Publicité
7.
NEŽIADUCE UDALOSTI
Cievna katetrizácia alebo cievne intervencie môžu spôsobiť komplikácie, vrátane, okrem iného:
•
Disekcia cievy, perforácia, ruptúra alebo totálna oklúzia
•
Nestabilná angína
•
Embólia
•
Nízky/vysoký tlak
•
Akútny infarkt myokardu
•
Arytmia, vrátane ventrikulárnej brilácie
•
Smrť
8.
SPÔSOB DODANIA
Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross sa dodávajú STERILNÉ. Tieto zariadenia sú určené a skonštruované LEN NA JEDNO POUŽITIE a nesmú sa sterilizovať ani používať opakovane.
8.1
Sterilizácia
•
Sterilita produktu je zaručená len vtedy, ak je obal neotvorený a neporušený. Pred použitím zrakom skontrolujte sterilný obal, či nie je poškodené zapečatenie. Katéter nepoužívajte, ak je porušená
celistvosť obalu. Katéter nepoužívajte, ak už uplynul dátum použitia vyznačený na obale.
8.2
Kontrola pred použitím
•
Pred použitím pozorne skontrolujte všetky zariadenia, ktoré sa budú používať, či neobsahujú defekty. Nepoužívajte žiadne zariadenie, ak je poškodené.
•
Uchovávajte na chladnom, suchom mieste. Chráňte pred priamym slnečným svetlom a vysokou teplotou (vyššou než 60 °C).
9.
KOMPATIBILITA
•
Pozri tabuľku v časti Špeci kácie.
•
Po použití zlikvidujte všetky zariadenia v súlade s príslušnými požiadavkami na nemocničný odpad a potenciálne biologicky nebezpečné materiály.
10. NÁVOD NA POUŽITIE
Príprava na zákrok
•
Postupujte podľa časti „Návod na použitie" nižšie.
Poznámka: Pri použití všetkých zariadení s podpornými katétrami Quick-Cross® postupujte podľa príslušného návodu na použitie. Sú to napríklad vodiace katétre, zavádzacie puzdrá
a vodiace drôty.
1. Príprava: Pomocou sterilnej techniky otvorte sterilný obal. Opatrne z vrecka vyberte ochrannú obruč s katétrom. Štandardnú sterilnú striekačku s luerovým zámkom naplňte sterilným fyziologickým
roztokom. Skôr, než katéter vyberiete z obruče, striekačku napojte na proximálny luerový spoj katétra. katéter vypláchnite a obruč nechajte naplniť fyziologickým roztokom. Katéter v obruči odložte
nabok, kým ho nebudete potrebovať použiť.
2. Zavedenie: Pomocou štandardnej techniky zaveďte katéter po vodiacom drôte vhodnej veľkosti (pozri špeci kácie) cez vopred zasunutý vodiaci katéter alebo zavádzacie puzdro vhodnej veľkosti.
3. Zasúvanie: Pri zasúvaní katétra na požadované miesto v cievach použite uoroskopické navádzanie.
4. Odstránenie: Pomocou štandardnej techniky opatrne odstráňte katéter, pričom udržiavajte polohu vodiaceho drôtu, ak má vodiaci drôt zostať na mieste.
5. Infúzia: Keď chcete podať infúziu, vodiaci drôt vytiahnite a pozrite si nižšie uvedenú tabuľku. Poznámka: Neprekračujte prívodný tlak infúzie 300 psi.
Infúzne prietokové rýchlosti Quick-Cross (ml/s) pri injekčných tlakoch 150 a 300 psi pre fyziologický roztok a kontrastné roztoky
Model
Veľkosť
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 zmes kontrastnej látky/sterilného fyziologického roztoku
11. INFORMÁCIE O ZÁRUKE
Obmedzená záruka výrobcu
Výrobca zaručuje, že katéter Quick-Cross neobsahuje materiálové ani výrobné chyby, ak sa použije do dátumu uvedeného pod dátumom exspirácie a ak je balenie tesne pred použitím neotvorené
a nepoškodené. Zodpovednosť výrobcu podľa tejto záruky je obmedzená na výmenu alebo refundáciu nákupnej ceny akéhokoľvek poruchového katétra Quick-Cross. Výrobca nebude zodpovedný
za žiadne náhodné, osobitné ani následné škody v dôsledku použitia katétra Quick-Cross. Poškodenie katétra Quick-Cross spôsobené nesprávnym použitím, úpravou, nevhodným uchovávaním alebo
manipuláciou alebo iným nedodržaním tohto návodu na použitie ruší túto obmedzenú záruku. TÁTO OBMEDZENÁ ZÁRUKA VÝSLOVNE NAHRÁDZA VŠETKY OSTATNÉ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ ČI
NAZNAČENÉ, VRÁTANE NAZNAČENEJ ZÁRUKY OBCHODOVATEĽNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA KONKRÉTNY ÚČEL. Žiadna osoba ani subjekt, vrátane akéhokoľvek autorizovaného zástupcu alebo
predajcu výrobcu, nemá právo rozširovať ani predlžovať túto obmedzenú záruku a žiadna takáto vynaložená snaha nie je vymáhateľná od výrobcu.
12. NEŠTANDARDNÉ SYMBOLY
GW Compatibility
Kompatibilita vodiaceho drôtu
Distal Marker Spacing
Rozstup distálnych značiek
Outer Diameter (O.D.)
Vonkajší priemer
Authorized Representative in the European Community
Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve
P001260-09
07Jan19
Podporný katéter Quick-Cross®
Dĺžka
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Sterilný fyziologický roztok
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5.4
8,0
Tip Pro le
Pro l špičky
Sheath Compatibility
Kompatibilita puzdra
Working Length
Pracovná dĺžka
Manufacturer
Výrobca
Návod na použitie
Slovak/Slovenčina
Kontrastná látka*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
48
Publicité
