Publicité
7.
NEŽELJENI DOGAĐAJI
Vaskularna kateterizacija i/ili vaskularne intervencije mogu da prouzrokuju, ali ne ograničavajući se samo na to, sledeće komplikacije:
•
Isecanje, perforiranje, kidanje ili totalna okluzija krvnog suda
•
Nestabilna angina
•
Embolija
•
Hipo/hipertenzija
•
Akutni infarkt miokarda
•
Aritmija, uključujući ventrikularnu brilaciju
•
Smrt
8.
KAKO SE ISPORUČUJE
Spectranetics Quick-Cross kateteri za podršku isporučuju se STERILNI. Uređaji su projektovani i namenjeni SAMO ZA JEDNU UPOTREBU i ne smeju se ponovo sterilisati i/ili ponovo koristiti.
8.1
Sterilizacija
•
Sterilnost proizvoda se garantuje samo ako pakovanje nije otvarano i ako je neoštećeno. Pre upotrebe vizuelno proveriti sterilno pakovanje kako biste bili sigurni da žigovi nisu polomljeni.
Ne koristite kateter ako je pakovanje oštećeno. Ne koristite kateter ako je prošao datum koji je na nalepnici na pakovanju naznačen pod „Rok upotrebe" ("Use Before Date").
8.2
Provera pre upotrebe
•
Pre upotrebe pažljivo proverite ispravnost celokupne opreme koja će biti korišćena. Ne koristite opremu ako je oštećena.
•
Čuvati na hladnom i suvom mestu. Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti i visokih temperatura (većih od 60 °C ili 140 °F).
9.
KOMPATIBILNOST
•
Pogledati tabelu u speci kacijama.
•
Posle upotrebe odložite svu opremu u skladu sa primenljivim i speci čnim zahtevima za bolnički otpad i potencijalno biološki opasne materijale.
10. INSTRUKCIJE ZA UPOTREBU
Podešavanje procedure
•
Pridržavajte se dolenavedenog odeljka „ Instrukcije za upotrebu".
Napomena: Pratite Uputstva za upotrebu za svu opremu koja će biti korišćena sa Quick-Cross kateterima za podršku. Na primer, za vodeće katetere, uvodnike i vodič žice.
1. Priprema: Otvorite sterilno pakovanje primenom sterilne tehnike. Pažljivo uklonite zaštitni prsten sa kateterom iz kese. Slanim rastvorom napunite sterilni, standardni luer-lock špric. Pre nego što
izvadite kateter iz prstena, priključite špric na proksimalni luer port katetera, isperite kateter i pustite da slani rastvor napuni prsten. Ostavite kateter u prstenu na stranu do upotrebe.
2. Umetanje: Preko prethodno umetnutog vodećeg katetera ili uvodnika odgovarajuće veličine, plasirajte kateter preko vodič žice odgovarajuće veličine (vidi speci kacije) korišćenjem
standardne tehnike.
3. Napredovanje: Dok plasirate kateter do određenog mesta u vaskulaturi, koristite uoroskop za navođenje.
4. Uklanjanje: Pažljivo izvucite kateter korišćenjem standardne tehnike, pazite da održavate poziciju vodič žice ako vodič žica treba da ostane na mestu.
5. Infuzija: Za infuziju, izvucite vodič žicu i pogledajte donju tabelu. Napomena: Ne premašujte 300 psi ulaznog infuzionog pritiska.
Quick-Cross brzine protoka infuzije (ml/sek.) pri injekcionim pritiscima od 150 i 300 psi za mešavinu slanog rastvora i kontrasta
Model
Veličina
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* Mešavina u odnosu 75/25 kontrastnog sredstva Optiray 320 / sterilnog slanog rastvora
11. INFORMACIJE O GARANCIJI
Ograničena garancija proizvođača
Proizvođač garantuje da Quick-Cross catheter nema grešaka u materijalu i izradi ako se koristi do datuma navedenog pod „Upotrebiti do" („Use By" ) i ako pakovanje nije otvoreno i oštećeno pre upotrebe.
Odgovornost proizvođača prema ovoj garanciji ograničena je na zamenu ili povraćaj novca u iznosu kupovne cene za bilo koji neispravan Quick-Cross kateter. Proizvođač neće biti odgovoran ni za
kakve slučajne, specijalne ili posledične štete koje su nastale zbog upotrebe Quick-Cross® katetera. U slučaju oštećenja kod Quick-Cross katetera, koja su izazvana pogrešnom upotrebom, izmenama,
nepravilnim skladištenjem ili rukovanjem, ili zbog bilo kakvog drugog nepoštovanja ovog Uputstva za upotrebu, ova ograničena garancija prestaje da važi. OVA OGRANIČENA GARANCIJA IZRIČITO
ODBACUJE SVE DRUGE GARANCIJE, IZRIČITE ILI PODRAZUMEVANE, UKLJUČUJUĆI I PODRAZUMEVANU GARANCIJU UTRŽIVOSTI ILI PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU. Nijedno zičko ili
pravno lice, uključujući i bilo kog ovlašćenog predstavnika ili distributera proizvođača, nema ovlašćenje da produži ili proširi ovu ograničenu garanciju, a svaki takav pokušaj neće obavezati proizvođača.
12. NESTANDARDNI SIMBOL
GW Compatibility
Kompatibilnost žice
Distal Marker Spacing
Razmak distalnih markera
Outer Diameter (O.D.)
Spoljni prečnik (SP)
Authorized Representative in the European Community
Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Kateter za podršku Uputstvo za upotrebu
Dužina
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Sterilan slani rastvor
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Pro l vrha
Sheath Compatibility
Kompatibilnost uvodnika
Working Length
Radna dužina
Manufacturer
Proizvođač
Serbian /
j
Kontrast*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
46
Publicité
