Publicité
1.
BESCHRIJVING ....................................................................................................................................................................................................................13
2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK ...............................................................................................................................................................................................13
3.
SPECIFICATIES ....................................................................................................................................................................................................................13
4.
CONTRA-INDICATIES ..........................................................................................................................................................................................................13
5.
WAARSCHUWINGEN ..........................................................................................................................................................................................................13
6.
VOORZORGSMAATREGELEN .............................................................................................................................................................................................13
7.
COMPLICATIES ....................................................................................................................................................................................................................14
8.
LEVERING ............................................................................................................................................................................................................................14
9.
COMPATIBILITEIT ................................................................................................................................................................................................................14
10.
GEBRUIKSAANWIJZING .....................................................................................................................................................................................................14
11.
GARANTIE-INFORMATIE ....................................................................................................................................................................................................14
12.
NIET-STANDAARD SYMBOLEN ..........................................................................................................................................................................................14
1.
BESCHRIJVING
Spectranetics Quick-Cross Support katheters zijn intravasculaire katheters, leverbaar in 9 modellen. Alle modellen hebben 3 radiopake markeringen die op gelijke afstanden langs de distale schacht zijn
aangebracht om de geometrie binnen het vaatstelsel te kunnen inschatten. De distale radiopake markering bevindt zich minder dan 3 mm van de distale kathetertip. Op het proximale uiteinde van elk
model is een standaard vrouwelijke Luer aangebracht. Bij elk kathetermodel is een distale lengte van 40 cm bedekt met een gladde, hydro ele deklaag.
Modelnummers 518-032 en 518-065 hebben een schacht waarvan de stijfheid varieert, met een proximale schachtdiameter van 3,0 Fr die taps toeloopt naar een distale schachtdiameter van 2,0 Fr
en compatibel is met een voerdraad van 0,014 inch of kleiner.
Modelnummers 518-033, 518-034 en 518-035 hebben een schacht waarvan de stijfheid varieert, met een proximale schachtdiameter van 3,4 Fr die taps toeloopt naar een distale schachtdiameter van
2,3 Fr en compatibel is met een voerdraad van 0,018 inch of kleiner.
Modelnummers 518-036, 518-037, 518-038 en 518-066 hebben een schacht waarvan de stijfheid varieert, met een proximale schachtdiameter van 4,8 Fr die taps toeloopt naar een distale schachtdiameter
van 3,8 Fr en compatibel is met een voerdraad van 0,035 inch of kleiner.
2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Spectranetics Quick-Cross Support katheters zijn hulpmiddelen voor het wisselen van voerdraden en voor infusie, bestemd voor gebruik in het vaatstelsel. De katheters zijn bedoeld als ondersteuning
voor een voerdraad die in het vaatstelsel wordt Ingebracht. Zij maken het mogelijk voerdraden te verwisselen en bieden een kanaal voor de afgifte van zoutoplossing of diagnostisch contrastmiddel.
3.
SPECIFICATIES
Compatibiliteit voerdraad (inch)
Werklengte (cm)
Min. lengte voerdraad (cm)
Ruimte tussen distale markeringen (mm)
Uitwendige diameter (UD) ,(inch)
Distale schachtdiameter (inch)
Tippro el (inch)
Minimale geleidekatheter (Fr)
Compatibiliteit schacht (Fr)
4.
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
5.
WAARSCHUWINGEN
•
Deze katheter mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn geschoold in percutane, vasculaire interventies.
•
De katheter dient alleen te worden gebruikt onder uoroscopie.
•
De katheter mag niet worden opgevoerd als er weerstand wordt ondervonden, tenzij de oorzaak van de weerstand onder uoroscopie wordt vastgesteld en passende stappen worden genomen
om de obstructie te verminderen of weg te nemen.
•
De katheter mag niet worden opgevoerd in een bloedvat met een kleinere diameter dan de buitendiameter van de katheter.
6.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Dit hulpmiddel NIET opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken, aangezien daardoor de prestaties van het hulpmiddel kunnen verslechteren en het risico van kruisbesmetting door verkeerde
herverwerking toeneemt. Hergebruik van dit hulpmiddel voor eenmalig gebruik kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt en maakt de garanties van de fabrikant ongeldig.
•
Maximale infusiedruk is 300 psi.
•
De katheter is uitsluitend bestemd voor intravasculair gebruik.
•
De katheter is uitsluitend ontworpen en bestemd voor eenmalig gebruik.
•
Inspecteer de katheter vóór gebruik zorgvuldig om na te gaan of het hulpmiddel geen transportschade heeft opgelopen en geschikt is voor de procedure.
•
Gebruik alleen voerdraden van de aanbevolen diameter en lengte.
•
Als de katheter voor infusie wordt gebruikt, raadpleeg dan de tabel met stroomsnelheden en zorg dat de infusiedruk niet hoger is dan de aanbevolen waarden.
•
Zorg dat u geen lucht of ander gas via de katheter in het vaatstelsel inbrengt.
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® steunkatheter
Luer-lock
Ruimte tussen distale
markeringen
518-032
518-065
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Inhoud
Werklengte
Ruimte tussen distale
markeringen
Distaal gedeelte
518-033
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Gebruiksaanwijzing
Dutch / Nederlands
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
13
Publicité
