Publicité
1.
LEÍRÁS .................................................................................................................................................................................................................................25
2.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK ........................................................................................................................................................................................25
3.
MŰSZAKI ADATOK ............................................................................................................................................................................................................25
4.
ELLENJAVALLATOK ............................................................................................................................................................................................................25
5.
FIGYELMEZTETÉSEK ..........................................................................................................................................................................................................25
6.
ELŐVIGYÁZATOSSÁGI MEGFONTOLÁSOK ......................................................................................................................................................................25
7.
NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK .........................................................................................................................................................................................26
8.
KISZERELÉS ........................................................................................................................................................................................................................26
9.
KOMPATIBILITÁS ................................................................................................................................................................................................................26
10.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK ..............................................................................................................................................................................................26
11.
JÓTÁLLÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ ......................................................................................................................................................................26
12.
NEM SZABVÁNYOS JELEK MAGYARÁZATA ......................................................................................................................................................................26
1.
LEÍRÁS
A Spectranetics Quick-Cross támasztókatéterek 9 fajta kivitelben elérhető, intravascularis katéterek. Mindegyik modell rendelkezik 3 sugárfogó jelzéssel, amelyek a distalis száron helyezkednek el egyenlő
távolságban, és az érrendszeren belüli geometriai helyzet becslését segítik. A distalis sugárfogó jelzés a distalis katétervéghez képest 3 mm-en belül helyezkedik el. Egy szabványos luer csatlakozó
található minden egyes modell proximalis végén. Minden katétermodell distalis 40 cm-e síkos, hidro l bevonattal rendelkezik.
Az 518-032-es és 518-065-ös számú modell szára változó merevségű, a szár proximalis átmérője 3,0 Fr., majd 2,0 Fr. distalis átmérőre szűkül, és kompatibilis a 0,014 hüvelykes vagy annál kisebb vezetődróttal.
Az 518-033-as, 518-034-es és 518-035-ös számú modellek szára változó merevségű, a szár proximalis átmérője 3,4 Fr., majd 2,3 Fr. distalis átmérőre szűkül, és kompatibilis a 0,018 hüvelykes vagy annál
kisebb vezetődróttal.
Az 518-036-os, 518-037-es, 518-038-as és 518-066-os számú modellek szára változó merevségű, a szár proximalis átmérője 4,8 Fr., majd 3,8 Fr. distalis átmérőre szűkül, és kompatibilis a 0,035 hüvelykes
vagy annál kisebb vezetődróttal.
2.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
A Spectranetics Quick-Cross támasztókatéterek vezetődrót-cserélő és infúziós eszközök, amelyeket intravascularis használatra terveztek. A katéterek tartják a vezetődrótot az érrendszerbe való behatolás
során, lehetővé teszik a vezetődrótok cseréjét, és módot biztosítanak a sóoldatok és diagnosztikai kontrasztanyagok beadására.
3.
MŰSZAKI ADATOK
Vezetődrót-kompatibilitás, hüvelyk
Munkahossz, cm
Minimális vezetődrót-hossz, cm
Distalis jelölő távolsága, mm
Külső átmérő, hüvelyk
Szár distalis átmérője, hüvelyk
Hegyszelvény, hüvelyk
Minimális vezetőkatéter-méret, Fr.
Hüvely-kompatibilitás, Fr
4.
ELLENJAVALLATOK
Nincs ismert ellenjavallata.
5.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
A katétert csak percutan és vascularis beavatkozások elvégzésében jártas orvos használja!
•
A katétert csak uoroszkópos ellenőrzés alatt irányítsa.
•
A katétert ne tolja előre, ha ellenállásba ütközik, hacsak az ellenállás okát meg nem határozta uoroszkópiával, és a megfelelő lépéseket meg nem tette az elakadás csökkentésére vagy
megszüntetésére.
•
A katétert ne vezesse be olyan érbe, amelynek az átmérője kisebb, mint a katéter külső átmérője!
6.
ELŐVIGYÁZATOSSÁGI MEGFONTOLÁSOK
•
NE sterilizálja újra vagy használja újra ezt az eszközt, mert ez csökkentheti a teljesítményét, vagy növelheti a nem megfelelő újrafeldolgozás következtében létrejövő keresztfertőzés kockázatát!
Ennek az egyszer használatos eszköznek az újrafelhasználása a beteg súlyos sérüléséhez vagy halálához vezethet, és érvénytelenné teszi a gyártó garanciáját.
•
A maximális infúziós nyomás 300 psi.
•
A katéter kizárólag intravascularis használatra tervezett és ajánlott.
•
A katéter kizárólag egyszeri használatra tervezett és ajánlott.
•
A használat előtti gyelmes megvizsgálás során ellenőrizheti, hogy a katéter nem sérült-e a szállítás során, és hogy az állapota megfelel-e az eljárásnak.
•
Csak ajánlott átmérőjű és hosszúságú vezetődrótot használjon!
•
Amennyiben a katétert infúzióhoz használja, akkor az áramlási sebességeket a táblázat alapján válassza ki, és ügyeljen arra, hogy az infúziós nyomás ne haladja meg az ajánlottat.
•
Ügyeljen arra, hogy ne juttasson be levegőt vagy más gázt a katéteren keresztül az érrendszerbe.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® támasztókatéter
Luer csatlakozó
Distalis jelölő
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Tartalomjegyzék
Munkahossz
Distalis jelölő
távolsága
távolsága
Distalis rész
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
180
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
4
4
Használati utasítások
Hungarian / Magyar
3 mm
518-066
518-036
0,035
0,035
150
65
90
180
150
150
15
50
50
0,063
0,063
0,050
0,050
0,041
0,041
5
6
6
4
5
5
518-037
518-038
0,035
0,035
135
150
180
180
50
50
0,063
0,063
0,050
0,050
0,041
0,041
6
6
5
5
25
Publicité
