Publicité
7.
NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Kraujagyslių kateterizavimas arba (ir) kraujagyslinės intervencijos gali sukelti komplikacijų. Toliau išvardytos galimos (bet ne visos) komplikacijos:
•
kraujagyslės pradūrimas, prakiurimas, plyšimas arba visiškas užsikimšimas;
•
nestabili krūtinės angina;
•
embolija;
•
hipotenzija ar hipertenzija;
•
ūmus miokardo infarktas;
•
aritmija, taip pat ir skilvelių virpėjimas;
•
mirtis.
8.
PAKUOTĖ
Atraminiai kateteriai „Spectranetics Quick-Cross" tiekiami STERILŪS. Šie prietaisai sukurti ir skirti NAUDOTI TIK VIENĄ KARTĄ ir neturi būti kartotinai sterilizuojami ir (arba) kartotinai naudojami.
8.1
Sterilizavimas
•
Šio prietaiso sterilumas garantuojamas, tik jei pakuotė neatidaryta ir nepažeista. Prieš naudodami apžiūrėkite sterilią pakuotę ir įsitikinkite, kad ji yra sandari. Nenaudokite kateterio, jei pakuotės
sandarumas abejotinas. Nenaudokite kateterio, praėjus jo galiojimo laikui, nurodytam ant pakuotės („Tinka naudoti iki").
8.2
Tikrinimas prieš naudojant
•
Prieš naudodami įsitikinkite, kad nėra įrangos defektų. Nenaudokite įrangos, jei ji sugadinta.
•
Laikykite vėsioje sausoje vietoje. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių ir aukštos temperatūros (viršijančios 60 °C / 140 °F).
9.
SUDERINAMUMAS
•
Žr. skyriaus „Techniniai duomenys" lentelę.
•
Panaudoję sunaikinkite visą įrangą pagal galiojančius konkrečius reikalavimus, taikomus ligoninės atliekoms ir medžiagoms, galinčioms kelti biologinį pavojų.
10. NAUDOJIMO NURODYMAI
Procedūros įranga ir reikmenys
•
Laikykitės tolesnio skyriaus „Naudojimo nurodymai" instrukcijų.
Pastaba. Laikykitės Visų su atraminiais kateteriais „Quick-Cross®" naudojamos įrangos, pavyzdžiui, kreipiamųjų kateterių, įvedimo movų ir kreipiamųjų vielų, naudojimo instrukcijų.
1. Pasiruošimas. Laikydamiesi sterilumo taisyklių, atidarykite sterilią pakuotę. Iš maišelio atsargiai išimkite apsauginį žiedą su kateteriu. Standartinį sterilų švirkštą, pritaikytą Luerio jungčiai,
pripildykite sterilaus ziologinio tirpalo. Prieš nuimdami kateterį nuo žiedo, kateterio artimesnę Luerio jungtį sujunkite su švirkštu, praplaukite kateterį, o ziologinis tirpalas turėtų užpildyti žiedą.
Palikite kateterį žiede ir pasiruoškite naudoti.
2. Įterpimas. Per pirmiau įterptą reikiamo dydžio kreipiamąjį kateterį arba įvedimo movą įprastu būdu įstumkite kateterį virš tinkamo dydžio kreipiamosios vielos (žr. techninius duomenis).
3. Stūmimas. Stumdami kateterį tolyn iki reikiamos kraujagyslių vietos, naudokite uoroskopą ir juo vadovaukitės.
4. Kateterio išėmimas. Įprastu būdu atsargiai išimkite kateterį. Jei kreipiamoji viela turi būti paliekama savo vietoje, išimdami kateterį stenkitės jos nejudinti.
5. Infuzija. Norėdami lašinti tirpalų, išimkite kreipiamąją vielą ir laikykitės toliau pateikiamos lentelės nuorodų. Pastaba: infuzijos slėgis neturi viršyti 300 psi.
„Quick-Cross" infuzijos greitis (mililitrais per sekundę), esant 150 ir 300 psi injekcijos slėgiui, kai lašinamas ziologinis arba kontrastinis tirpalas
Modelis
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 „Optiray 320" kontrastinio ir ziologinio tirpalo mišinys
11. INFORMACIJA APIE GARANTIJĄ
Ribotoji gamintojo garantija
Gamintojas garantuoja, kad kateteris „Quick-Cross" yra be medžiagų ir gamybos trūkumų, jei naudojamas iki nurodytos galiojimo datos ir jei pakuotė nebuvo atidaryta ir pažeista prieš naudojimą.
Gamintojo atsakomybė pagal šią garantiją apsiriboja bet kurio sugedusio kateterio „Quick-Cross" pakeitimu arba pirkimo išlaidų grąžinimu. Gamintojas neatsako už jokią atsitiktinę, specialią ar
netiesioginę žalą, patirtą naudojant kateterį „Quick-Cross". Ši ribotoji garantija netaikoma kateteriui „Quick-Cross" jį pažeidus netinkamai naudojant, laikant ar prižiūrint ir keičiant arba nesilaikius bet kurių
kitų šios naudojimo instrukcijos nurodymų. ŠI RIBOTOJI GARANTIJA AIŠKIAI PAKEIČIA VISAS KITAS IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS, ĮSKAITANT NUMANOMĄ KOMERCINĖS NAUDOS
ARBA TINKAMUMO KONKREČIAI PASKIRČIAI GARANTIJĄ. Joks asmuo ar subjektas, įskaitant bet kokį įgaliotą gamintojo atstovą ar perpardavėją, neturi teisės pratęsti ar išplėsti šią ribotąją garantiją ir
bet koks mėginimas tai padaryti neprivers gamintojo tuos pakeitimus vykdyti.
12. NESTANDARTINIAI SIMBOLIAI
GW Compatibility
Kreipiamosios vielos suderinamumas
Distal Marker Spacing
Tarpas tarp distalinių žymenų
Outer Diameter (O.D.)
Išorinis skersmuo (iš. skersm.)
Authorized Representative in the European Community
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje
P001260-09
07Jan19
Atraminis kateteris „Quick-Cross®" Naudojimo instrukcija
Dydis
Ilgis
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Sterilus ziologinis tirpalas
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Antgalio pro lis
Sheath Compatibility
Movos suderinamumas
Working Length
Darbinis ilgis
Manufacturer
Gamintojas
Lithuanian / lietuvių kalba
Kontrastinis tirpalas*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
34
Publicité
