Publicité
7.
KOMPLIKATIONER
Vaskulær kateterisering og/eller vaskulære indgreb kan resultere i komplikationer, som omfatter, men ikke er begrænset til:
•
Dissektion, perforation, ruptur eller total okklusion af kar
•
Ustabil angina
•
Emboli
•
Hypo-/hypertension
•
Akut myokardieinfarkt
•
Arytmi, herunder ventrikel imren
•
Død
8.
LEVERINGSMÅDE
Spectranetics Quick-Cross support-katetrene er steriliseret vha. ethylenoxid og leveres STERILE. Anordningerne er udelukkende konstrueret og beregnet til ENGANGSBRUG og må ikke resteriliseres
og/eller genbruges.
8.1
Sterilisering
•
Produktets sterilitet er kun garanteret, så længe indpakningen er uåbnet og ubeskadiget. Den sterile indpakning skal efterses før brug for at sikre, at forseglingerne ikke er blevet brudt. Kateteret
må ikke bruges, hvis indpakningen på nogen måde er blevet kompromitteret. Kateteret må ikke bruges, hvis sidste holdbarhedsdato, der står på indpakningen, er overskredet.
8.2
Eftersyn før brug
•
Undersøg omhyggeligt alt udstyr for defekter, før det tages i brug. Brug ikke udstyret, hvis det er beskadiget.
•
Opbevares køligt og tørt. Beskyttes mod direkte sollys og høje temperaturer (over 60°C eller 140°F).
9.
KOMPATIBILITET
•
Se tabellen i Speci kationer.
•
Efter brug bortska es alt udstyr i overensstemmelse med gældende speci kke krav vedrørende hospitalsa ald og potentielt miljøfarlige materialer.
10. BRUGSANVISNING
Opstillingsprocedure
•
Følg afsnittet "Brugsanvisning" nedenfor.
Bemærk: Følg brugsanvisningerne til alt udstyr, der skal bruges sammen med Quick-Cross support-katetrene, eksempelvis ledekatetre, indføringshylstre og ledetråde.
1. Forberedelse: Den sterile indpakning skal åbnes under anvendelse af steril teknik. Fjern forsigtigt beskyttelsesbøjlen med kateteret fra posen. Fyld en steril standard luer-lock-sprøjte med steril
saltvandsopløsning. Fastgør sprøjten til kateterets proksimale luer- tting, skyl kateteret, og lad saltvandsopløsningen fylde bøjlen, før kateteret tages ud af bøjlen. Læg kateteret til side i bøjlen,
indtil det er klar til brug.
2. Indsætning: Gennem et tidligere indsat ledekateter eller indføringshylster af passende størrelse indføres kateteret over en ledetråd af passende størrelse (se speci kationer) under anvendelse
af standardteknik.
3. Fremføring: Kateteret fremføres under anvendelse af uoroskopi til den ønskede placering i vaskulaturen.
4. Udtagning: Træk forsigtigt kateteret tilbage under anvendelse af standardteknik, mens ledetråden omhyggeligt holdes på plads, hvis ledetråden skal blive på stedet.
5. Infusion: Træk ledetråden tilbage for at udføre infusion. Brug skemaet nedenfor som reference. Bemærk: Ved infusion må indgangstrykket ikke overstige 300 psi.
Flowhastigheder for Quick-Cross infusion (ml/sekund) ved injektionstryk på 150 og 300 psi til saltvands- og kontrastmiddelopløsninger
Model
Størrelse
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 optiray 320 kontrastmiddel / steril saltvandsblanding
11. GARANTIOPLYSNINGER
Fabrikantens begrænsede garanti
Fabrikanten garanterer, at Quick-Cross kateteret er uden fejl og mangler, hvad angår materialer og fremstilling, såfremt produktet anvendes inden den angivne anvendelsesdato, og såfremt emballagen
er uåbnet og ubeskadiget indtil umiddelbart før brugen. Fabrikantens ansvar er i henhold til denne garanti begrænset til udskiftning eller refusion af købsprisen, hvis Quick-Cross kateter skulle vise sig at
være defekt eller mangelfuldt. Fabrikanten er ikke ansvarlig for utilsigtede skader, konkret dokumenterede skader samt skader opstået som følge af brugen af Quick-Cross kateter. Skade på Quick-Cross
kateter som følge af forkert brug, ændring, forkert opbevaring eller håndtering, eller hvis denne brugervejledning på anden vis ikke efterleves, vil medføre, at denne begrænsede garanti bortfalder.
DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI TRÆDER I STEDET FOR ALLE ØVRIGE GARANTIER – UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE – HERUNDER DEN UNDERFORSTÅEDE GARANTI VEDRØRENDE
SALGBARGHED OG EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Ingen personer eller juridiske enheder – herunder fabrikantens autoriserede repræsentant eller forhandler – har bemyndigelse til at forlænge
eller udvide denne begrænsede garanti, og fabrikanten kan ikke drages til ansvar for et angiveligt forsøg på dette.
12. IKKE-STANDARD SYMBOLER
GW Compatibility
Trådkompatibilitet
Distal Marker Spacing
Distal markørafstand
Outer Diameter (O.D.)
Udvendig diameter (U.D.)
Authorized Representative in the European Community
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® supportkateter
Længde
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Steril saltvandsopløsning
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Spidsens pro l
Sheath Compatibility
Hylsterkompatibilitet
Working Length
Arbejdslængde
Manufacturer
Producent
Brugsanvisning
Danish / Dansk
Kontrastmiddel*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
12
Publicité
