Publicité
1.
POPIS........................................................................................................................................................................................................................47
2.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE.........................................................................................................................................................................................................47
3.
ŠPECIFIKÁCIE...................................................................................................................................................................................................................47
4.
KONTRAINDIKÁCIE..........................................................................................................................................................................................................47
5.
VAROVANIA.............................................................................................................................................................................................................................47
6.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA.......................................................................................................................................................................................................................47
7.
NEŽIADUCE UDALOSTI..................................................................................................................................................................................................................48
8.
SPÔSOB DODANIA.....................................................................................................................................................................................................................48
9.
KOMPATIBILITA......................................................................................................................................................................................................................48
10.
NÁVOD NA POUŽITIE............................................................................................................................................................................................................48
11.
INFORMÁCIE O ZÁRUKE..................................................................................................................................................................................................48
12.
NEŠTANDARDNÉ SYMBOLY..................................................................................................................................................................................................48
1.
POPIS
Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross sú intravaskulárne katétre dostupné v 9 modeloch. Všetky modely majú 3 RTG-kontrastné značky v rovnomerných rozstupoch pozdĺž distálnej násady na
pomoc pri odhadovaní geometrie v cievnom systéme. Distálna RTG-kontrastná značka je umiestnená 3 mm od distálnej špičky katétra. Na proximálnom konci každého modelu je umiestnený štandardný
samičí luer. Distálnych 40 cm každého modelu katétra je potiahnutých mazacím hydro lným povlakom.
Modely číslo 518-032 a 518-065 majú násadu rôznej tuhosti s proximálnym priemerom násady 3,0 F, ktorá sa zužuje na 2,0 F na distálnom konci násady a sú kompatibilné s 0,014-palcovým alebo menším
vodiacim drôtom.
Modely číslo 518-033, 518-034 a 518-035 majú násady rôznej tuhosti s proximálnym priemerom násady 3,4 F, ktorá sa zužuje na 2,3 F na distálnom konci a sú kompatibilné s 0,018-palcovým alebo menším
vodiacim drôtom.
Modely číslo 518-036, 518-037, 518-038 a 518-066 majú násadu rôznej tuhosti s proximálnym priemerom násady 4,8 F, ktorá sa zužuje na 3,8 F na distálnom konci a sú kompatibilné s 0,035-palcovým
alebo menším vodiacim drôtom.
2.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Podporné katétre Spectranetics Quick-Cross sú zariadenia na výmenu vodiacich drôtov a infúzie určené na použitie v cievnom systéme. Tieto katétre sú určené na podporu vodiacich drôtov počas
prístupu do cievy, na umožnenie výmeny vodiacich drôtov a na zabezpečenie prívodu dodávky fyziologického roztoku alebo diagnostických kontrastných látok.
3.
ŠPECIFIKÁCIE
Kompatibilita vodiaceho drôtu, v palcoch
Pracovná dĺžka, v cm
Minimálna dĺžka vodiaceho drôtu, v cm
Rozstup distálnych značiek, v mm
Vonkajší priemer, v palcoch
Distálny priemer násady, v palcoch
Pro l špičky, v palcoch
Minimálny vodiaci katéter, F
Kompatibilita puzdra, F
4.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne kontraindikácie nie sú známe
5.
VAROVANIA
•
Tento katéter smú používať len lekári kvali kovaní na výkon perkutánnych cievnych intervencií.
•
S katétrom sa smie manipulovať len pod uoroskopickou kontrolou.
•
Katéter sa nesmie zasúvať cez oblasť rezistencie, kým sa uoroskopicky nezistí zdroj rezistencie a nevykonajú adekvátne kroky na zmenšenie alebo odstránenie prekážky.
•
Katéter sa nesmie zavádzať do cievy, ktorá má menší priemer než je vonkajší priemer katétra.
6.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
•
Toto zariadenie NESTERILIZUJTE ani NEPOUŽÍVAJTE opakovane, pretože tieto kroky môžu zhoršiť jeho výkonnosť alebo zvýšiť riziko krížovej kontaminácie kvôli nevhodnému opakovanému
spracovaniu. Opakované použitie tohto jednorazového zariadenia by mohlo spôsobiť vážne zranenie alebo smrť pacienta a tiež ruší záruku výrobcu.
•
Maximálny tlak infúzie je 300 psi.
•
Katéter je skonštruovaný a určený len na intravaskulárne použitie.
•
Tento katéter je skonštruovaný a určený len na jednorazové použitie.
•
Pozornou kontrolou pred použitím overte, či sa katéter počas prepravy nepoškodil, a či je v stave vhodnom na zákrok.
•
Používajte len vodiace drôty s odporúčaným priemerom a dĺžkou.
•
Ak sa katéter používa na infúziu, pozrite si prietokové rýchlosti v tabuľke a skontrolujte, či tlak infúzie neprevyšuje odporúčania.
•
Dajte pozor, aby nedošlo k prieniku vzduchu alebo iného plynu cez katéter do cievneho systému.
P001260-09
07Jan19
Podporný katéter Quick-Cross®
Luer
Rozstup distálnych
518-032
518-065
518-033
0,014
0,014
135
150
180
180
15
15
0,039
0,039
0,026
0,026
0,020
0,020
5
5
4
4
(2019-01-07)
Obsah
Pracovná dĺžka
Rozstup distálnych
značiek
značiek
Distálna časť
518-034
518-035
0,018
0,018
0,018
90
135
150
150
180
180
15
15
15
0,044
0,044
0,044
0,030
0,030
0,030
0,023
0,023
0,023
5
5
5
4
4
4
Návod na použitie
Slovak/Slovenčina
3 mm
518-066
518-036
518-037
0,035
0,035
0,035
65
90
135
150
150
180
50
50
50
0,063
0,063
0,063
0,050
0,050
0,050
0,041
0,041
0,041
6
6
6
5
5
5
518-038
0,035
150
180
50
0,063
0,050
0,041
6
5
47
Publicité
