, 518-037, 518-038 y 518-066 poseen un eje de rigidez variada, con un diámetro de eje proximal de 4.8 Fr. que se estrecha a un diámetro de eje distal de 3.8 Fr., y son
compatibles con un alambre guía de 0.035 pulgadas o más pequeño.
2.
INDICACIONES DE USO
Los catéteres de apoyo Quick-Cross de Spectranetics son dispositivos de infusión e intercambio de alambre guía diseñados para utilizarse en el sistema vascular. Los catéteres están concebidos
para apoyar un alambre guía durante el acceso a la vasculatura, permitir el intercambio de alambres guía y proporcionar un conducto para el suministro de soluciones salinas o agentes de contraste
para diagnóstico.
3.
ESPECIFICACIONES
Compatibilidad del alambre guía, pulg.
Longitud útil, cm
Longitud mínima del alambre guía, cm
Separación entre los marcadores distales, mm
Diámetro exterior (D.E.), pulg.
Diámetro del eje distal, pulg.
Per l de la punta, pulg.
Catéter guía mínimo, Fr.
Compatibilidad de la vaina, Fr.
4.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen contraindicaciones.
5.
ADVERTENCIAS
•
Este catéter sólo debe ser utilizado por médicos cuali cados para realizar intervenciones vasculares percutáneas.
•
El catéter únicamente debe manipularse con ayuda de uoroscopia.
•
El catéter no debe avanzarse por una zona de resistencia a menos que se identi que la causa de la resistencia mediante uoroscopia y se tomen las medidas pertinentes para reducir o eliminar
la obstrucción.
•
El catéter no debe avanzarse en un vaso que tenga un diámetro menor que el diámetro exterior del catéter.
6.
PRECAUCIONES
•
NO vuelva a esterilizar este dispositivo ni lo reutilice, ya que estas acciones pueden alterar su desempeño o aumentar el riesgo de contaminación cruzada a causa de un reprocesamiento inadecuado.
La reutilización de este dispositivo de un solo uso podría ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente y anula las garantías del fabricante.
•
La presión de infusión máxima es de 300 psi.
•
El catéter está diseñado y concebido para uso intravascular.
•
Este catéter está diseñado y concebido para utilizarse una sola vez.
•
Inspeccione el catéter detenidamente antes de utilizarlo para veri car que no haya sufrido daños durante el envío y que su estado sea el adecuado para el procedimiento.
•
Utilice únicamente alambres guía del diámetro y la longitud recomendados.
•
Si el catéter se utiliza para infusión, consulte la tabla de velocidades de ujo y asegúrese de que la presión de infusión no exceda las recomendaciones.
•
No introduzca aire ni ningún otro tipo de gas a través del catéter en el sistema vascular.
P001260-09
07Jan19
Catéter de apoyo Quick-Cross®
Conector tipo Luer
Separación entre los
marcadores distales
518-032
518-065
0.014
0.014
135
150
180
180
15
15
0.039
0.039
0.026
0.026
0.020
0.020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Índice
Longitud útil
Separación entre los
marcadores distales
Sección distal
518-033
518-034
518-035
0.018
0.018
0.018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0.044
0.044
0.044
0.030
0.030
0.030
0.023
0.023
0.023
5
5
5
4
4
4
Instrucciones de Uso
Spanish / Español
3 mm
518-066
518-036
518-037
0.035
0.035
0.035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0.063
0.063
0.063
0.050
0.050
0.050
0.041
0.041
0.041
6
6
6
5
5
5
518-038
0.035
150
180
50
0.063
0.050
0.041
6
5
51
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