Publicité
7.
COMPLICATIES
Vasculaire katheterisatie en/of vasculaire Interventies kunnen onder andere tot de volgende bijwerkingen leiden:
•
vaatdissectie, perforatie, ruptuur of totale occlusie
•
instabiele angina
•
embolie
•
hypo-/hypertensie
•
acuut myocardinfarct
•
aritmie, waaronder ventriculaire brillatie
•
overlijden
8.
LEVERING
Spectranetics Quick-Cross Support katheters zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide en worden STERIEL geleverd. De instrumenten zijn uitsluitend bestemd voor EENMALIG GEBRUIK en mogen niet
opnieuw worden gesteriliseerd en/of gebruikt.
8.1
Sterilisatie
•
De steriliteit van het product wordt uitsluitend gegarandeerd als de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Inspecteer vóór gebruik de steriele verpakking om er zeker van te zijn dat
de sluiting niet is beschadigd. Gebruik de katheter niet als de verpakking niet intact is . Gebruik de katheter niet als de uiterste gebruiksdatum (te vinden op de verpakking) voorbij is.
8.2
Inspectie vóór gebruik
•
Controleer vóór gebruik alle te gebruiken hulpmiddelen op eventuele defecten en gebruik deze niet als u beschadigingen aantreft.
•
Bewaar de producten op een koele en droge plaats. Bescherm tegen direct zonlicht en hoge temperaturen (boven 60°C).
9.
COMPATIBILITEIT
•
Zie de tabel onder Speci caties.
•
Werp na gebruik alle hulpmiddelen weg in overeenstemming met de geldende speci eke vereisten voor ziekenhuisafval en mogelijk biologisch gevaarlijk materiaal.
10. GEBRUIKSAANWIJZING
Installatieprocedure
•
Volg het gedeelte "Gebruiksaanwijzing" hieronder op.
Opmerking: houd u aan de gebruiksaanwijzing van alle hulpmiddelen die met de Quick-Cross Support katheters worden gebruikt, bijvoorbeeld geleidekatheters, inbrengschachten
en voerdraden.
1. Voorbereiding: Open met behulp van steriele technieken de steriele verpakking. Haal voorzichtig de beschermring samen met de katheter uit het zak. Vul een standaard steriele Luer-lockinjectiespuit
met steriele zoutoplossing. Voordat u de katheter uit de ring haalt, sluit u de injectiespuit aan op de proximale Luer- tting van de katheter. Spoel de katheter door en wacht tot de zoutoplossing
de ring heeft gevuld. Leg de katheter in de ring weg, klaar voor gebruik.
2. Inbrengen: Breng met behulp van standaardtechnieken de katheter via een vooraf ingebrachte geleidekatheter of inbrengschacht van een geschikte maat in over een voerdraad van een geschikte
maat, (raadpleeg de speci caties).
3. Opvoeren: Voer de katheter onder uoroscopie op naar de gewenste plaats binnen het vaatstelsel.
4. Verwijderen: Trek de katheter voorzichtig met behulp van standaardtechnieken terug en zorg er daarbij voor dat u de voerdraad in positie houdt als hij op zijn plaats moet blijven.
5. Infusie: Voor infusie trekt u de voerdraad terug. Raadpleeg onderstaande tabel. Opmerking: De inlaatinfusiedruk mag niet hoger worden dan 300 psi.
Quick-Cross infusiestroomsnelheden (ml/s) bij injectiedruk van 150 en 300 psi voor zout- en contrastoplossingen
Model
Afmeting
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 mengsel van contrastmiddel / steriele zoutoplossing
11. GARANTIE-INFORMATIE
Beperkte fabrieksgarantie
De fabrikant garandeert dat de Quick-Cross catheter vrij is van materiaal- en fabricagefouten als deze wordt gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum en als de verpakking direct vóór gebruik ongeopend
en onbeschadigd is. De aansprakelijkheid van de fabrikant krachtens deze garantie is beperkt tot vervanging of terugbetaling van de aankoopprijs van een defecte Quick-Cross katheter. De fabrikant is niet
aansprakelijk voor incidentele, bijzondere of gevolgschade die voortvloeit uit het gebruik van de Quick-Cross katheter. Door schade aan de Quick-Cross katheter die is veroorzaakt door onjuist gebruik,
wijziging, onjuiste opslag of hantering, of andere nalatigheid in het opvolgen van deze gebruiksaanwijzing, vervalt deze beperkte garantie. DEZE BEPERKTE GARANTIE VERVANGT UITDRUKKELIJK
ALLE ANDERE GARANTIES, UITDRUKKELIJK DAN WEL IMPLICIET, WAARONDER DE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Geen enkele
natuurlijke of rechtspersoon, met inbegrip van de erkende vertegenwoordiger of wederverkoper van de fabrikant, is bevoegd om deze beperkte garantie te verlengen of uit te breiden en geen enkele
poging hiertoe is afdwingbaar jegens de fabrikant.
12. NIET-STANDAARD SYMBOLEN
GW Compatibility
Compatibiliteit met voerdraad
Distal Marker Spacing
Ruimte tussen distale markeringen
Outer Diameter (O.D.)
Buiten diameter
Authorized Representative in the European Community
Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® steunkatheter
Lengte
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Steriele zoutoplossing
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Tippro el
Sheath Compatibility
Compatibiliteit schacht
Working Length
Werklengte
Manufacturer
Werklengte
Gebruiksaanwijzing
Dutch / Nederlands
EENMALIG GEBRUIK en mogen niet
EENMALIG GEBRUIK
Contrastmiddel*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
14
Publicité
