Publicité
1.
OPIS.......................................................................................................................................................................................................................45
2.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU........................................................................................................................................................................................................45
3.
SPECIFIKACIJE..................................................................................................................................................................................................................45
4.
KONTRAINDIKACIJE.........................................................................................................................................................................................................45
5.
UPOZORENJA............................................................................................................................................................................................................................45
6.
MERE PREDOSTROŽNOSTI......................................................................................................................................................................................................................45
7.
NEŽELJENI DOGAĐAJI.......................................................................................................................................................................................................46
8.
KAKO SE ISPORUČUJE........................................................................................................................................................................................................46
9.
KOMPATIBILNOST......................................................................................................................................................................................................................46
10.
INSTRUKCIJE ZA UPOTREBU.............................................................................................................................................................................................46
11.
INFORMACIJE O GARANCIJI.............................................................................................................................................................................................46
12.
NESTANDARDNI SIMBOLI..................................................................................................................................................................................................46
1.
OPIS
Spectranetics Quick-Cross kateteri za podršku su intravaskularni kateteri, a proizvode se u 9 modela. Svi modeli imaju 3 radio-neprovidna markera, koji su na podjednakom rastojanju postavljeni duž
distalne osovine, kako bi pomogli u proceni geometrije unutar vaskularnog sistema. Distalni radio-neprovidni marker je postavljen na 3 mm od distalnog vrha katetera. Standardni ženski luer port je
postavljen na proksimalnom kraju svakog modela. Distalni deo dužine 40 cm svakog modela katetera je obložen glatkim materijalom koji apsorbira vodu.
Modeli broj 518-032 i 518-065 imaju osovinu promenljive krutosti i prečnik proksimalne osovine od 3,0 Fr. koji se sužava na prečnik distalne osovine od 2,0 Fr i kompatibilan je sa 0,014 inčnom ili manjom
vodič žicom.
Modeli broj 518-033, 518-034 i 518-035 imaju osovinu promenljive krutosti i prečnik proksimalne osovine od 3,4 Fr. koji se sužava na prečnik distalne osovine od 2,3 Fr i kompatibilan je sa 0,018 inčnom
ili manjom vodič žicom.
Modeli broj 518-036, 518-037, 518-038 i 518-066 imaju osovinu promenljive krutosti i prečnik proksimalne osovine od 4,8 Fr. koji se sužava na prečnik distalne osovine od 3,8 Fr i kompatibilan je sa 0,035
inčnom ili manjom vodič žicom..
2.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Spectranetics Quick-Cross kateteri za podršku su uređaji za zamenu vodič žica i infuziju koji se koriste u vaskularnom sistemu. Namena ovih katetera je da pruže podršku vodič žici u toku pristupa
vaskulaturi, da omoguće zamenu vodič žica i obezbede kanal za uvođenje slanih rastvora ili dijagnostičkih kontrastnih sredstava..
3.
SPECIFIKACIJE
Kompatibilnost žice, u inčima
Radna dužina, u cm
Min. dužina vodič žice, u cm
Razmak distalnih markera, mm
Spoljni prečnik (SP), u inčima
Prečnik distalne osovine, u inčima
Pro l vrha, u inčima
Min. uvodni kateter, u Fr.
Kompatibilnost uvodnika, u Fr.
4.
KONTRAINDIKACIJE
Nema poznatih kontraindikacija.
5.
UPOZORENJA
•
Ovaj kateter bi trebalo da koriste samo lekari koji su kvali kovani za vršenje perkutanih, vaskularnih intervencija.
•
Manipulacija kateterom se sme vršiti samo pod uoroskopskim nadzorom.
•
Kateter ne bi trebalo da se plasira kroz oblast otpora osim ako je izvor otpora identi kovan uoroskopijom i ako su preduzeti odgovarajući koraci za smanjenje ili uklanjanje opstrukcije.
•
Kateter se ne sme plasirati u krvni sud čiji je prečnik manji od spoljnog prečnika katetera.
6.
MERE PREDOSTROŽNOSTI
•
NE sterilizujte ponovo i NE koristite ponovo ovaj uređaj, jer takve radnje mogu ugroziti performanse uređaja ili povećati opasnost od unakrsne kontaminacije zbog neodgovarajuće ponovne
obrade. Ponovna upotreba ovog uređaja za jednokratnu upotrebu može dovesti do ozbiljnih povreda pacijenta ili smrti i poništava garancije proizvođača.
•
Maksimalni infuzioni pritisak je 300 psi.
•
Kateter je projektovan i namenjen isključivo za intravaskularnu upotrebu.
•
Kateter je projektovan i namenjen samo za jednokratnu upotrebu.
•
Pažljivom kontrolom pre upotrebe treba utvrditi da kateter nije oštećen u toku transporta i da se u tom stanju može koristiti za proceduru.
•
Koristite samo vodič žice preporučenog prečnika i dužine.
•
Ako se kateter koristi za infuziju, pogledajte tabelu brzina protoka i osigurajte da infuzioni pritisak ne premaši preporučene vrednosti.
•
Izbegavajte uvođenje vazduha ili drugih gasova u vaskularni sistem preko katetera.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Kateter za podršku Uputstvo za upotrebu
Luer
Razmak distalnih
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Sadržaj
Radna dužina
Razmak distalnih
markera
markera
Distalni deo
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Serbian /
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
j
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
45
Publicité
