1.
BESKRIVELSE......................................................................................................................................................................................................................35
2.
BRUKSINDIKASJONER....................................................................................................................................................................................................................35
3.
SPESIFIKASJONER...............................................................................................................................................................................................................35
4.
KONTRAINDIKASJONER.....................................................................................................................................................................................................35
5.
ADVARSLER.........................................................................................................................................................................................................................35
6.
FORHOLDSREGLER...............................................................................................................................................................................................35
7.
UGUNSTIGE HENDELSER....................................................................................................................................................................................................36
8.
HVORDAN LEVERT............................................................................................................................................................................................................................36
9.
KOMPATIBILITET.................................................................................................................................................................................................................36
10.
RETNINGSLINJER FOR BRUK.....................................................................................................................................................................................................................36
11.
GARANTIINFORMASJON.........................................................................................................................................................................36
12.
IKKE-STANDARD SYMBOLER.............................................................................................................................................................................................36
1.
BESKRIVELSE
Spectranetics Quick-Cross hjelpekatetre er intravaskulare katetre, tilgjengelig i 9 modeller. Alle modeller har 3 røntgentette markører plassert likt langs den distale akselen for å hjelpe med å beregne
geometri i det vaskulære systemet. Den distale røntgentett markøren er plassert innen 3 mm fra den distale kateterspissen. En standard hunn-luer plasseres på den proksimale enden av hver modell.
Distale 40 cm av hver katetermodell dekkes med et smørende hydro lt belegg.
Modellnummer 518-032 og 518-065 har en aksel med med varierende stivhet med en proksimal akseldiameter på 3,0 Fr. avsmalning til en distal akseldiameter på 2,0 Fr., og er kompatibel med en styreline
på 0,014 tommer eller mindre.
Modellnummer 518-033, 518-034 og 518-035 har en aksel med med varierende stivhet med en proksimal akseldiameter på 3,4 Fr. avsmalning til en distal akseldiameter på 2,3 Fr., og er kompatibel med
en styreline på 0,018 tommer eller mindre.
2.
BRUKSINDIKASJONER
Spectranetics Quick-Cross hjelpekatetre er styrelinjeutvekslings- og infusjonsenheter utviklet bruk bruk i det vaskulære systemet. Katetrene er tiltenkt for å hjelpe en styreline ved tilgang til vaskulaturen,
muliggjøre bytte av styreliner, og skape en tilførselsvei for saltløsninger eller diagnostiske kontrastmidler.
3.
SPESIFIKASJONER
SL-kompatibilitet, tomme
Arbeidslengde, cm
Minimum styrelinelengde, cm
Distal markøravstand, mm
Ytre diameter (Y.D.), tomme
Distal akseldiameter, tomme
Spisspro l, tomme
Minimum styrekateter, Fr.
Hylsekompatibilitet, Fr.
4.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente kontraindikasjoner.
5.
ADVARSLER
•
Dette kateteret bør kun brukes av leger kvali serte til å utføre perkutane vaskulære intervensjoner.
•
Katetermanipulering bør kun inntre e under uoroskopi.
•
Kateteret bør ikke føres frem gjennom et område som byr på motstand, med mindre kilden til motstanden identi seres gjennom uoroskopi og passende steg er tatt for å minske eller erne
hinderet.
•
Kateteret bør ikke føres inn i et kar som har en diameter mindre enn kateterets ytre diameter.
6.
FORHOLDSREGLER
•
Denne enheten må IKKE gjen-steriliseres eller gjenbrukes, da disse handlingene kan kompromittere ytelse eller øke risikoen for kryssforurensing grunnet uheldig gjenvinning. Gjenbruk av denne
enheten for engangsbruk kan føre til alvorlig pasientskade eller død, og ugyldiggjør produsentgarantier.
•
Maksimalt infusjonstrykk er 300 psi.
•
Kateteret er utviklet og tiltenkt kun for intravaskulær bruk.
•
Kateteret er utviklet og tiltenkt kun for engangsbruk.
•
Nøye inspeksjon før bruk bør bekrefte at kateteret ikke har blitt skadet under frakt, og er i en tilstand passende for prosedyren.
•
Bruk kun styreliner av anbefalt diameter og lengde.
•
Hvis kateteret brukes for infusjon, må det refereres til tabellen over strømningshastigheter og sikres at infusjonstrykk ikke overskrider anbefalingene.
•
Unngå å introdusere luft eller andre gasser gjennom kateteret inn i det vaskulære systemet.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Hjelpekateter
Innholdsfortegnelse
Luer
Distal markøravstand
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Arbejdslængde
Distal markøravstand
Distal del
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,050
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Bruksinstruksjoner
Norwegian / Norsk Bokmål
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
35