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Conditions environnementales et de manutention : Plage de températures de fonctionnement : +15 à +40 °C. Remarque : si
le dispositif est retiré de son emplacement de stockage à une température en dehors de la température de fonctionnement
(15 à 40 °C), attendez au moins 2 heures avant de l'utiliser.
● Humidité de l'air en fonc onnement : 15 – 95 % ● Pression ambiante de fonc onnement : 70 – 106 kPa (525 – 795 mmHg)
● Plage de température de stockage et de transport : - 25 à +70 °C ● Humidité de l'air de stockage et de transport : jusqu'à
93 % d'humidité relative à +70 °C ● Pression ambiante de stockage et de transport : 50 – 106 kPa ● Degré de protec on du
boîtier : IP21 (protégé contre les objets solides de plus de 12 mm, par ex. les doigts. Protection contre les chutes de liquide
verticales) ● Vibrations/chocs/secousses : il est possible de transporter le système dans le monde entier (transport aérien,
routier, maritime et ferroviaire) ● Chute/chute libre : il est possible de transporter le système dans le monde entier (transport
aérien, routier, maritime et ferroviaire) ● CEM/ESD : le système FlowOx™ est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-
1-2 Compatibilité électromagnétique ● Durée de vie : unité de contrôle [4] : 3 ans, chambre de pression [1] : 1 an,
rembourrage [17] : 3 mois, joint [20] : 3 mois, sangle [23] : 1 an.
Remarque : le cycle de pression du système FlowOx™, spécifié dans la section « Fonctionnement », peut être affecté si le
système est utilisé dans un environnement soumis à des interférences électromagnétiques excessives. Des interférences
excessives peuvent entraîner un comportement erratique et/ou un vide et un minutage imprécis du cycle de traitement.
Veuillez vous reporter à la section « Spécifications CEM » pour des conseils sur les interférences électromagnétiques et les
conditions d'utilisation appropriées.
Caractéristiques techniques : Description : amélioration du flux sanguin vers les membres inférieurs ● Noms/pièces :
FlowOx™ 2.0 (900-00012), unité de contrôle FlowOx™ 2.0 (900-00017), microprogramme FlowOx™ 2.0 version 1.0.9 (510-
00006), chambre de pression FlowOx™ 2.0 (900-00018), logiciel PC FlowOx™ 2.0 version 1.0.7 (520-00003), cordon
d'alimentation secteur, modes d'emploi ● Dimensions de l'unité de contrôle : 340 x 250 x 200 mm ● Taille de la chambre de
pression : Max EU 46/UK 11½ ● La chambre de pression est adaptée à tous les patients dont la circonférence de la jambe est
de 25 cm au minimum et de 47 cm au maximum, mesurée à 20 cm au-dessus de la malléole latérale ● Poids : unité de
contrôle : 3 kg, chambre de pression : 3 kg ● Précision de la pression : ±5 mmHg ● Durée de fonc onnement : normale
2 h/jour ● Alimenta on : 100-240 V~, 50-60 Hz, 1,4 – 0,7 A ● Consomma on électrique : 60 VA max ● Ba erie : batterie au
lithium, CR2032, 230 mAh, 3 V ● Configura on PC requise : min. 1,5 Go de RAM sous Windows 7 ou version ultérieure ●
Résolution min. : 800x600 pix. Prise en charge des couleurs 24 bits min.
DÉFINITION DES SYMBOLES SUR LE DISPOSITIF ET
L'EMBALLAGE
Reportez-vous aux symboles de la page de couverture de ce mode d'emploi.
Affichage : [9] Symbole de visage souriant (émoticône) (indique qu'une action a été effectuée) ● [12] Symbole de réglage de
l'horloge (indique que l'heure de l'unité de contrôle [4] est en cours de réglage) ● [27] Symbole de traitement en cours
(indique que le traitement est en cours) ● [34] Symbole de transfert de données (Indique le transfert de données depuis
l'unité de contrôle [4] vers la clé USB [32]) ● [35] Symbole d'erreur générale (indique qu'une erreur s'est produite) ● [40]
Symbole de fuite d'air (indique que de l'air s'échappe quelque part dans le système)
Logiciel PC : [14] Icône de câble ● [15] Icône de réglage de l'horloge ● [37] Icône de dossier ● [38] Icône d'obten on des
données ● [39] Icône de poubelle
Sur le dispositif et son emballage : [41] Reportez-vous au mode d'emploi pour la connexion de l'alimentation. Reportez-vous
au mode d'emploi pour vous assurer de l'utilisation correcte du dispositif ● [42] Garder au sec ● [43] Fabricant ● [44] Numéro
de lot ● [45] Référence du type ● [46] Numéro de série, date de fabrication incluse ● [47] Ne pas jeter avec les déchets
ménagers ● [48] Matériau recyclable ● [49] A en on : Ne pas ouvrir, provoque une irritation oculaire grave (pochette
Absorgel [26]) ● [50] Conditions de température de transport ● [51] Pièce appliquée de type BF ● [52] Condi ons d'humidité
de transport ● [53] Classe II de protec on CEI ● [54] Le disposi f est conforme su Règlement relatif aux dispositifs médicaux
2017/745 ● [55] Aver ssement : tension dangereuse ● [56] Signe d'aver ssement général ● [57] Symbole du pied gauche
(indique comment régler le dispositif de positionnement [16] pour une utilisation avec le pied gauche. Le dispositif de
positionnement [16] doit être placé de manière à ce que le symbole de pied soit aligné sur le pied gauche du patient) ● [58]
Symbole du pied droit (indique comment régler le dispositif de positionnement [16] pour une utilisation avec le pied droit. Le
dispositif de positionnement [16] doit être placé de manière à ce que le symbole de pied soit aligné sur le pied droit du patient
● [59] Usage mul ple chez un seul pa ent ● [60] Nom du pa ent ● [61] Disposi f médical ● [62] Iden fiant unique des
dispositifs ● [63] Date de fabrica on ● [64] Quan té ● [65] Date d'expira on
610-00013 FLOWOX™ 2.0 - Mode d'emploi (IFU) Rév. 20
Date de publication : 09 OCT 2024
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