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FlowOx™ 是一款符合医疗器械法规 2017/745 的医疗器械，可促进下肢血液循环。此项专利技术是基于多年研发的成
果。
使用装置之前，请仔细阅读本说明手册。确保快速入门指南 [0] 随手可得、随时可用。
对于不符合本说明手册的 FlowOx™ 使用，Otivio 及其分销商概不负责。
使用者将足部和腿部放入连接至控制单元 [4] 的压力腔 [1]。控制单元中的泵可创建一个负压为 -40 mmHg +-5 mmHg
的 10 秒预设周期与一个大气压力的 7 秒周期，两个目标分别在 8 秒和 3 秒内达到。负压可促进血液向下流入下肢，
到达皮肤。控制单元 [4] 是一种供多位患者多次使用的设备；因此，可在使用寿命期间用于多位患者。压力腔 [1] 直
接接触皮肤；因此，它是一种供一位患者多次使用的设备 [59]，并且只能由一位患者使用。
请按临床医生建议使用 FlowOx™，通常每天 2 小时，至少分成两个时段使用。请遵循临床医生的治疗方式建议。
预期用途：
FlowOx™ 系统旨在用于治疗与血流障碍有关的足部、踝部和小腿的状况和疾病。它通过对治疗区域施加负压脉冲来
增强外周血流。该装置适用于专业和家庭护理环境。
适应症：
FlowOx™ 旨在用于治疗成人（18 岁以上）的以下疾病：
•
外周动脉疾病。
•
糖尿病和非糖尿病动脉性足部和腿部溃疡。
•
间歇性跛行和静息痛。
•
伴有无法活动的混合病因和/或疼痛/痉挛或不适导致足部和小腿溃疡，比如，脊髓损伤后的截瘫或多发性
硬化症等其他神经退行性疾病。
预期使用者：
FlowOx™ 2.0 适用于 18 岁及以上的成年使用者。预期使用者分为多种不同类别，每种类别均利用了 FlowOx™ 系统的
不同方面。主要预期使用者包括：
患者：
临床医生：
护士助理： 在养老院工作或提供家庭护理的受过培训的护理人员。
护理人员：
这些类别涵盖了 FlowOx™ 系统的使用者范围。
禁忌症和警告：
该装置没有已知的禁忌症。
由于缺乏数据，未成年、18 岁以下的患者和孕妇应谨慎使用。
由于压力腔会与皮肤紧密接触，潜在的局部疾病（如牛皮癣、湿疹、静脉曲张或皮肤感染）可能会引起刺激或
加重病情。
一些患者会出现再灌注疼痛。
由于流向治疗区域的血液增加，溃疡可能会出现渗出液增加或出血。如果发生这些情况，可能需要使用超吸收
性敷料和/或可能需要更频繁地更换敷料或终止治疗。
治疗之前，应稳定潜在疾病和共病并加以控制，从而适应治疗期间。
如有任何病情恶化，应停止治疗并获取医疗建议。
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 20
工作原理
预期用途、适应症和禁忌症
主要是身体能力有限的老年人。
受过医学培训的专业人员，如医生或注册护士。
在家协助患者的人员。
欢迎
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说明手册 [ZH]
Date of Issue: 09 OCT 2024
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