Publicité
7.
KÕRVALTOIMED
Vaskulaarne kateteriseerimine ja/või vaskulaarsed protseduurid võivad põhjustada järgnevaid komplikatsioone (kuid mitte ainult):
•
Veresoone dissektsioon, perforatsioon, ruptuur või täielik oklusioon
•
Ebastabiilne stenokardia
•
Embolism
•
Hüpo-/hüpertensioon
•
Äge müokardiinfarkt
•
Arütmia, kaasa arvatud ventrikulaarne brillatsioon
•
Surm
8.
TARNIMINE
Spectranetics Quick-Cross Support kateetrid tarnitakse STERIILSEINA. Seadmed on kujundatud ja ette nähtud AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS ja neid ei tohi steriliseerida ja/või uuesti kasutada.
8.1
Steriliseerimine
•
Toote steriilsus on garanteeritud ainult siis, kui pakend on avamata ja kahjustamata. Enne kasutamist kontrollige steriilset pakendit visuaalselt, et selle pitserid poleks katki. Ärge kasutage kateetrit,
kui selle pakendi terviklikkus on rikutud. Ärge kasutage kateetrit, kui selle pakendi sildil märgitud „Kasutada enne" tähtaeg on möödunud.
8.2
Ülevaatus enne kasutamist
•
Uurige enne kasutamist tervet seadet hoolikalt defektide suhtes. Ärge kasutage kahjustatud seadet.
•
Hoida jahedas, kuivas kohas. Kaitsta otsese päikesevalguse ja kõrgete temperatuuride eest (üle 60 °C või 140 °F).
9.
ÜHILDUVUS
•
Vaadake spetsi katsiooni tabelit.
•
Pärast kasutamist käidelge seadet vastavalt kehtivatele erinõuetele, mis käsitlevad haiglajäätmeid ja bioloogiliselt ohtlikke materjale.
10. KASUTUSJUHISED
Protseduuri ettevalmistamine
•
Juhinduge allpool olevast sektsioonist "Kasutusjuhised. "
Märkus. Järgige kõikide koos Quick-Cross® Support kateetritega kasutatavate seadmete kasutusjuhendeid. Näiteks juhtkateetrite, sisestushülsside ning juhtetraatide.
1. Ettevalmistamine. Avage steriilne pakend steriilset tehnikat kasutades. Eemaldage kotist ettevaatlikult kaitsev rõngas koos kateetriga. Täitke steriilne standardne luer-lock ühendusega süstal
steriilse füsioloogilise lahusega. Enne kateetri rõngast eemaldamist ühendage süstal kateetri proksimaalse luer-lock ühendusega, loputage kateetrit ja laske rõngal täituda füsioloogilise lahusega.
Pange rõngaga kateeter kõrvale, kuni see on kasutamisvalmis.
2. Sisestamine. Viige kateeter standardset tehnikat kasutades läbi eelnevalt sisestatud õige suurusega juhtkateetri või sisestushülsi õige suurusega juhtetraadil (vt kirjeldust).
3. Paigaldamine. Kasutage kateetri veresoonde paigaldamise jälgimiseks röntgenkontrolli.
4. Eemaldamine. Tõmmake kateeter ettevaatlikult, standardset tehnikat kasutades välja, säilitades samal ajal juhtetraadi asendi, kui see peab oma kohale jääma.
5. Infusioon. Infusiooni teostamiseks tõmmake juhtetraat välja ja vaadake allpool olevat tabelit. Märkus: ärge ületage infusiooni sisselaskerõhku 300 psi.
Quick-Cross infusiooni voolukiirused (ml/sek) füsioloogilise lahuse ja kontrastaine süstimisel rõhkudel 150 ja 300 psi
Mudel
Suurus
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 kontrastaine / steriilse füsioloogilise lahuse segu
11. GARANTIITEAVE
Tootja piiratud garantii
Tootja garanteerib, et Quick-Cross kateetril pole materjali- ja valmistamise defekte, kui seda kasutatakse enne määratud „Kasutada kuni" kuupäeva ning kui pakend on vahetult enne kasutamist avamata
ja kahjustamata. Tootja vastutus antud garantii järgi on piiratud iga defektse toote Quick-Cross kateeter asendamisega või ostuhinna tagasimaksmisega. Tootja ei vastuta mis tahes juhuslike, eriliste või
põhjuslike kahjude eest, mis tulenevad toote Quick-Cross kateeter kasutamisest. Quick-Cross kateetri kahjustused, mille on põhjustanud väärkasutus, muutmine, sobimatu hoiundamine või käsitsemine
või mis tahes muu antud kasutusjuhendi mittejärgimine, tühistavad käesoleva garantii. KÄESOLEV PIIRATUD GARANTII ASENDAB OTSESELT KÕIK TEISED OTSESED VÕI KAUDSED GARANTIID,
SEALHULGAS MÜÜGIKÕLBLIKKUSE VÕI TEATAVAKS OTSTARBEKS SOBIVUSE GARANTII. Mitte ühelgi isikul ega juriidilisel isikul, sealhulgas tootja mis tahes volitatud esindajal või edasimüüjal pole
volitust käesolevat piiratud garantiid pikendada ega laiendada ning igasugune väidetav katse seda teha ei ole tootja vastu täitmisele pööratav.
12. MITTESTANDARDSED SÜMBOLID
GW Compatibility
JTr ühilduvus
Distal Marker Spacing
Distaalsete markerite vahekaugus
Outer Diameter (O.D.)
Välisdiameeter (VD)
Authorized Representative in the European Community
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® Tugikateeter
Pikkus
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Steriilne füsioloogiline lahus
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Otsa pro il
Sheath Compatibility
Hülsiga ühilduvus
Working Length
Tööpikkus
Manufacturer
Tootja
Kasutusjuhend
Estonian / Eesti
Kontrastaine*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
16
Publicité
