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有些患者可能难以耐受 FlowOx 治疗，因为该治疗需要长时间久坐，且初始治疗可能会加剧不适、疼痛和痉挛的
感觉。这类情况下，建议停止治疗。
治疗期：
FlowOx™ 的建议使用方式为每天 2 小时，并且症状的临床改善通常需要至少 8 周的治疗。在患者就坐时进行治疗，
治疗期间不会干扰就坐时通常可进行的其他活动。
临床医生对 FLOWOX™ 的初始设置
请阅读本 FlowOx™ 说明手册并参阅说明手册开头的绘图。
(OO) 打开包装并检查所有物品是否齐全且完好无损（参见概览图）。如果任何部件缺少或损坏，请联系临床医生或
分销商。控制单元盒包含快速指南 [0]、使用说明 (IFU) 手册 [0]、控制单元 [4]、电源 [2]、计时卡 [5]（如果提供
）、带有 FlowOx™ 软件 [32] 数据传输电缆 [11] 的 USB 驱动器。压力腔盒内包含快速指南 [0]、使用说明 (IFU) 手
册 [0]、PCH [1]、2x 小包干燥剂 [26]、定位器 [16]、衬垫 [17]、2 个密封件 [20] 和绑带 [23]。定位器 [16]、衬垫
[17]、密封件 [20] 和绑带 [23] 是系统触身部件，采用非过敏性材料制造。
(MM)
将外部电源 [2] 连接至控制单元 [4] 上的电源端口 [3] 并将其插头插入电气插座。注：使用非本设备制造商
提供或规定的外部电源 [2] 可能导致本设备电磁辐射增加或电磁抗扰性降低以及运行不正常。外部电源 [2] 的型
号为 Meanwell GSM60B24-P1L。注：确保外部电源 [2] 在使用期间易于从控制单元 [4] 断开。
(NN) 检查 FlowOx™ 控制单元的计时卡：要检查是否已用计时卡激活控制单元 [4]，请按下电源按钮 [7]。如果控制单
元 [4] 开始治疗，则表明计时卡已激活。相反，如果控制单元显示屏 [10] 显示"0h"字样和一般错误符号 [35]，
则表明计时卡 [5] 尚未激活。仅能操作已用计时卡 [5] 激活的 FlowOx™ 控制单元 [4]。要增加时间，请执行以下操
作：|a| 检查确认控制单元 [4] 已关闭。|b| 将计时卡 [5] 插入计时卡端口 [6]。|c| 按下电源按钮 [7]。当控制单
元 [4] 读取计时卡 [5] 后，一个沙漏符号与总剩余时间将显示在多屏幕 [8] 上，笑脸符号 [9] 将出现在显示屏 [10]
上。控制单元 [4] 将自动关闭。|d| 将计时卡 [5] 从控制单元 [4] 取出后立即丢弃。注：计时卡 [5] 配有不同的小
时数。
(OO) 设定时间（小时数）。可在控制单元 [4] 上手动设定时间，也可使用 USB 电缆 [11] 将时间与个人计算机 (PC) 同
步。控制单元随附的 USB 电缆为 2 米长、A-B 型号的黑色 USB 电缆。手动时间设置：|a| 按住电源按钮 (7) 10 秒
。时钟设置符号 [12] 亮起。时间（小时）在多屏幕 [8] 上闪烁 |b| 反复按下电源按钮 [7]，直到已设定正确的当
地时间（小时）。注：无需设置分钟数。|c| 等待 10 秒。当地时间将短暂显示。|d| 此后，控制单元 [4] 自动关
闭。已同步 PC 时间设置：请参见"查看治疗数据（临床医生）"部分，了解如何设置软件 |a| 将 USB 电缆 [11]
连接至控制单元 [4] 上的 USB 电缆端口 [13]，然后将其连接至 PC |b| 启动 FlowOx™ 软件 |c| 按下控制单元 [4] 上
的电源按钮 [7]|d| 依次单击 FlowOx™ 软件中的"电缆"图标 [14] 和"时钟设置"图标 [15] |e| 控制单元 [4] 调整
为 PC 的当地时间，"时钟设置"符号 [12] 亮起。设定后的时间显示在多屏幕 [8] 上。控制单元 [4] 在 15 秒内自
动关闭。|f| 断开两端的 USB 电缆 [11]。
请参阅本说明手册封面上的绘图。以下所有步骤中，临床医生应对患者进行培训。临床医生将评估患者是否需要他
人帮助才能使用 FlowOx™。FlowOx™ 是一款先进医疗器械。患者可能需要多次培训才能充分熟悉装置的日常使用。
(U) 准备 FlowOx™：(a) 将定位器 [16] 插入压力腔 [1]，将其沟槽与压力腔 [1] 地板上的脊线相对齐。定位器 [16] 可前
后调整供左右足部使用。将足部放在定位器上时，应使足部与左足符号 [57] 右足符号 [58] 对齐吻合。(b) 将衬垫
[17] 插入压力腔 [1]，使紧固带 [18] 朝向顶部。首先，将衬垫的两个通气道 [19] 按入压力腔 [1] 内部的小孔。将
衬垫 [17] 紧固带 [18] 上的四个小孔连接至压力腔颈内部上的四个螺柱。(c) 围绕压力腔 [1] 顶部放置密封件 [20]
。密封件前半节的中孔应放在压力腔 [1] 前顶部上的螺柱 [21] 上。注：密封件接缝 [22] 应在外部(d) 将绑带 [23]
的其中一个小孔放在将密封件 [20] 紧固到的同一螺柱上方。围绕密封件 [20] 边缘缠绕绑带 [23]，将绑带 [23] 另
一个小孔放在同一螺柱 [21] 上方，固定好绑带 (e) 将带过滤器的软管 [24] 连接至控制单元 [4] 上的软管连接器
[25]。注：确保连接紧密牢固。(f) 将外部电源 [2] 连接至控制单元 [4] 上的电源端口 [3] 并将其插头插入电气插座
。注：不得使用其他电源。
(V) 装配 FlowOx™。(a) 检查确认压力腔 [1] 适合于患者且令其舒适。只能将足弓轻轻放在定位器 [16] 顶部。注：足
部不得接触压力腔 [1] 底部。定位器 [16] 并非载重支撑装置。(b) 密封件 [20] 应舒适地裹在裸露的小腿肚上。(c)
让患者多次穿上并脱下压力腔 [1]。检查确认患者在做此操作时不会伤害皮肤或破坏伤口敷料。注：建议用一只
不脱毛短袜/一条管状绷带盖住伤口敷料以及腿部与衬垫 [17] 和定位器 [16] 接触的部位。(d) 如果测试结果正常
610-00013 FLOWOX™ 2.0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 20
首次装配
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Date of Issue: 09 OCT 2024
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