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1.
DESCRIPTION .....................................................................................................................................................................................................................19
2.
INDICATIONS ......................................................................................................................................................................................................................19
3.
CARACTÉRISTIQUES ..........................................................................................................................................................................................................19
4.
CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................................................................................................................19
5.
AVERTISSEMENTS ..............................................................................................................................................................................................................19
6.
PRÉCAUTIONS ....................................................................................................................................................................................................................19
7.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ...........................................................................................................................................................................................20
8.
CONDITIONNEMENT ..........................................................................................................................................................................................................20
9.
COMPATIBILITÉ ..................................................................................................................................................................................................................20
10.
MODE D'EMPLOI ...............................................................................................................................................................................................................20
11.
INFORMATIONS RELATIVES À LA GARANTIE ..................................................................................................................................................................20
12.
SYMBOLES NON STANDARD ............................................................................................................................................................................................20
1.
DESCRIPTION
Les cathéters de support Quick-Cross Spectranetics sont des cathéters intravasculaires disponibles en 9 modèles. Tous les modèles comportent trois repères radio-opaques équidistants le long du corps
distal permettant d'estimer la géométrie de l'intérieur du système vasculaire. Le repère radio-opaque distal est positionné à 3 mm de l'embout distal du cathéter et un raccord Luer femelle standard gure
à l'extrémité proximale de chaque modèle. Le segment distal de 40 cm de chaque modèle de cathéter est enduit d'un revêtement hydrophile lubri ant.
Le corps des modèles No 518-032 et 518-065 présente une rigidité variable avec un diamètre de corps proximal de 3,0 Fr. s'e lant jusqu'à un diamètre de corps distal de 2,0 Fr. et il est compatible avec
un guide de 0,014 pouce ou inférieur.
Le corps des modèles No 518-033, 518-034 et 518-035 présente une rigidité variable avec un diamètre de corps proximal de 3,4 Fr. s'e lant jusqu'à un diamètre de corps distal de 2,3 Fr. et il est compatible
avec un guide de 0,018 pouce ou inférieur.
Le corps des modèles No 518-036, 518-037, 518-038 et 518-066 présente une rigidité variable avec un diamètre de corps proximal de 4,8 Fr. s'e lant jusqu'à un diamètre de corps distal de 3,8 Fr. et il est
compatible avec un guide de 0,035 pouce ou inférieur.
2.
INDICATIONS
Les cathéters de support Quick-Cross Spectranetics sont des dispositifs de perfusion et d'échange sur guide conçus pour être utilisés dans le système vasculaire. Les cathéters ont pour but de soutenir
un guide lors d'un accès intravasculaire, de permettre un échange de guide et de fournir une voie d'administration de sérum physiologique ou de produits de contraste à des ns diagnostiques.
3.
CARACTÉRISTIQUES
Compatibilité du guide, po.
Longueur utile, cm
Longueur min. du guide, cm
Espacement du repère distal, mm
Diamètre extérieur (DE), po.
Diam. de la tige distale, po.
Pro l de l'extrémité, po.
Diam. min. du cathéter guide, Fr.
Compatibilité de l'introducteur, Fr.
4.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre-indication connue.
5.
AVERTISSEMENTS
•
Ce cathéter ne doit être utilisé que par des praticiens habilités à réaliser des interventions vasculaires percutanées.
•
Ne manipuler le cathéter que sous radioscopie.
•
Ne pas forcer le cathéter dans une zone de résistance sans avoir préalablement identi é la source de résistance sous radioscopie et pris les mesures nécessaires pour réduire ou éliminer l'obstruction.
•
Ne pas faire progresser le cathéter dans un vaisseau dont le diamètre est plus petit que le diamètre externe du cathéter.
6.
PRÉCAUTIONS
•
NE PAS restériliser et réutiliser ce dispositif pour ne pas en compromettre les performances et augmenter le risque de contamination croisée en raison d'un retraitement inadéquat. La réutilisation
de ce dispositif à usage unique peut causer des blessures graves, voire mortelles, au patient, et annuler la garantie du fabricant.
•
La pression de perfusion maximum est de 300 psi.
•
Le cathéter est conçu et destiné à être utilisé uniquement pour un accès intravasculaire.
•
Ce cathéter est exclusivement réservé à un usage unique.
•
Examiner soigneusement le cathéter avant son utilisation pour s'assurer qu'il n'ait pas été endommagé en cours d'expédition et qu'il est en état d'être utilisé.
•
Utiliser uniquement les guides de diamètre et de longueur recommandés.
•
Si le cathéter est utilisé pour une perfusion, consulter le tableau de débit et s'assurer que la pression de perfusion ne dépasse pas les recommandations.
•
Éviter d'introduire de l'air ou des gaz dans le système vasculaire par le cathéter.
P001260-09
07Jan19
Cathéter de support Quick-Cross®
Table des matières
Luer
Espacement
du repère distal
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Longueur utile
Espacement
du repère distal
Segment distal
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Mode d'emploi
French / Français
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
19
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