Publicité
1.
OPIS.......................................................................................................................................................................................................................49
2.
INDIKACIJE ZA UPORABO........................................................................................................................................................................................................49
3.
SPECIFIKACIJE..................................................................................................................................................................................................................49
4.
KONTRAINDIKACIJE.........................................................................................................................................................................................................49
5.
OPOZORILA............................................................................................................................................................................................................................49
6.
PREVIDNOSTNI UKREPI......................................................................................................................................................................................................................49
7.
NEŽELENI UČINKI.................................................................................................................................................................................................................50
8.
NAČIN DOBAVE....................................................................................................................................................................................................................50
9.
ZDRUŽLJIVOST.....................................................................................................................................................................................................................50
10.
NAVODILA ZA UPORABO...........................................................................................................................................................................................................50
11.
GARANCIJSKA
IZJAVA.................................................................................................................................................................................................50
12.
NESTANDARDNI SIMBOLI.................................................................................................................................................................................................50
1.
OPIS
Podporni katetri Quick-Cross družbe Spectranetics so intravaskularni katetri, ki so na voljo v 9 modelih. Vsi modeli imajo 3 označevalce, neprepustne za rentgenske žarke, ki so enakomerno razporejeni
na distalnem kanalu, kar pomaga pri ocenjevanju geometrije v vaskularnem sistemu. Distalni označevalec, neprepusten za rentgenske žarke, je do 3 mm oddaljen od distalne konice katetra.
Standardni ženski konektor Luer je na proksimalnem koncu vsakega modela. Distalnih 40 cm vsakega modela katetra je prevlečenih z drsno, hidro lno prevleko.
Model 518-032 in 518-065 ima kanal različne trdote, s proksimalnim kanalom premera 3,0 Fr in premerom priostrenega distalnega kanala 2,0 Fr. Skladen je z 0,014-palčno ali manjšo vodilno žico.
Modeli 518-033, 518-034 in 518-035 imajo kanal različne trdote, s proksimalnim kanalom premera 3,4 Fr in premerom priostrenega distalnega kanala 2,3 Fr. Skladni so z 0,018-palčno ali manjšo
vodilno žico.
Modeli 518-036, 518-037, 518-038 in 518-066 imajo kanal različne trdote, s proksimalnim kanalom premera 4,8 Fr in premerom priostrenega distalnega kanala 3,8 Fr. Skladni so z 0,035-palčno ali manjšo
vodilno žico.
2.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Podporni katetri Spectranetics Quick-Cross so naprave za izmenjavo vodilne žice in infundiranje, ki so oblikovane za uporabo v vaskularnem sistemu. Katetri so namenjeni podpori vodilne žice med
dostopanjem do žilja in omogočajo izmenjevanje vodilnih žic ter pot za dovajanje solnih raztopin ali diagnostičnih kontrastnih sredstev.
3.
SPECIFIKACIJE
Združljivost žic, palci
Delovna dolžina, cm
Najkrajša vodilna žica, cm
Presledki med distalnimi označevalci,
mm
Zunanji premer (Z. P.), palci
Premer distalnega kanala, palci
Pro l konice, palci
Najmanjši vodilni kateter, Fr
Združljivost tulcev, Fr
4.
KONTRAINDIKACIJE
Ni znanih kontraindikacij.
5.
OPOZORILA
•
Ta kateter smejo uporabljati samo zdravniki, ki so kvali cirani za opravljanje perkutanih vaskularnih intervencij.
•
Uvajanje katetra sme potekati samo ob uoroskopiji.
•
Katetra ne smete uvajati na mestu rezistence, razen če vir rezistence ugotovite s uoroskopijo in ukrepate, da oviro zmanjšate ali odstranite.
•
Katetra ne smete uvajati v žilo s premerom, manjšim od zunanjega premera katetra.
6.
PREVIDNOSTNI UKREPI
•
Tega pripomočka NE SMETE znova sterilizirati ali znova uporabiti, saj lahko pri tem pride do ogrožanja zmogljivosti ali povečanja tveganja navzkrižne kontaminacije zaradi neustrezne ponovne
obdelave. Ponovna uporaba tega pripomočka za enkratno uporabo lahko povzroči resne telesne poškodbe ali smrt bolnika ter izniči jamstva izdelovalca.
•
Maximum infusion pressure is 300 psi.
•
Kateter je oblikovan in namenjen samo intravaskularni uporabi.
•
Ta kateter je oblikovan in namenjen samo za enkratno uporabo.
•
S skrbnim pregledom pred uporabo se je treba prepričati, da kateter med prevozom ni bil poškodovan in da je njegovo stanje primerno za postopek.
•
Uporabljajte samo vodilne žice priporočenega premera in dolžine.
•
Če se kateter uporablja za infundiranje, glejte tabelo za hitrosti pretoka in se prepričajte, da tlak infundiranja ne preseže priporočenega.
•
Izogibajte se uvajanju zraka ali drugega plina v vaskularni sistem skozi kateter.
P001260-09
07Jan19
Podporni kateter Quick-Cross® Navodila za Uporabo
Konektor Luer
Presledki med distalnimi
označevalci
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Kazalo
Delovna dolžina
Presledki med distal-
nimi označevalci
Distalni del
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Slovenian / Slovenščina
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
49
Publicité
