Publicité
La modifica dell'unità potrebbe causare lesioni all'operatore ● Rimanere sedu . Stare in piedi o camminare durante il
trattamento potrebbe causare lesioni ● Studi condo
sui pazien hanno riportato che l'uso di FlowOx™ è rilassante e, se il
paziente si addormentasse, potrebbe subire delle lesioni nel caso in cui non fosse adeguatamente supportato ● Non tentare
di sollevare FlowOx™ se non si hanno forze sufficienti, perché potrebbe cadere di mano e causare lesioni a sé o ad altre
persone ● I pazien con condizioni in rapido peggioramento non devono iniziare a usare FlowOx™ ● FlowOx™ deve essere
usato sempre in aggiunta allo standard di cura ● Controllare le par del sistema prima dell'uso ● In caso di guasto del sistema,
contattare il medico ● Non rimuovere la chiave a USB prima di aver spento corre amente il sistema ● Per uno smaltimento
corretto, conferire l'unità di controllo nei rifiuti elettrici ● Le camere pressurizzate devono essere pulite con una soluzione di
ipoclorito prima di essere smaltite come rifiuti domestici non pericolosi o smaltite come rifiuti pericolosi in un ospedale o in
un ambiente sanitario professionale, in conformità alle linee guida nazionali sulla gestione dei rifiuti. Il mancato rispetto di
tale disposizione potrebbe creare il rischio di diffusione di malattie ad altre persone ● L'ispezione visiva del sacche o Absorgel
Pouch [26] deve essere eseguita prima dell'uso per garantirne l'integrità
CURA E MANUTENZIONE
Manutenzione: l'operatore non è responsabile della manutenzione preventiva dell'apparecchiatura. In caso di guasto,
contattare il medico o il distributore.
Pulizia: Il dispositivo FlowOx™ può essere pulito con salviette inumidite con acqua e/o impregnate di alcol. Nota: non bagnare
l'unità di controllo [4] ● Non usare prodo
abrasivi od ossidan come detergen o ipoclorito (candeggina) se il sistema
FlowOx™ deve essere utilizzato per un altro trattamento.
Riciclabilità: le camere pressurizzate usate devono essere pulite con una soluzione di ipoclorito prima di essere smaltite in
conformità alle linee guida nazionali sulla gestione dei rifiuti. Il mancato rispetto di tale prescrizione potrebbe creare il rischio
di diffondere malattie ad altri ● Non smal re l'unità di controllo [4] come rifiuto domestico. L'unità contiene una batteria e
altri componenti elettronici e deve essere smaltita come rifiuto elettronico. Al termine del suo ciclo di vita, contattare Otivio
o il distributore autorizzato ● La camera pressurizzata [1] è un dispositivo che deve essere smaltito dopo l'uso su un solo
paziente e ha una vita utile di un anno.
Parti di ricambio: contattare il medico o il distributore se sono necessarie parti di ricambio quali l'imbottitura (900-00024)
[17], la guarnizione (900-00026) [20], i 2 sacchetti Absorgel Pouch (900-00025) [26], il kit di ricondizionamento (900-00028)
contenente 1 imbottitura [17] e le 2 guarnizioni [20] e/o la fascetta (900-00029) [23]. Questi ricambi/materiali di consumo
non sono coperti dalla certificazione MDR 2017/745.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Se si verifica un errore, il simbolo del Trattamento in corso [27] scompare dal display [10] e sul multi-display [8] appaiono il
codice di errore e il simbolo di Errore generale [35] o di Perdita di aria [40]. Se sul multi-display [8] appare un codice di errore,
questo deve essere documentato e il medico o il distributore ne devono essere informati il prima possibile. Codici di errore:
E1 Perdita di aria minore | Perdita superiore al normale, ma il trattamento è ancora erogato efficacemente ● Soluzione: al
prossimo incontro, il medico o il distributore deve ragguagliare il paziente sull'importanza della regolazione della guarnizione
[20] e del tubo con il filtro [24] al fine di rendere minima la perdita. Nota: questo errore viene visualizzato solo nel registro
dati
E2 Perdita di aria maggiore | Perdita prolungata, il trattamento non viene erogato ● Soluzione: controllare che la guarnizione
[20] sia applicata ermeticamente alla gamba nuda, controllare che il tubo con il filtro [24] sia saldamente collegato al raccordo
del tubo [25], controllare che le prese d'aria [19] siano inserite correttamente nei fori all'interno della camera pressurizzata
e aggiustarne la posizione, se necessario. Riavviare il dispositivo premendo il tasto di accensione/spegnimento [7]
E3 Volume d'aria basso | Aria insufficiente per il funzionamento (volume d'aria basso) ● Soluzione: verificare che non vi siano
ostruzioni, ad es. un tubo piegato. Riavviare il dispositivo premendo il tasto di accensione/spegnimento [7]
E4 Errore di trasferimento dati | Dati non trasferiti, ad es. perché la chiavetta USB [32] è stata rimossa troppo presto
oppure a causa di un errore software ● Soluzione: spegnere il disposi vo e provare a reinserire la chiave a USB [32]
nell'unità di controllo [4] ● Nota: se il problema persiste, contattare il medico o il distributore locale ● L'unità di controllo
[4] può essere resettata premendo il tasto di accensione/spegnimento [7] per 13 secondi.
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Manuale delle Istruzioni per l'uso (IFU) Rev 20
Data di pubblicazione: 09 OCT 2024
52
Publicité
