Publicité
1.
DESCRIERE ..........................................................................................................................................................................................................................41
2.
INDICA II DE UTILIZARE .....................................................................................................................................................................................................41
3.
SPECIFICA II .......................................................................................................................................................................................................................41
4.
CONTRAINDICA II ..............................................................................................................................................................................................................41
5.
AVERTISMENTE ..................................................................................................................................................................................................................41
6.
MĂSURI DE PRECAU IE .....................................................................................................................................................................................................41
7.
EVENIMENTE ADVERSE .....................................................................................................................................................................................................42
8.
MOD DE FURNIZARE ...........................................................................................................................................................................................................42
9.
COMPATIBILITATE ...............................................................................................................................................................................................................42
10.
INSTRUC IUNI DE UTILIZARE ............................................................................................................................................................................................42
11.
INFORMA II PRIVIND GARAN IA .....................................................................................................................................................................................42
12.
SIMBOLURI NON-STANDARD .............................................................................................................................................................................................42
1.
DESCRIERE
Cateterele de sus inere Spectranetics Quick-Cross sunt catetere intravasculare, disponibile în 9 modele. Toate modelele sunt prevăzute cu 3 markeri radio-opaci, situa i la distan e egale unul de celălalt
pe axul distal, pentru a facilita estimarea geometriei în interiorul sistemului vascular. Markerul radio-opac distal este pozi ionat la 3 mm de vârful distal al cateterului. Un conector Luer mamă standard este
situat la capătul proximal al ecărui model. Capătul distal al ecărui model de cateter este acoperit, pe o distan ă de 40 cm, cu un strat lubri at şi hidro l.
Modelele numerele 518-032 şi 518-065 sunt prevăzute cu un ax cu rigiditate variabilă, cu diametrul proximal de 3,0 Fr care se sub iază până la diametrul de 2,0 Fr în partea distală a axului şi sunt
compatibile cu re de ghidare cu diametrul de 0,014 oli sau mai mic.
Modelele numerele 518-033, 518-034 şi 518-035 sunt prevăzute cu un ax cu rigiditate variabilă, cu diametrul proximal de 3,4 Fr care se sub iază până la diametrul de 2,3 Fr în partea distală a axului şi sunt
compatibile cu re de ghidare cu diametrul de 0,018 oli sau mai mic.
Modelele numerele 518-036, 518-037, 518-038 şi 518-066 sunt prevăzute cu un ax cu rigiditate variabilă, cu diametrul proximal de 4,8 Fr care se sub iază până la diametrul de 3,8 Fr în partea distală a axului
şi sunt compatibile cu re de ghidare cu diametrul de 0,035 oli sau mai mic.
2.
INDICA II DE UTILIZARE
Cateterele de sus inere Spectranetics Quick-Cross sunt dispozitive de schimbare a rului de ghidare şi perfuzie, destinate utilizării în sistemul vascular. Cateterele sunt concepute pentru a sus ine rul de ghidare
în timpul accesării sistemului vascular, pentru a permite schimbarea relor de ghidare şi pentru a asigura un canal pentru introducerea solu iilor saline sau a agen ilor de contrast utiliza i în scop diagnostic.
3.
SPECIFICA II
Compatibilitatea rului de ghidare, oli
Lungime de lucru, cm
Lungimea minimă a rului de ghidare, cm
Distan a dintre markerii distali, mm
Diametru exterior (D.E.), oli
Diametru distal al axului, oli
Pro lul vârfului, oli
Cateter de ghidare minim, Fr
Compatibilitatea tecii, Fr
4.
CONTRAINDICA II
Nu se cunoaşte nicio contraindica ie.
5.
AVERTISMENTE
•
Acest cateter trebuie utilizat numai de către medici cali ca i să efectueze interven ii vasculare percutanate.
•
Manevrarea cateterului se va face numai sub control uoroscopic.
•
Cateterul nu trebuie avansat printr-o zonă unde se întâmpină rezisten ă, decât dacă sursa rezisten ei este identi cată prin uoroscopie şi sunt urma i paşii corespunzători pentru reducerea sau
îndepărtarea obstruc iei.
•
Cateterul nu trebuie avansat printr-un vas care are diametrul mai mic decât diametrul exterior al cateterului.
6.
MĂSURI DE PRECAU IE
•
NU resteriliza i sau reutiliza i acest dispozitiv, întrucât aceste ac iuni pot compromite performan a dispozitivului sau pot creşte riscul de contaminare încrucişată din cauza reprocesării
necorespunzătoare. Reutilizarea acestui dispozitiv de unică folosin ă ar putea duce la vătămarea gravă sau chiar decesul pacientului şi anulează garan iile producătorului.
•
Presiunea maximă de perfuzie este de 300 psi.
•
Cateterul este conceput şi destinat numai pentru utilizare intravasculară.
•
Cateterul este conceput şi destinat numai pentru o singură utilizare.
•
Inspecta i cateterul cu aten ie înainte de utilizare pentru a identi ca eventualele deteriorări survenite în timpul transportului şi a stabili dacă starea acestuia este adecvată pentru procedură.
•
Utiliza i numai re de ghidare care au diametrul şi lungimea recomandate.
•
Atunci când cateterul este utilizat pentru perfuzie, consulta i tabelul cu debite pentru a vă asigura că presiunea perfuziei nu depăşeşte valorile recomandate.
•
Evita i introducerea prin cateter, în sistemul vascular, a aerului sau a oricărui alt gaz.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Cateter de sus inere
Luer
Distan a dintre
markerii distali
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Cuprins
Lungime de lucru
Distan a dintre
markerii distali
Sec iunea distală
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Instruc iuni de utilizare
Romanian/Română
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
41
Publicité
