Publicité
•
Neļaujiet gaisam vai citām gāzēm caur katetru iekļūt asinsvadu sistēmā..
7.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Asinsvadu katetrizācija un/vai invazīvas vaskulāras procedūras var izraisīt komplikācijas, kas ietver, bet neaprobežojas ar:
•
asinsvada sieniņas atslāņošanos, perforāciju, plīsumu vai pilnīgu nosprostošanos;
•
nestabilu stenokardiju;
•
emboliju;
•
hipotensiju/hipertensiju;
•
akūtu miokarda infarktu;
•
aritmiju, ieskaitot kambaru brilāciju;
•
nāvi.
8.
PIEGĀDES VEIDS
Spectranetics Quick-Cross atbalsta katetri tiek piegādāti STERILI. Ierīces ir izstrādātas un paredzētas TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI, tās nedrīkst atkārtoti sterilizēt un/vai izmantot.
8.1
Sterilizācija
•
Izstrādājuma sterilitāte ir garantēta tikai tad, ja iepakojums ir neatvērts un nebojāts. Pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet sterilo iepakojumu, lai pārliecinātos, ka nav bojātas aizdares. Nelietot katetru,
ja iepakojums ir bojāts. Nelietot katetru, ja beidzies uz iepakojuma marķējuma pēc „Izlietot līdz" norādītais derīguma termiņš.
8.2
Pārbaude pirms lietošanas
•
Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet visu izmantošanai paredzēto aprīkojumu, vai tas nav bojāts. Nelietot aprīkojumu, ja tas ir bojāts.
•
Uzglabāt vēsā, sausā vietā. Sargāt no tiešas saules gaismas un augstas temperatūras (virs 60 °C vai 140 °F) iedarbības.
9.
SADERĪBA
•
Skatiet tabulu sadaļā Speci kācijas.
•
Pēc lietošanas atbrīvojieties no aprīkojuma atbilstoši speci skajām prasībām, kas attiecas uz slimnīcu atkritumiem un potenciāli bīstamiem bioloģiskajiem materiāliem.
10. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Sagatavošanās procedūrai
•
Skatiet sadaļu „Lietošanas norādījumi".
Piezīme: ievērojiet aprīkojuma, kas paredzēts izmantošanai ar Quick-Cross atbalsta katetriem, lietošanas instrukcijas. Tas attiecas, piemēram, uz vadītājkatetriem, ievadapvalkiem un
vadītājstīgām.
1. Sagatavošana: ievērojot sterilitāti, atveriet sterilo iepakojumu. Uzmanīgi izņemiet no maisiņa katetru ar aizsargapvalku. Piepildiet sterilu standarta Luer tipa šļirci ar sterilu zioloģisko šķīdumu.
Pirms katetra izņemšanas no apvalka, pievienojiet šļirci katetra proksimālā gala Luer tipa savienojumam, izskalojiet katetru un ļaujiet zioloģiskajam šķīdumam piepildīt apvalku. Nolieciet katetru
ar apvalku malā līdz tā izmantošanas brīdim.
2. Ievadīšana: caur iepriekš ievietotu atbilstoša izmēra vadītājkatetru vai ievadapvalku, izmantojot standarta paņēmienus, ievadiet katetru pāri atbilstoša izmēra vadītājstīgai (skatīt speci kācijas).
3. Virzīšana: uoroskopijas kontrolē virziet katetru uz vajadzīgo asinsvada vietu.
4. Izņemšana: izmantojot standarta paņēmienus, uzmanīgi izņemiet katetru, ja nepieciešams, saglabājot vadītājstīgas novietojumu.
5. Infūzija: lai veiktu infūziju, izņemiet vadītājstīgu un skatiet turpmāk attēloto tabulu. Piezīme: nepārsniegt infūzijas ievadīšanas spiedienu 300 psi.
Fizioloģiskā šķīduma un kontrastvielas šķīduma Quick-Cross infūzijas plūsmas ātruma rādītāji (ml/sekundē) pie injekcijas spiediena 150 un 300 psi
Modelis
Izmērs
518-032
518-065
518-033
518-034
518-035
518-066
518-036
518-037
518-038
* 75/25 Optiray 320 kontrastvielas/sterila zioloģiskā šķīduma maisījums
11. INFORMĀCIJA PAR GARANTIJU
Ražotājs garantē, ka Quick-Cross katetram nav materiālu un izgatavošanas defektu, ja to lieto līdz norādītajam datumam („Izlietot līdz") un iepakojums pirms lietošanas nav atvērts un bojāts.
Atbilstoši šai garantijai ražotājs ir atbildīgs tikai par jebkura defektīva Quick-Cross katetra nomaiņu vai pirkuma iegādes cenas atlīdzināšanu. Ražotājs nav atbildīgs par nejaušiem, speciāliem vai izrietošiem
zaudējumu, kas radušies Quick-Cross katetra lietošanas rezultātā. Bojājumi, kas radušies Quick-Cross katetra nepareizas izmantošanas, pārveidošanas, neatbilstošas uzglabāšanas, apstrādes vai šīs
lietošanas instrukcijas neievērošanas dēļ, anulēs šo ierobežoto garantiju. ŠĪ IEROBEŽOTĀ GARANTIJA PILNĪBĀ AIZSTĀJ JEBKURAS CITAS GARANTIJAS, GAN TIEŠĀS, GAN IZRIETOŠĀS, TOSTARP
IZRIETOŠĀS GARANTIJAS SAISTĪBĀ AR IZSTRĀDĀJUMA PIEMĒROTĪBU TĀLĀKPĀRDOŠANAI VAI TĀ PIEMĒROTĪBU KĀDAM KONKRĒTAM NOLŪKAM. Neviena persona vai organizācija, tostarp
ražotāja pilnvarotais pārstāvis vai izplatītājs, nav tiesīgs pagarināt vai paplašināt šo ierobežoto garantiju, un neviens mēģinājums to darīt nebūs vēršams pret ražotāju.
12. NESTANDARTA SIMBOLI
GW Compatibility
Saderība ar vadītājstīgu
Distal Marker Spacing
Distālā marķiera atstarpe
Outer Diameter (O.D.)
Ārējais diametrs (Ā.D.)
Authorized Representative in the European Community
Pilnvarots pārstāvis Eiropas Kopienā
P001260-09
07Jan19
Quick-Cross® atbalsta katetrs
Garums
0,014
135
0,014
150
0,018
90
0,018
135
0,018
150
0,035
65
0,035
90
0,035
135
0,035
150
(2019-01-07)
Sterils zioloģiskais šķīdums
150 psi
300 psi
1,1
1,6
1,0
1,5
2,0
2,9
1,8
2,5
1,7
2,4
8,7
12,4
6,8
10,0
4,7
7,8
5,4
8,0
Tip Pro le
Uzgaļa pro ls
Sheath Compatibility
Saderība ar apvalku
Working Length
Darba garums
Manufacturer
Ražotājs
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu valoda
Kontrastviela*
150 psi
300 psi
0,4
1,0
0,4
0,7
0,8
1,6
0,7
1,2
0,6
1,2
5,8
10,4
4,2
7,2
3,4
6,1
3,2
5,5
32
Publicité
