Publicité
Liens rapides
Publicité
Manuels Connexes pour Spectranetics Quick-Cross 518-032
Sommaire des Matières pour Spectranetics Quick-Cross 518-032
- Page 1 Instructions for Use P001260-09 07Jan19 (2019-01-07)
- Page 2 Instructions for Use Quick-Cross® Support Catheter Instructions for Use - Sections by Language Language Instructions for Use English English Instructions for Use Bulgarian Croatian Hrvatski Upute za uporabu Czech Česky Návod k Použití Danish Dansk Brugsanvisning Dutch Nederlands Gebruiksaanwijzing Estonian Eesti Kasutusjuhend Finnish...
- Page 3 INDICATIONS FOR USE The Spectranetics Quick-Cross Support Catheters are guide wire exchange and infusion devices designed for use in the vascular system. The catheters are intended to support a guidewire during access of vasculature, allow for exchange of guidewires, and provide a conduit for the delivery of saline solutions or diagnostic contrast agents.
- Page 4 • Death HOW SUPPLIED The Spectranetics Quick-Cross Support Catheters are supplied STERILE. The devices are designated and designed for SINGLE USE ONLY and must not be resterilized and/or reused. Sterilization • The sterility of the product is guaranteed only if the package is unopened and undamaged. Before use, visually inspect the sterile package to ensure that the seals have not been broken. Do not use the catheter if the integrity of the package has been compromised.
- Page 5 Bulgarian / ............................................5 ........................................5 ..........................................5 ........................................5 ..........................................5 ..........................................5 .........................................6 ..........................................6 ..........................................6 ........................................6 ......................................6 ......................................6 Spectranetics Quick-Cross Support 518-032 518-065 3,0 Fr., 2,0 Fr. 0,014 518-033, 518-034 518-035 3,4 Fr., 2,3 Fr. 0,018 518-036, 518-037, 518-038 518-066 4,8 Fr., 3,8 Fr.
- Page 6 Quick-Cross® Bulgarian / • • • • • • • Spectranetics Quick-Cross Support • • • 60 °C 140 °F). • • • „ “ Quick-Cross Support. 300 psi Quick-Cross 150 300 psi 150 psi 300 psi 150 psi 300 psi...
- Page 7 INDIKACIJE ZA UPORABU Spectranetics Quick-Cross Support kateteri su uređaji s vodilicom za promjenu katetera i infuziju, dizajnirani za uporabu u krvožilnom sustavu. Kateteri su namijenjeni podržavanju vodilice prilikom vaskularnog pristupa, omogućavaju zamjenu vodilica i osiguraju cjevovod za dotok ziološke otopine ili dijagnostičkih kontrastnih sredstava.
- Page 8 • Smrt PRIJE UPORABE Spectranetics Quick-Cross Support kateteri se isporučuju STERILNI. Uređaji su dizajnirani i namijenjeni ISKLJUČIVO ZA JEDNOKRATNU UPORABU i ne smiju se ponovno sterilizirati i/ili ponovno koristiti. Sterilizacija • Sterilnost ovog proizvoda jamči se samo ako je pakiranje zatvoreno i neoštećeno. Prije uporabe vizualno provjerite sterilno pakiranje kako biste se uvjerili da naljepnice nisu oštećene. Ne koristite kateter ako je cjelovitost pakiranja upitna.
- Page 9 INDIKACE K POUŽITÍ Katétry Spectranetics Quick-Cross Support jsou infuzní zařízení pro výměnu přes vodicí drát určená k použití v cévním systému. Katétry jsou určeny k podpoře vodicího drátu v průběhu přístupu do cévy, k umožnění výměny vodicích drátů a k poskytnutí cesty pro podání fyziologického roztoku nebo diagnostických kontrastních látek.
- Page 10 • smrt. ZPŮSOB DODÁNÍ Katétry Spectranetics Quick-Cross Support jsou sterilizovány pomocí etylénoxidu a jsou dodávány STERILNÍ. Nástroje jsou určeny a navrženy POUZE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ a nesmí se POUZE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ a nesmí se POUZE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ resterilizovat a/nebo používat opakovaně.
- Page 11 BESKRIVELSE Spectranetics Quick-Cross Support-katetre er intravaskulære katetre, som fås i 9 modeller. Alle modeller har 3 røntgenfaste markører med lige lange mellemrum langs det distale skaft, der gør det lettere at vurdere geometrien i det vaskulære system. Den distale, røntgenfaste markør er placeret inden for 3 mm fra den distale kateterspids. En standard hun-luer er placeret på den proksimale ende af hver model.
- Page 12 Arytmi, herunder ventrikel imren • Død LEVERINGSMÅDE Spectranetics Quick-Cross support-katetrene er steriliseret vha. ethylenoxid og leveres STERILE. Anordningerne er udelukkende konstrueret og beregnet til ENGANGSBRUG og må ikke resteriliseres og/eller genbruges. Sterilisering • Produktets sterilitet er kun garanteret, så længe indpakningen er uåbnet og ubeskadiget. Den sterile indpakning skal efterses før brug for at sikre, at forseglingerne ikke er blevet brudt. Kateteret må...
- Page 13 BESCHRIJVING Spectranetics Quick-Cross Support katheters zijn intravasculaire katheters, leverbaar in 9 modellen. Alle modellen hebben 3 radiopake markeringen die op gelijke afstanden langs de distale schacht zijn aangebracht om de geometrie binnen het vaatstelsel te kunnen inschatten. De distale radiopake markering bevindt zich minder dan 3 mm van de distale kathetertip. Op het proximale uiteinde van elk model is een standaard vrouwelijke Luer aangebracht.
- Page 14 • overlijden LEVERING Spectranetics Quick-Cross Support katheters zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide en worden STERIEL geleverd. De instrumenten zijn uitsluitend bestemd voor EENMALIG GEBRUIK en mogen niet EENMALIG GEBRUIK en mogen niet EENMALIG GEBRUIK opnieuw worden gesteriliseerd en/of gebruikt.
- Page 15 KIRJELDUS Spectranetics Quick-Cross Support kateetrid on intravaskulaarsed kateetrid, mis on saadaval 9 mudelina. Kõigil mudelitel on kateetri distaalsel otsal võrdsete vahemaade taga 3 röntgenkontrastset markerit, aidates hinnata asukohta veresoones. Distaalne röntgenkontrastne marker asub kateetri distaalsest otsast 3 mm kaugusel. Iga mudeli proksimaalses otsas asub standardne emane luer-otsik.
- Page 16 • Surm TARNIMINE Spectranetics Quick-Cross Support kateetrid tarnitakse STERIILSEINA. Seadmed on kujundatud ja ette nähtud AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS ja neid ei tohi steriliseerida ja/või uuesti kasutada. Steriliseerimine • Toote steriilsus on garanteeritud ainult siis, kui pakend on avamata ja kahjustamata. Enne kasutamist kontrollige steriilset pakendit visuaalselt, et selle pitserid poleks katki. Ärge kasutage kateetrit, kui selle pakendi terviklikkus on rikutud.
- Page 17 KUVAUS Spectranetics Quick-Cross -tukikatetrit ovat intravaskulaarikatetreja, ja niitä on saatavissa 9 eri mallia. Kaikissa malleissa distaalivarteen on asetettu tasavälein kolme röntgenpositiivista merkkiä auttamaan katetrin sijoittamisessa verisuoniin. Röntgenpositiivinen distaalimerkki on asetettu 3 mm:n sisälle katetrin distaalikärjestä. Kunkin mallin proksimaalisessa päässä on tavallinen naaraspuolinen luer-liitin.
- Page 18 • Kuolema TOIMITUSTAPA Spectranetics Quick-Cross -tukikatetrit toimitetaan STERIILEINÄ. Ne on suunniteltu ja tarkoitettu VAIN KERTAKÄYTTÖÖN eikä niitä saa steriloida eikä käyttää uudestaan. Sterilointi • Tuotteen steriiliys taataan vain, mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Tarkasta steriili pakkaus ennen käyttöä silmämääräisesti ja varmista, että sinetit ovat ehjiä. Katetria ei saa käyttää, jos sen pakkaus ei ole ehjä.
- Page 19 INDICATIONS Les cathéters de support Quick-Cross Spectranetics sont des dispositifs de perfusion et d’échange sur guide conçus pour être utilisés dans le système vasculaire. Les cathéters ont pour but de soutenir un guide lors d’un accès intravasculaire, de permettre un échange de guide et de fournir une voie d’administration de sérum physiologique ou de produits de contraste à des ns diagnostiques.
- Page 20 • Décès CONDITIONNEMENT Les cathéters de support Quick-Cross Spectranetics sont fournis STÉRILES. Ils sont conçus et destinés exclusivement à un USAGE UNIQUE et ne doivent pas être restérilisés ni réutilisés. Stérilisation • La stérilité du produit n’est garantie que si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé. Examiner l’emballage avant l’utilisation pour s’assurer que les témoins de stérilité soient intacts. Ne pas utiliser le cathéter si l’emballage a été...
- Page 21 BESCHREIBUNG Die Quick-Cross Support intravasalen Katheter von Spectranetics sind in 9 Ausführungen erhältlich. Alle Modelle verfügen über 3 röntgendichte Marker, die in gleichmäßigen Abständen am distalen Schaft angeordnet sind und als Hilfe bei der Beurteilung der Gefäßgeometrie dienen. Der distale röntgendichte Marker liegt innerhalb von 3 mm von der distalen Katheterspitze. Das proximale Ende aller Modelle ist mit einer genormten Luer-Buchse ausgestattet.
- Page 22 • Arrhythmie, einschließlich Kammer immern • LIEFERFORM Die Quick-Cross Support Katheter von Spectranetics werden STERIL geliefert. Die Geräte sind NUR FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH gekennzeichnet und konzipiert und dürfen nicht resterilisiert und/oder wiederverwendet werden. Sterilisation • Die Sterilität des Produkts ist nur dann gewährleistet, wenn die Verpackung ungeö net und nicht beschädigt ist. Vor dem Gebrauch muss die sterile Verpackung einer Sichtprüfung unterzogen werden, um zu gewährleisten, dass die Versiegelung unversehrt ist.
- Page 23 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Οι καθετήρε Quick-Cross Support τη Spectranetics είναι ενδαγγειακοί καθετήρε , διαθέσι οι σε 9 οντέλα. Όλα τα οντέλα διαθέτουν 3 ακτινοσκιερού δείκτε , τοποθετη ένου ανά ίσα διαστή ατα κατά ήκο του περιφερικού άξονα για να βοηθούν στον υπολογισ ό τη γεω ετρία εντό του αγγειακού συστή ατο . Ο περιφερικό ακτινοσκιερό δείκτη είναι τοποθετη ένο εντό 3 mm του...
- Page 24 Αρρυθ ία, συ περιλα βανο ένη τη κοιλιακή αρ αρυγή • Θάνατο ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ Οι καθετήρε Quick-Cross Support τη Spectranetics παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡ ΜΕΝΟΙ. Τα όργανα έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ και δεν πρέπει να επαναποστειρώνονται ή/και να επαναχρησι οποιούνται. 8.1. Αποστείρωση •...
- Page 25 LEÍRÁS A Spectranetics Quick-Cross támasztókatéterek 9 fajta kivitelben elérhető, intravascularis katéterek. Mindegyik modell rendelkezik 3 sugárfogó jelzéssel, amelyek a distalis száron helyezkednek el egyenlő távolságban, és az érrendszeren belüli geometriai helyzet becslését segítik. A distalis sugárfogó jelzés a distalis katétervéghez képest 3 mm-en belül helyezkedik el. Egy szabványos luer csatlakozó...
- Page 26 Ritmuszavar, beleértve a kamra brillációt is • Halál KISZERELÉS A Spectranetics Quick-Cross támasztókatétereket etilén-oxiddal sterilizálták, és STERILEN kerülnek forgalomba. Az eszközöket EGYSZERI HASZNÁLATRA tervezték, és nem sterilizálhatóak és/vagy nem használhatóak fel újra! Sterilizáció • A termék sterilitása csak akkor garantált, ha a csomagolás zárt és sértetlen. Használat előtt tekintse meg a steril csomagot, és ellenőrizze, hogy a lezárások sértetlenek-e. Ne használja a katétert, ha a csomagolás épsége sérült! Ne használja a katétert a csomagolás címkéjén található...
- Page 27 ÁBENDINGAR UM NOTKUN Spectranetics Quick-Cross stuðningsholleggir eru fyrir innrennsli og skiptingu á stýrivír í æðaker nu. Holleggirnir eru ætlaðir til að styðja við stýrivír á leið sinni inn í æðaker ð, gera skiptingu á stýrivír mögulega og sem leiðsla fyrir inndælingu á saltlausnum eða skuggaefnum til sjúkdómsgreiningar.
- Page 28 • Dauði AFHENDINGARFORM Spectranetics Quick-Cross stuðningsholleggir eru afgreiddir DAUÐHREINSAÐIR. Búnaðurinn er eingöngu ætlaður og hannaður til að vera EINNOTA og ekki má dauðhreinsa hann aftur og/eða endurnota. Dauðhreinsun • Aðeins er hægt að ábyrgjast dauðhreinsun vörunnar ef pakkningin er óopnuð og óskemmd. Skoðið dauðhreinsaða pakkninguna til að tryggja að innsigli ha ekki verið ro n. Notið ekki hollegginn ef öryggi pakkningarinnar hefur verið...
- Page 29 INDICAZIONI PER L’USO I cateteri di supporto Spectranetics Quick-Cross consistono in dispositivi per lo scambio di lo guida e l’infusione, e sono indicati per l’uso nel sistema vascolare. I cateteri sono realizzati al ne di supportare un lo guida nel corso dell’accesso ai vasi, consentire lo scambio di li guida e fornire un condotto per il rilascio di soluzioni siologiche o di agenti di contrasto diagnostici.
- Page 30 Aritmia con brillazione ventricolare • Morte DOTAZIONE E USO I cateteri di supporto Spectranetics Quick-Cross vengono forniti in confezione STERILE. I dispositivi sono ideati e progettati ESCLUSIVAMENTE PER ESSERE UTILIZZATI UNA SOLA VOLTA e non devono essere risterilizzati e/o riutilizzati. 8.1. Sterilizzazione •...
- Page 31 APRAKSTS Spectranetics Quick-Cross atbalsta katetri ir intravaskulāri katetri, kas pieejami 9 modeļu veidos. Visiem modeļiem ir 3 rentgenstarojumu necaurlaidīgi marķieri, kas izvietoti vienādā attālumā uz distālā spala, lai palīdzētu noteikt to novietojumu asinsvadu sistēmā. Distālais rentgenstarojumu necaurlaidīgais marķieris atrodas 3 mm attālumā no katetra distālā gala. Uz katra modeļa proksimālā gala atrodas standarta sievišķais Luer tipa savienojums.
- Page 32 • nāvi. PIEGĀDES VEIDS Spectranetics Quick-Cross atbalsta katetri tiek piegādāti STERILI. Ierīces ir izstrādātas un paredzētas TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI, tās nedrīkst atkārtoti sterilizēt un/vai izmantot. Sterilizācija • Izstrādājuma sterilitāte ir garantēta tikai tad, ja iepakojums ir neatvērts un nebojāts. Pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet sterilo iepakojumu, lai pārliecinātos, ka nav bojātas aizdares. Nelietot katetru, ja iepakojums ir bojāts.
- Page 33 APRAŠAS Atraminiai kateteriai „Spectranetics Quick-Cross“ – tai kateteriai, skirti įvesti į kraujagysles. Jie būna 9 modelių. Visų modelių kateterių distalinėje dalyje vienodais atstumais yra išdėstyti 3 rentgenokonstrastiniai žymenys, kad būtų lengviau įvertinti kraujagyslių sistemos geometriją. Tolimiausias rentgenokontrastinis žymuo yra 3 mm atstumu nuo kateterio distalinės viršūnės. Visų modelių...
- Page 34 • mirtis. PAKUOTĖ Atraminiai kateteriai „Spectranetics Quick-Cross“ tiekiami STERILŪS. Šie prietaisai sukurti ir skirti NAUDOTI TIK VIENĄ KARTĄ ir neturi būti kartotinai sterilizuojami ir (arba) kartotinai naudojami. Sterilizavimas • Šio prietaiso sterilumas garantuojamas, tik jei pakuotė neatidaryta ir nepažeista. Prieš naudodami apžiūrėkite sterilią pakuotę ir įsitikinkite, kad ji yra sandari. Nenaudokite kateterio, jei pakuotės sandarumas abejotinas.
- Page 35 BESKRIVELSE Spectranetics Quick-Cross hjelpekatetre er intravaskulare katetre, tilgjengelig i 9 modeller. Alle modeller har 3 røntgentette markører plassert likt langs den distale akselen for å hjelpe med å beregne geometri i det vaskulære systemet. Den distale røntgentett markøren er plassert innen 3 mm fra den distale kateterspissen. En standard hunn-luer plasseres på den proksimale enden av hver modell.
- Page 36 Arytmi, inkludert ventrikkel immer • Død HVORDAN LEVERT Spectranetics Quick-Cross hjelpekatetre leveres STERILE. Enhetene er angitt og utviklet KUN FOR ENGANGSBRUK og må ikke gjensteriliseres og/eller gjenbrukes. KUN FOR ENGANGSBRUK og må ikke gjensteriliseres og/eller gjenbrukes. KUN FOR ENGANGSBRUK Sterilisering •...
- Page 37 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cewniki pomocnicze Quick-Cross rmy Spectranetics to wyroby przeznaczone do wymiany prowadników i wlewu, wykorzystywane podczas interwencji wewnątrznaczyniowych. Cewniki mają za zadanie wspieranie prowadnika w czasie dostępu do układu naczyniowego, pozwalając na wymianę prowadników oraz doprowadzanie roztworu soli i środków kontrastowych.
- Page 38 • śmier. SPOSÓB DOSTARCZENIA Cewniki pomocnicze Spectranetics Quick-Cross Support są dostarczane STERYLNE. Te wyroby są zaprojektowane i przeznaczone WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU i nie mogą by ponownie sterylizowane ani ponownie używane. 8.1. Sterylizacja Sterylność produktu jest gwarantowana wyłącznie wówczas, jeżeli opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone. Przed użyciem sprawdzi wzrokowo sterylne opakowanie w celu upewnienia się, że zamknięcia nie zostały uszkodzone.
- Page 39 INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO Os Cateteres de Suporte Quick-Cross da Spectranetics são dispositivos de troca e infusão com os-guia para utilização no sistema vascular. Os cateteres foram concebidos para suportar um o-guia durante o acesso à vasculatura, permitir a troca de os-guia e fornecer um canal para a introdução de soluções salinas ou de agentes de contraste para diagnóstico.
- Page 40 Arritmia, incluindo brilação ventricular • Morte APRESENTAÇÃO Os Cateteres Quick-Cross Support da Spectranetics são fornecidos ESTÉREIS. Os dispositivos foram designados e concebidos para UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO e não devem ser reesterilizados e/ou reutilizados. Esterilização • A esterilização do produto é garantida apenas se a embalagem não estiver aberta e não estiver dani cada. Antes de usar, inspeccione visualmente a embalagem esterilizada para se assegurar de que os selos da embalagem estão intactos.
- Page 41 INDICA II DE UTILIZARE Cateterele de sus inere Spectranetics Quick-Cross sunt dispozitive de schimbare a rului de ghidare şi perfuzie, destinate utilizării în sistemul vascular. Cateterele sunt concepute pentru a sus ine rul de ghidare în timpul accesării sistemului vascular, pentru a permite schimbarea relor de ghidare şi pentru a asigura un canal pentru introducerea solu iilor saline sau a agen ilor de contrast utiliza i în scop diagnostic.
- Page 42 • Deces MOD DE FURNIZARE Cateterele de sus inere Spectranetics Quick-Cross sunt furnizate în stare STERILĂ. Dispozitivele sunt concepute şi destinate NUMAI PENTRU UNICĂ FOLOSIN Ă şi nu trebuie resterilizate şi/sau reutilizate. Sterilizare • Sterilitatea produsului este garantată numai dacă ambalajul este nedeschis şi nedeteriorat. Înainte de utilizare, inspecta i vizual ambalajul steril pentru a vă asigura că sigiliile nu sunt rupte.
- Page 43 518-032 518-065 3,0 Fr, 2,0 Fr; 0,014 518-033, 518-034 518-035 3,4 Fr, 2,3 Fr; 0,018 518-036, 518-037, 518-038 518-066 4,8 Fr, 3,8 Fr, 0,035 Spectranetics Quick-Cross — 518-032 518-065 518-033 518-034 518-035 518-066 518-036 518-037 518-038 0,014 0,014 0,018 0,018...
- Page 44 Quick-Cross® Russian / P • • • • • • • Spectranetics Quick-Cross • « ». • • 60°C 140°F). • « ». • • « » Quick-Cross, Quick-Cross, c 518-032 0,014 518-065 0,014 518-033 0,018 518-034 0,018 518-035 0,018...
- Page 45 INDIKACIJE ZA UPOTREBU Spectranetics Quick-Cross kateteri za podršku su uređaji za zamenu vodič žica i infuziju koji se koriste u vaskularnom sistemu. Namena ovih katetera je da pruže podršku vodič žici u toku pristupa vaskulaturi, da omoguće zamenu vodič žica i obezbede kanal za uvođenje slanih rastvora ili dijagnostičkih kontrastnih sredstava..
- Page 46 • Smrt KAKO SE ISPORUČUJE Spectranetics Quick-Cross kateteri za podršku isporučuju se STERILNI. Uređaji su projektovani i namenjeni SAMO ZA JEDNU UPOTREBU i ne smeju se ponovo sterilisati i/ili ponovo koristiti. Sterilizacija • Sterilnost proizvoda se garantuje samo ako pakovanje nije otvarano i ako je neoštećeno. Pre upotrebe vizuelno proveriti sterilno pakovanje kako biste bili sigurni da žigovi nisu polomljeni.
- Page 47 INDIKÁCIE NA POUŽITIE Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross sú zariadenia na výmenu vodiacich drôtov a infúzie určené na použitie v cievnom systéme. Tieto katétre sú určené na podporu vodiacich drôtov počas prístupu do cievy, na umožnenie výmeny vodiacich drôtov a na zabezpečenie prívodu dodávky fyziologického roztoku alebo diagnostických kontrastných látok.
- Page 48 • Smrť SPÔSOB DODANIA Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross sa dodávajú STERILNÉ. Tieto zariadenia sú určené a skonštruované LEN NA JEDNO POUŽITIE a nesmú sa sterilizovať ani používať opakovane. Sterilizácia • Sterilita produktu je zaručená len vtedy, ak je obal neotvorený a neporušený. Pred použitím zrakom skontrolujte sterilný obal, či nie je poškodené zapečatenie. Katéter nepoužívajte, ak je porušená...
- Page 49 OPIS Podporni katetri Quick-Cross družbe Spectranetics so intravaskularni katetri, ki so na voljo v 9 modelih. Vsi modeli imajo 3 označevalce, neprepustne za rentgenske žarke, ki so enakomerno razporejeni na distalnem kanalu, kar pomaga pri ocenjevanju geometrije v vaskularnem sistemu. Distalni označevalec, neprepusten za rentgenske žarke, je do 3 mm oddaljen od distalne konice katetra.
- Page 50 Aritmijo, vključno z ventrikularno brilacijo • Smrt NAČIN DOBAVE Podporni katetri Spectranetics Quick-Cross so bili sterilizirani z etilenoksidom in se dobavljajo STERILNI. Naprave so namenjene in oblikovane SAMO za ENKRATNO UPORABO in jih ne smete ponovno sterilizirati in/ali ponovno uporabiti. Sterilizacija •...
- Page 51 DESCRIPCIÓN Los catéteres de apoyo Quick-Cross de Spectranetics son catéteres intravasculares, disponibles en 9 modelos diferentes. Todos los modelos cuentan con 3 marcadores radiopacos separados entre sí por espacios iguales a lo largo del eje distal para facilitar la estimación de la geometría dentro del sistema vascular. El marcador radiopaco distal está situado a no más de 3 mm de la punta del catéter distal.
- Page 52 • Muerte. PRESENTACIÓN Los catéteres Support Quick-Cross de Spectranetics han sido esterilizados con óxido de etileno y se suministran ESTÉRILES. Los dispositivos están indicados y diseñados para UN ÚNICO USO y no deben reesterilizarse ni utilizarse por segunda vez. Esterilización •...
- Page 53 BESKRIVNING Spectranetics Quick-Cross Support-katetrar är intravakulära katetrar som är tillgängliga i 9 modeller. Alla modellerna ha 3 radiogentäta markörer som är fördelade jämnt längs det distala skaftet för att hjälpa till att beräkna det vaskulära systemets geometri. Den distala radiogentäta markören placeras inom 3 mm från den distala kateterns ände. En standard honluerkoppling placeras i den proximala änden av varje modell.
- Page 54 • Akut hjärtinfakt • Dödsfall LEVERANSSKICK Spectranetics Quick-Cross Support-katetrar levereras STERILISERADE. Enheterna är endast avsedda och utformade för ENGÅNGSBRUK och ska inte återsteriliseras och/eller återanvändas. ENGÅNGSBRUK och ska inte återsteriliseras och/eller återanvändas. ENGÅNGSBRUK Sterilisering • Produktens sterilitet garanteras endast om förpackningen är oöppnad och oskadad. Inspektera visuellt det sterila paketet innan användning för att garantera att förseglingarna inte har brutits.
- Page 55 KULLANIM ENDİKASYONLARI Spectranetics Quick-Cross Support Kateterleri vasküler sistemde kullanılmak üzere tasarlanmış kılavuz tel değişimi ve infüzyon cihazlarıdır. Kateterler vasküler sisteme girilmesi sırasında bir kılavuz teli desteklemek, kılavuz tellerin değişimini sağlamak ve salin solüsyonlar veya tanısal kontrast maddelerin iletilmesi için bir yol sağlamak üzere tasarlanmıştır.
- Page 56 Ölüm TEDARİK ŞEKLİ Spectranetics Quick-Cross Support Kateterleri Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir ve STERİL olarak sağlanırlar. Cihazlar SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK tasarlanmış ve belirlenmiştir ve tekrar sterilize SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK tasarlanmış ve belirlenmiştir ve tekrar sterilize SADECE TEK KULLANIMLIK OLARAK edilmemeli ve/veya tekrar kullanılmamalıdır..
- Page 57 Instruction for Use Quick-Cross® Support Catheter This Page Intentionally Left Blank P001260-09 07Jan19 (2019-01-07)
- Page 58 Instructions for Use Quick-Cross® Support Catheter This Page Intentionally Left Blank P001260-09 07Jan19 (2019-01-07)
- Page 59 Instructions for Use Quick-Cross® Support Catheter This Page Intentionally Left Blank P001260-09 07Jan19 (2019-01-07)
- Page 60 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921 USA Tel: 1-800-231-0978 • Fax: 719-447-2022 Spectranetics International Plesmanstraat 6 • 3833 LA Leusden • The Netherlands Tel: +31 33 43 47 050 • Fax: +31 33 43 47 051 ©2019 Spectranetics Corporation P001260-09 07Jan19 (2019-01-07)