可通过以下方式查看直接控制单元治疗数据:(a) 关闭控制单元 [4]。(b) 用 USB 电缆 [11] 将 PC 连接至控制单元 [4] 上
的 USB 电缆端口 [13]。(c) 开启控制单元 [4]。(d) 启动 FlowOx™ 软件。(e) 依次单击"电缆"图标 [14] 和"获取数据"
图标 [38]。
按下"垃圾筒"图标 [39],可删除控制单元 [4] 上存储的治疗数据。
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制单元信息"屏幕右下角。
治疗数据从 3 个视点(选项卡)显示:(a) 治疗摘要显示每日平均治疗时间、每日平均治疗时长、已用天数与用于特
定期限的总小时数。(b) 治疗天数显示特定期限内多次治疗的累积每天使用量。(c) 治疗详情按所出现的特定时间显
示每天各次治疗以及任何错误。
件,请选择右上角的"X"。
FlowOx™ 仅供室内使用。在浴室等可能弄湿装置的房间,请勿使用装置。FlowOx™ 仅能用于"环保和处理条件"中指
FlowOx™ 装置应远离明火等直接热源
定的条件
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用带过滤器的软管 [24] 和电源线而意外勒住自己或他人
制单元断开的电源线连接至壁式电源插座
避免在其他设备附近或与其他设备堆栈在一起使用本设备,否则可能导致不当操作。如果需要进行该等使用,则应
观察本设备与其他设备以确认其运行正常
在使用时离控制单元 [4] 任何部件或外部电源 [2] 及其电缆的距离不得短于 30 cm(12 英寸)
提供的的电缆和其他电气附件。使用其他电缆或附件可能导致增加电磁辐射或降低电磁抗扰性以及不当操作
FlowOx™ 系统远离儿童和宠物
、衬垫或压力腔无任何压力点落在足部或腿部
临床医生和患者应接受相关培训
治疗期间,未接受治疗的那只腿不得靠在或踩在压力腔 [1] 外壳上。这样做可能导致损害靠在或踩
导致交叉感染
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在压力腔 [1] 外壳上那只腿的表面皮肤
内表面可能产生压力点,从而导致组织受伤或干扰伤口敷料
在使用之前和之后,均需要目视检查压力腔 [1] 内部是否有任何污染,比如,伤口渗出液、脏物和纤维
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明显污染,依据"清洁"部分清洁压力腔 [1]、衬垫 [17]、密封件 [20] 和定位器 [16]
清洁无污。如果带过滤器的软管 [24] 内有血液或液体,请勿使用压力腔 [1],在此情况下,请丢弃压力腔 [1],换用
在穿上和脱下压力腔 [1] 时谨防干扰伤口敷料
新的
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位器 [16] 和衬垫 [17] 接触区域之间套上不脱毛短袜/管状衬套
请勿尝试改装 FlowOx™ 控制单元。不得维修控制单元。当控制单元坏掉或出现故障时,请联系临床医生
使用寿命
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。改装控制单元可能损害操作员
™ 令人放松,如果因不慎入睡而未受到充分支撑,可能导致受伤
从您双手中掉落,从而伤及您本人或他人
™ 用作标准护理之补充
使用之前必须检验系统部件
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取出 USB 记忆棒
已废弃控制单元应作为废弃电气设备处理
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理或者在医院或专业医疗机构作为有害废弃设备处置废弃压力腔之前,应用次氯酸盐溶液对其进行清洁。否则,可
能存在将疾病传播给他人的风险
维护:操作员无需对设备执行预防性维护。如出现故障,请联系临床医生或分销商。
清洁:必要时,可使用蘸有清水的擦拭巾和/或浸酒精的擦拭布清洁 FlowOx™ 装置。注:请勿弄湿控制单元 [4]
FlowOx™ 系统用于进一步治疗,请勿使用任何磨料或氧化剂,比如,洗涤剂或次氯酸盐(漂白剂)。
可回收性:依据国家废弃设备处理准则,处置废弃压力腔之前,应用次氯酸盐溶液对其进行清洁。否则,可能存在
将疾病传播给他人的风险
须当作电气废弃物处置。当其寿命终结时,请联系 Otivio 或授权分销商
。
更换部件:如果需要更换部件,即衬垫 (900-00024) [17]、密封件 (900-00026) [20]、2 包小包干燥剂 (900-00025) [26]
、翻新套件 (900-00028),包含 1 个衬垫 [17] 和 2 个密封件 [20] 和/或绑带 (900-00029) [23],请联系临床医生或分销
商。 这些备件/消耗品不属于 MDR 2017/745 认证的涵盖范围。
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 20
注:在不允许使用便携式存储装置的地方,可使用 USB 电缆 [11]。
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在每个视点中,均可保存指定时间段的数据、保存屏幕图像或打印。
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安全与警告
谨防被带过滤器的软管 [24] 和外部电源 [2] 绊倒
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请勿将本装置用于说明手册中未指定的设备,这样做可能伤害操作员
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便携式射频通信设备,比如,手机或配有 WIFI 或蓝牙的其他移动装置,
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确保将定位器正确安装在压力腔内部以避免压力点落在足部
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每天使用控制单元的时间不得超过 12 小时
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压力腔 [1] 装置仅供单一患者使用。请勿让不同患者共同压力腔 [1],因为这可能
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确保足部和腿部正确放入压力腔 [1] 中,不接触到压力腔 [1] 外壳。接触到
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保持就坐状态。站起或走动可能导致受伤
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病情快速恶化的患者不得使用 t FlowOx™
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使用之前,应目视检查小包干燥剂 [26],确保其未破裂。
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保养与维护
请勿将废弃控制单元 [4] 与一般废弃物一起进行处置。其包含电池和其他电子组件,必
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谨防意外吞下小部件,因为这可能导致窒息
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请勿将本装置用于未包扎的伤口
不得使用脱毛短袜,因为其可能堵塞气动回路并缩短
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在患者研究中曾报道过,使用 FlowOx
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如果您力量变小,请勿尝试提起 FlowOx™。它可能
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如出现系统故障,请联系临床医生
依据国家废弃设备处理准则,在作为无害生活垃圾处
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压力腔 [1] 为一次性用品,使用寿命为一年
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计时卡上的剩余时间显示在"控
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要关闭软
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谨防由于不当使
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不得将从控
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仅将系统用于制造商
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确保定位器、密封件
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在使用 FlowOx™ 之前,
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如果存在
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检查确保带过滤器的软管 [24]
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所有敷料上面以及腿部与定
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在所有情况下,均应将 FlowOx
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先正确关闭装置,然后再
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Date of Issue: 09 OCT 2024
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使
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如将
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