Publicité
1.
OPIS .......................................................................................................................................................................................................................................7
2.
INDIKACIJE ZA UPORABU .....................................................................................................................................................................................................7
3.
SPECIFIKACIJE ......................................................................................................................................................................................................................7
4.
KONTRAINDIKACIJE .............................................................................................................................................................................................................7
5.
UPOZORENJA .......................................................................................................................................................................................................................7
6.
MJERE OPREZA .....................................................................................................................................................................................................................7
7.
NEŽELJENI EFEKTI ................................................................................................................................................................................................................8
8.
PRIJE UPORABE ....................................................................................................................................................................................................................8
9.
SUKLADNOST .......................................................................................................................................................................................................................8
10.
SMJERNICE ZA UPORABU .....................................................................................................................................................................................................8
11.
INFORMACIJE O JAMSTVU ..................................................................................................................................................................................................8
12.
NESTANDARDNI SIMBOLI ....................................................................................................................................................................................................8
1.
OPIS
Spectranetics Quick-Cross Support kateteri su intravaskularni kateteri, dostupni u 9 modela. Svi modeli imaju tri radionepropusna označivača koji su ravnomjerno razmaknuti uzduž distalne cijevi
kako bi olakšali računanje geometrije unutar krvožilnog sustava. Distalni radionepropusni označivač je smješten 3 mm unutar distalnog vrha katetera. Standardna ženska luer spojnica je postavljena
na proksimalni kraj svakog modela. Distalni dio od 40 cm svakog modela katetera je premazan lubrikantnim hidro lnim slojem.
Model broj 518-032 i 518-065 ima cijev promjenjive krutosti s proksimalnim promjerom cijevi od 3,0 Fr. koji se sužava na distalni promjer cijevi od 2,0 Fr i kompatibilan je s vodilicom od 0,014 inča ili manjom.
Modeli broj 518-033, 518-034 i 518-035 imaju cijev promjenjive krutosti s proksimalnim promjerom cijevi od 3,4 Fr. koji se sužava na distalni promjer cijevi od 2,3 Fr i kompatibilni su s vodilicom
od 0,018 inča ili manjom.
Modeli broj 518-036, 518-037, 518-038 i 518-066 imaju cijev promjenjive krutosti s proksimalnim promjerom cijevi od 4,8 Fr. koji se sužava na distalni promjer cijevi od 3,8 Fr i kompatibilni su s vodilicom
od 0,035 inča ili manjom.
2.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Spectranetics Quick-Cross Support kateteri su uređaji s vodilicom za promjenu katetera i infuziju, dizajnirani za uporabu u krvožilnom sustavu. Kateteri su namijenjeni podržavanju vodilice prilikom
vaskularnog pristupa, omogućavaju zamjenu vodilica i osiguraju cjevovod za dotok ziološke otopine ili dijagnostičkih kontrastnih sredstava.
3.
SPECIFIKACIJE
Kompatibilnost vodilice, in.
Radna duljina, cm
Minimalna duljina vodilice, cm
Razmak distalnog označivača, mm
Vanjski promjer (V.P.), in.
Distalni promjer cijevi, in.
Pro l vrha, in.
Minimalna vodilica katetera, Fr.
Kompatibilnost ovojnice, Fr.
4.
KONTRAINDIKACIJE
Nema poznatih kontraindikacija.
5.
UPOZORENJA
•
Kateter trebaju koristiti samo liječnici osposobljeni za provođenje perkutanih vaskularnih zahvata.
•
Upravljanje kateterom treba obavljati samo uz praćenje uoroskopijom.
•
Kateter ne treba pomicati prema naprijed kroz područje s otporom osim ako izvor otpora nije identi ciran uoroskopijom i poduzimaju se odgovarajući koraci kako bi se prepreka umanjila ili otklonila.
•
Kateter ne treba pomicati prema naprijed u krvnu žilu koja ima promjer manji od vanjskog promjera katetera.
6.
MJERE OPREZA
•
NEMOJTE ponovno sterilizirati niti ponovno koristiti ovaj uređaj jer to može ugroziti učinkovitost uređaja ili povećati rizik unakrsne kontaminacije zbog neprikladne ponovne prerade.
Ponovna uporaba ovog uređaja za jednokratnu upotrebu može uzrokovati teško ozljeđivanje pacijenta ili smrt i poništava jamstva proizvođača.
•
Maksimalni tlak pri infuziji je 300 psi.
•
Kateter je dizajniran i namijenjen isključivo za intravaskularnu uporabu.
•
Kateter je dizajniran i namijenjen isključivo za jednokratnu uporabu.
•
Pažljiva provjera prije uporabe treba potvrditi da kateter nije oštećen prilikom isporuke i da je njegovo stanje odgovarajuće za provedbu postupka.
•
Koristite isključivo vodilice preporučenog promjera i duljine.
•
Ako se kateter koristi za infuziju, pozovite se na tablicu stope protoka i osigurajte da tlak pri infuziji ne prelazi preporučane vrijednosti.
•
Izbjegavajte uvođenje zraka ili bilo kojeg drugog plina kroz kateter u vaskularni sustav.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross®
Luer spojnica
Razmak distalnog
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Potporni kateter
Sadržaj
Radna duljina
Razmak distalnog
označivača
označivača
Distalni presjek
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Upute za uporabu
Croatian / Hrvatski
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
7
Publicité
