1.
BESKRIVNING.......................................................................................................................................................................................................................53
2.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING........................................................................................................................................................................................................53
3.
SPECIFIKATIONER..................................................................................................................................................................................................................53
4.
KONTRAINDIKATIONER.........................................................................................................................................................................................................53
5.
VARNINGAR............................................................................................................................................................................................................................53
6.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER......................................................................................................................................................................................................................53
7.
BIVERKNINGAR.................................................................................................................................................................................................................54
8.
LEVERANSSKICK....................................................................................................................................................................................................................54
9.
KOMPATIBILITET.....................................................................................................................................................................................................................54
10.
ANVÄNDNING...........................................................................................................................................................................................................54
11.
TILLVERKARENS BEGRÄNSADE GARANTI.................................................................................................................................................................................................54
12.
ICKE-STANDARDSYMBOLER.................................................................................................................................................................................................54
1.
BESKRIVNING
Spectranetics Quick-Cross Support-katetrar är intravakulära katetrar som är tillgängliga i 9 modeller. Alla modellerna ha 3 radiogentäta markörer som är fördelade jämnt längs det distala skaftet för att
hjälpa till att beräkna det vaskulära systemets geometri. Den distala radiogentäta markören placeras inom 3 mm från den distala kateterns ände. En standard honluerkoppling placeras i den proximala
änden av varje modell. De distala 40 cm av varje katetermodell är belagd med en smörjande, hydro l beläggning.
Modellnummer 518-032 och 518-065 har ett skaft av varierande styvhet. Skaftets proximala diameter på 3,0 F smalnar av mot den distala änden till 2,0 F och är kompatibel med en ledare på 0,014 tum
eller mindre.
Modellnummer518-034 och 518-035 har ett skaft av varierande styvhet. Skaftets proximala diameter på 3,4 F smalnar av mot den distala änden till 2,3 F och är kompatibel med en ledare på 0,018 tum
eller mindre.
Modellnummer518-036, 518-038 och 518-066 har ett skaft av varierande styvhet. Skaftets proximala diameter på 4,8 F smalnar av mot den distala änden till 3,8 F och är kompatibel med en ledare på
0,035 tum eller mindre.
2.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Spectranetics Quick-Cross Support-katetrar är enheter för ledar- och infusionsenheter som är utformade för att användas i det vaskulära systemet. Katetrarna är avsedda att stöda ledning under åtkomst
till vaskulaturen, möjliggör byte av ledare och tillhandahåller en ledning för tillförsel av koksaltlösniningar eller diagnostiska konstrastmedel.
3.
SPECIFIKATIONER
Ledarkompatibilitet, tum
Arbetslängd, cm
Min. ledarlängd, cm
Distalt markörmellanrum, mm
Yttre diameter (Y.D.), tum
Skaftets distala diameter, tum
Spetspro l, tum
Min. Guidekateter, F
Introducerarkompatibilitet, F
4.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända kontraindikationer.
5.
VARNINGAR
•
Katetern ska endast användas av läkare kvali cerade att utföra perkutana kärlinterventioner.
•
Katetern ska endast manipuleras under uoroskopi.
•
Katetern ska inte föras fram om du m öter motstånd. Fastställ orsaken till motståndet under uoroskopi och erfoderliga åtgärder vidtas för att minska eller undanröja hindre.
•
Katetern ska inte föras in i ett kärl som har en diameter som är mindre än kateterns ytterdiameter.
6.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Du får INTE omsterilisera eller återanvända denna anordning då detta kan påverka dess funktion eller öka risken för korskontamination på grund av olämplig återbehandling. Återanvändning av
detta instrument för engångsbruk kan leda till allvarlig patientskada eller död och ogiltiggör tillverkarens garanti.
•
Maximalt infusionstryck är 300 psi.
•
Katetern är endast utformad av avsedd för intravaskulärt bruk.
•
Katetern är endast utformad av avsedd för engångsbruk.
•
Noggrann inspektion före användning ska veri era att katetern inte har skadats under frakten och att dess skick är lämpligt för proceduren.
•
Använd endast ledare med rekommenderad diameter och längd.
•
Se tabellen för ödeshastigheter om kateten används för infusion och säkerställ att infusionstrycket inte överstiger rekommendationerna.
•
Förhindra att luft eller annan gas tränger in i det vaskulära systemet genom katetern.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Stödkateter
Innehållsförteckning
Luer
markörmellanrum
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Arbetslängd
Distalt
Distalt
markörmellanrum
Distal del
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Bruksanvisning
Swedish / Svenska
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
53